Evotaz (Atazanavir + Cobicistat) - Informationen zu HIV-Medikamenten

Einstufung

Evotaz (Atazanavir + Cobicistat) ist ein antiretrovirales Medikament mit fester Dosis, das bei der Behandlung von HIV eingesetzt wird. Die beiden Komponenten des Medikaments werden einzeln vermarktet als Reyataz (Atazanavir) und Tybost (Cobicistat).

Die Einzelpillen-Co-Formulierung ermöglicht eine einfache, einmal tägliche Dosierung, wobei die Cobicistat-Komponente die Plasmakonzentration von Atazanavir im Körper wirksam "steigert" und aufrechterhält.

Evotaz wurde im Januar 2015 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für neue und erfahrene erwachsene Patienten mit HIV-1-Infektion zugelassen.

Form

Eine filmbeschichtete Oblong-Tablette, bestehend aus 300 mg Atazanavir und 150 mg Cobicistat, ist rosa gefärbt und auf einer Seite mit den Zahlen "3641" geprägt.

Dosierung

Eine Tablette täglich mit Essen eingenommen. Evotaz kann nicht alleine angewendet werden, sondern muss in Kombination mit einem oder mehreren antiretroviralen Begleitmedikamenten eingenommen werden.

Anweisungen

Vor Beginn der Behandlung sollten Patienten auf ihre geschätzte Kreatinin-Clearance getestet werden, da Evotaz die renale (Nieren-) Funktion beeinträchtigen kann, am häufigsten bei Patienten mit bekannter oder nicht diagnostizierter Nierenfunktionsstörung. Bei gleichzeitiger Anwendung von Viread (Tenofovir) – einem Arzneimittel, das bei einigen Patienten eine Nierenfunktionsstörung verursachen kann – wird empfohlen, die Patienten auf die geschätzte Kreatinin-Clearance, die Urin-Glucose und das Protein im Urin zu untersuchen.

Es wird auch empfohlen, dass bei Behandlungserfahrenen, insbesondere solchen, die HIV-Proteaseinhibitoren ausgesetzt sind, genetische Resistenztests durchgeführt werden, bevor Evotaz verschrieben wird.

Wenn keine genotypischen Tests verfügbar sind, sollte Evotaz für Personen, die zuvor HIV-Proteaseinhibitoren ausgesetzt waren, vermieden werden.

Häufige Nebenwirkungen

In klinischen Phase-III-Studien am Menschen wurden bei der Anwendung von Evotaz eine Reihe möglicher Nebenwirkungen festgestellt. Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei 2% oder weniger der neu behandelten Patienten auftraten, waren:

Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen)
Okulärer Ikterus (Gelbfärbung der Augen)
Ausschlag
Übelkeit

Weniger häufige Nebenwirkungen sind Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Erbrechen und Oberbauchschmerzen. Nierensteine wurden auch bei einigen Patienten beobachtet, wenn Evotaz zusammen mit Viread (Tenofovir) verabreicht wurde, obwohl die Fälle als mild angesehen wurden und nicht zum Abbruch der Behandlung führten.

Kontraindikationen gegen Arzneimittel

Evotaz sollte nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln oder pflanzlichen Präparaten eingenommen werden:

Antianginöse Medikamente: Ranexa
Antiarrhythmika: Multaq
Anticholesterin: Mevacor, Zocor
Anti-Gicht-Medikamente: Uroxatral
Anti- Hypertonie Medikamente: Revatio
Antipsychotika: Latuda, Orap
Krebs Medikamente: Camptosar, Campto
Ergothaltige Anti-Migräne-Derivate: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
Rifampin-basierte Anti-Tuberkulose-Medikamente: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin
Beruhigungsmittel: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Vers.
Johanniskraut

Antiretrovirale Arzneimittelwechselwirkungen

Die Anwendung von Tybost mit folgenden antiretroviralen Arzneimitteln kann entweder zum Verlust der therapeutischen Wirkung des begleitenden Arzneimittels führen oder eine Zunahme der Nebenwirkungen:

Crixivan (Indinavir) sollte nicht zusammen mit Evotaz verabreicht werden.

Intelence (Etravirin) sollte nicht zusammen mit Evotaz angewendet werden.
Sustiva (Efavirenz) sollte nicht zusammen mit Evotaz angewendet werden.
Viramune (Nevirapin) sollte nicht zusammen mit Evotaz verabreicht werden.
Die Dosierung von Selzentry (Maraviroc) sollte bei gleichzeitiger Verabreichung mit Evotaz zweimal täglich auf 150 mg eingestellt werden.

Sonstige Wechselwirkungen oder Erwägungen

Informieren Sie Ihren Arzt über alle bekannten oder vermuteten Nierenerkrankungen, die Sie möglicherweise vor dem Beginn von Evotaz haben.
Informieren Sie Ihren Arzt über einen bekannten oder vermuteten hepatischen (Leber-) Zustand, den Sie möglicherweise vor dem Beginn von Evotaz haben, einschließlich Hepatitis A, Hepatitis B oder Hepatitis C.
Antazida mit Aluminium- oder Magnesiumhydroxid können Evotaz daran hindern, richtig aufgenommen zu werden. Wenn Sie ein rezeptfreies Antazidum verwenden (z. B. Rolaids, Tums, Milk of Magnesia), wird empfohlen, dass es entweder zwei Stunden vor oder nach einer Evotaz-Dosis eingenommen wird.

H-Rezeptor-Antagonisten, die verwendet werden, um Magensäure zu blockieren (z. B. Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac), können ebenfalls die Absorption von Evotaz blockieren. Es wird vorgeschlagen, dass sie entweder mit Evotaz oder alternativ 10 Stunden vor oder nach einer Dosis Evotaz eingenommen werden.
Protonenpumpenhemmer (z.B. Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) können in ähnlicher Weise die Absorption von Evotaz blockieren. Es wird empfohlen, dass sie entweder 12 Stunden vor oder nach einer Dosis Evotaz eingenommen werden.
Medikamente gegen Erektionsstörungen (Viagra, Levitra, Cialis) sollten mit Vorsicht angewendet werden, da Evotaz die Nebenwirkungen verstärken kann, einschließlich Sehstörungen, Hypotonie und Priapismus (schmerzhafte, anhaltende Erektionen). Es wird empfohlen, die Viagra-Dosis innerhalb von 48 Stunden auf nicht mehr als 25 mg zu reduzieren. Die Levitra-Dosis sollte innerhalb von 72 Stunden auf nicht mehr als 2,5 mg gesenkt werden. und die Cialis-Dosierung sollte in 72 Stunden auf nicht mehr als 10 mg verringert werden.
Während der Schwangerschaft sollte Evotaz während des zweiten oder dritten Trimesters nicht verschrieben werden, wenn die schwangere Patientin entweder einen H-Rezeptor-Antagonisten oder Viread (Tenofovir) einnimmt, da ein Risiko für Kernikterus (eine seltene Erkrankung bei Neugeborenen mit schwere Gelbsucht).