Technivie – Hepatitis C Arzneimittelinformation

Technivie om (Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir) ist ein Kombinationspräparat mit fester Dosierung, das zur Behandlung einer chronischen Hepatitis C (HCV) -Infektion eingesetzt wird. Die drei Wirkstoffe, die Technivie enthalten, werden auch in der Zwei-Pille-HCV-Therapie, Viekira Pak, gebündelt. Technivie wurde am 24. Juli 2015 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Verwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit HCV-Genotyp-4-Infektion (GT4) ohne Zirrhose zugelassen.

Technivie ist die erste, rein orale, interferonfreie HCV-Therapie für Patienten mit chronischer HCV-Infektion, die traditionell als schwer behandelbar gilt. Es wurde berichtet, dass Technivie eine Heilungsrate von 100% der zuvor unbehandelten ("nicht vorbehandelten") Patienten in einer Phase-IIb-Studie vom 12. August 2012 bis 19. November 2013 hatte. Dosierung 2 Tabletten (12,5 mg Ombitasvir, 75 mg) Paritaprevir, 50mg Ritonavir), täglich mit einer Mahlzeit eingenommen, ohne dass eine hohe Fett- oder Kalorienaufnahme erforderlich ist. Technivie Tabletten sind rosa, länglich und filmbeschichtet, mit "AV1" auf einer Seite geprägt.

Verschreibungsempfehlungen

Technivie wird zusammen mit Ribavirin (einem Arzneimittel zur Hemmung der viralen RNA-Synthese) über einen 12-wöchigen Kurs verschrieben. Die empfohlene Dosis von Ribavirin ist wie folgt auf das Gewicht bezogen:

Weniger als 165 lbs (75 kg): 1000 mg täglich, aufgeteilt und zweimal täglich mit Nahrung

165 lbs (75 kg) und darüber: 1250 mg täglich, aufgeteilt und zweimal täglich verabreicht Essen

Ein 12-wöchiger Kurs von Technivie kann für behandlungsnaive Patienten in Betracht gezogen werden, die Ribavirin nicht vertragen.

Häufige Nebenwirkungen

  • Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Technivie (bei mindestens 7% der Patienten) sind:
  • Körperliche Schwäche

Müdigkeit

Übelkeit

Schlaflosigkeit

  • Ausschlag
  • Kontraindizierte Medikamente
  • Die folgenden Medikamente sollten auch nicht bei der Anwendung von Technivie eingenommen werden:
  • Antikonvulsiva: Tegretol, Dilantin, Trileptal, Phenobarbital
  • Antipsychotika: Orap

Antiretrovirale Medikamente: Sustiva

Cholesterinsenkende Statin-Medikamente: Altoprev, Mevacor, Zocor

  • Erektile Dysfunktion Medikamente: Revatio
  • Ergotenderivate (verwendet in der Behandlung von Kopfschmerzen): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergin, Migranal
  • Estinyl Estradiol-haltige Kontrazeptiva: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1 / 35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse, Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprin Tec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest ® Rifampin-basierte Anti-Tuberkulose-Medikamente: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin
  • Beruhigungsmittel: Versed, Halcion
  • St. Johanniskraut
  • Kontraindikationen und Überlegungen
  • Technivie wird nicht für Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score B) empfohlen und ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score C) kontraindiziert.
  • Bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ritonavir (d. H. Mit Stevens-Johnson-Syndrom oder toxischer epidermaler Nekrolyse) ist Technivie kontraindiziert.
  • Während Technivie allein nicht für die Anwendung in der Schwangerschaft kontraindiziert ist, sollte und sollte die Kombination von Technivie und Ribavirin bei schwangeren Frauen oder Männern, deren weibliche Partner schwanger sind, nicht angewendet werden. In Bezug auf das Stillen gab es in Tierversuchen keine Fälle von abnormaler fötaler Entwicklungsnote; Eine fachärztliche Konsultation wird empfohlen, um mögliche Vorteile und Nebenwirkungen des Stillens während der Behandlung mit Technivie zu besprechen.

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