Fortschritte bei der Behandlung von Patienten mit Blutkrebs

Bei Patienten mit Blutkrebs oder hämatologischen Malignomen wie Leukämie, Lymphom und multiplem Myelom treten relativ rasch neue Therapien auf.

Die folgenden Behandlungsfortschritte könnten eher als kleine Schritte als als große Fortschritte betrachtet werden. Diese Therapien können jedoch Überlebensvorteile bieten, die für die Betroffenen von großer Bedeutung sein können.

In einigen Fällen könnten neue Therapien sogar die Flamme der Hoffnung bren- nend halten – dass kurative Behandlungen wie die Knochenmarktransplantation möglicherweise weiterverfolgt werden -, während dies zuvor keine Option gewesen wäre.

Gewinne im Überleben müssen zusammen mit Nebenwirkungen und Toxizität berücksichtigt werden; In diesen Situationen wollen Patienten typischerweise so gut wie möglich (Lebensqualität) und so lange wie möglich (Überleben) leben.

kürzlich zugelassene Therapien

untersuchte Arzneimittel

Vergleichbare Vorteile

Inotuzumab Ozogamicin (Bespona)

Rezidivierte oder refraktäre B-Zell-ALL

35,8 Prozent erreichten eine vollständige Remission (vs. nur 17,4 Prozent bei Standardtherapie)

  • 8,0 Monate mittlere Überlebenszeit ( vs. 4,9 Monate bei Standardtherapie)
  • Lenalidomid (Revlimid)

Neu diagnostiziertes multiples Myelom

Die Erhaltungstherapie mit Lenalidomid nach Transplantation reduzierte die Mortalitätsrate um 25 Prozent im Vergleich zu Placebo oder Beobachtung.

  • Verbessertes Überleben ohne Krankheitsprogression: 52,8 Monate mit Lenalidomid vs. 23,5 Monate
  • Daunorubicin und Cytarabin-Liposomen für die Injektion (Vyxeos)

Neu diagnostizierte therapiebedingte AML (t-AML)

AML mit myelodysplasiebedingten Veränderungen (AML-MRC)

Verbessertes Überleben im Vergleich zu Patienten, die Daunorubicin und Cytarabin separat erhielten (medianes Gesamtüberleben 9,56 Monate vs. 5,95 Monate). In 1. Inotuzumab Ozogamicin (Bespona) für akute lymphatische Leukämie

  • Nach Schätzungen der American Cancer Society wurden in den USA im Jahr 2017 etwa 5.970 neue Fälle von akuter lymphatischer Leukämie (ALL) mit etwa 1.440 Todesfällen im selben Jahr erwartet. Trotz Verbesserungen in den letzten Jahrzehnten bei der Behandlung vieler verschiedener Blutkrebsarten bleibt die Prognose für diese Patienten mit ALL schlecht.

Die allogene Stammzelltransplantation (Knochenmarktransplantation von einem Spender) verspricht möglicherweise eine Heilung für Erwachsene mit ALL. Es gibt jedoch eine Hürde, die überwunden werden muss: die niedrigen Raten der vollständigen Remission mit den aktuellen Chemotherapieschemata. Die Stammzelltransplantation erfordert typischerweise, dass eine Person eine vollständige Remission dieser Krankheit erreicht hat, und unglücklicherweise bedeutet dies, dass relativ wenige Erwachsene mit rezidivierender oder refraktärer B-Zell-ALL (eine Krankheit, die trotz Behandlung zurückkommt) eine Transplantation erhalten können.

Daher suchen Arzneimittelentwickler nach neuen Werkzeugen, um diese Krebszellen gezielt zu bekämpfen. Angreifende Zellen mit einem Marker namens CD22 können unter den richtigen Umständen ein solches Werkzeug sein. CD22 ist ein Molekül, das von bestimmten Zellen im Körper gebildet wird und von diesen Zellen fast wie Markierungen auf der Zellaußenseite innerhalb der Zellmembran platziert wird. Bei Patienten mit B-Zell-ALL haben die Krebszellen dieses CD22-Molekül in etwa 90 Prozent der Fälle – und das sind ziemlich gute Chancen im Geschäft der Krebsbehandlung.

Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) ist ein humanisierter monoklonaler Anti-CD22-Antikörper, der an Calicheamicin, einem Wirkstoff, der Zielzellen abtöten kann, gebunden ist.

Inotuzumab Ozogamicin wird als Konjugat bezeichnet, da es sich um einen Antikörper handelt, der an ein Agens gebunden oder mit diesem konjugiert ist, das Zellen töten kann. Der Antikörperteil sucht Zellen, die den CD22-Marker aufweisen, und der Konjugatteil zerstört die Zielzelle.

Die FDA hat Inotuzumab Ozogamicin auf der Grundlage von Beweisen aus einer klinischen Studie zugelassen, in der Forscher die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels im Vergleich zu einer alternativen Chemotherapie untersuchten. Diese Studie umfasste 326 Patienten, die rezidivierende oder refraktäre B-Zell ALL hatten und die eine oder zwei vorherige Behandlungen erhalten hatten.

Laut der FDA, von den 218 ausgewerteten Patienten, 35,8 Prozent, die Inotuzumab Ozogamicin erhielten eine komplette Reaktion, für einen Median 8,0 Monate; Von den Patienten, die eine alternative Chemotherapie erhielten, erlebten nur 17,4 Prozent eine komplette Remission für einen Median von 4,9 Monaten.

Somit ist Inotuzumab Ozogamicin eine wichtige neue Behandlungsoption für rezidivierte oder refraktäre B-Zell-ALL.

Häufige Nebenwirkungen von Inotuzumab Ozogamicin sind niedrige Thrombozytenwerte (Thrombozytopenie), niedrige Gehalte an bestimmten weißen Blutkörperchen (Neutropenie, Leukopenie), Infektion, niedrige Erythrozytenkonzentrationen (Anämie), Müdigkeit, schwere Blutungen (Blutungen), Fieber (Pyrexie), Übelkeit, Kopfschmerzen, geringe Mengen an weißen Blutkörperchen mit Fieber (febrile Neutropenie), Leberschäden (Transaminasen und / oder Gamma-Glutamyltransferase erhöht), Bauchschmerzen und hohe Bilirubinwerte im Blut (Hyperbilirubinämie). Weitere Informationen zur Sicherheit finden Sie in der vollständigen Verschreibungsinformation.

2. Lenalidomid (Revlimid) nach Transplantation beim multiplen Myelom

Die Erhaltungstherapie mit Lenalidomid nach autologer hämatopoetischer Stammzelltransplantation (Knochenmarktransplantation durch Selbstspende) reduzierte die Mortalitätsrate um 25 Prozent im Vergleich zu Placebo oder bei Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom nach Ergebnissen einer aktuellen Meta-Analyse-Studie.

McCarthy und Kollegen analysierten die Daten von Patienten aus drei randomisierten klinischen Studien aus den USA, Frankreich und Italien. Die Studien umfassten Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, die eine selbst gespendete (autologe) Knochenmarktransplantation erhielten und danach wurden 1.208 davon mit Lenalidomid behandelt, während 603 Patienten entweder ein Placebo erhielten oder einfach beobachtet oder überwacht wurden.

Patienten, die mit Lenalidomid behandelt wurden, hatten ein verbessertes Überleben ohne Fortschreiten ihrer Erkrankung im Vergleich zu denen, die Placebo oder Beobachtung erhielten (52,8 Monate vs. 23,5 Monate). Insgesamt 490 Patienten starben. Ein signifikanter Überlebensvorteil wurde in der Lenalidomid-Gruppe gesehen.

Ein größerer Anteil der Patienten in der Lenalidomid-Gruppe erlitt eine hämatologische zweite primäre Malignität und einen soliden Tumor als zweite primäre Malignität; Die Progressionsraten, die Mortalität aufgrund aller Ursachen oder die Mortalität als Folge des Myeloms waren in der Placebo / Beobachtungsgruppe jedoch alle höher. Fixed 3. Chemotherapie mit fixer Kombinationsbehandlung bei akuter myeloischer Leukämie

AML ist eine schnell fortschreitende Krebserkrankung, die im Knochenmark beginnt und schnell eine erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen im Blutkreislauf verursacht. Ungefähr 21.380 Menschen werden in diesem Jahr mit AML diagnostiziert, und ungefähr 10.590 Patienten mit AML sterben an der Krankheit.

Vyxeos ist eine fixe Kombination der Chemotherapeutika Daunorubicin und Cytarabin, die manchen Patienten helfen können, länger zu leben, als wenn sie die beiden Therapien getrennt erhalten würden. Die FDA hat Vyxeos für die Behandlung von Erwachsenen mit zwei Arten von akuter myeloischer Leukämie (AML) zugelassen:

Neu diagnostizierte therapiebedingte AML (t-AML) und

AML mit myelodysplasiebedingten Veränderungen (AML-MRC).

T-AML tritt bei etwa 8 bis 10 Prozent aller Krebspatienten als Komplikation einer Chemotherapie oder Bestrahlung auf. Im Durchschnitt tritt es innerhalb von fünf Jahren nach der Behandlung auf. AML-MRC ist eine Art von AML, die mit einer Vorgeschichte bestimmter Blutkrankheiten und anderer Schlüsselmutationen innerhalb der Leukämiezellen assoziiert ist. Sowohl Patienten mit t-AML als auch solche mit AML-MRC haben eine sehr geringe Lebenserwartung.

  • In einer klinischen Studie mit 309 Patienten mit neu diagnostizierter t-AML oder AML-MRC, die randomisiert Vyxeos oder separat verabreichte Daunorubicin- und Cytarabin-Behandlungen erhielten, lebten Patienten, die Vyxeos erhielten, länger als Patienten, die Daunorubicin und Cytarabin ( medianes Gesamtüberleben 9,56 Monate vs. 5,95 Monate). Häufige Nebenwirkungen waren Blutungsereignisse (Blutung), Fieber mit niedriger Anzahl weißer Blutkörperchen (febrile Neutropenie), Hautausschlag, Schwellung der Gewebe (Ödeme), Übelkeit, Schleimhautentzündung (Mukositis) und andere Nebenwirkungen einschließlich Magen-Darm-Beschwerden Probleme, schwere Infektionen und Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie).

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