Was ist eine Pilotstudie?

Eine Pilotstudie ist das wissenschaftliche Äquivalent, wenn man seinen Zeh in das Wasser taucht. Eine Pilotstudie kann eine Vorprüfung einer Hypothese umfassen, um zu sehen, ob die Idee durchführbar ist. Es kann verwendet werden, um vor Beginn einer kostspieligeren, groß angelegten Studie ein besseres Verständnis für die Kosten, die Zeit und die potenziellen Auswirkungen der Forschung zu erhalten.

Pilotstudien sind im Wesentlichen die kleinere Version einer größeren vorgeschlagenen Studie, die über kürzere Zeiträume mit einer kleineren Teilnehmerzahl durchgeführt wird.

Sie ermöglichen es Forschern, Mängel im Studiendesign zu identifizieren und die im Studienprotokoll möglicherweise vorhandenen Knickstellen zu ermitteln.

Pilotstudien können auch in klinischen Studien verwendet werden, um verschiedene Arzneimitteldosen, Verabreichungswege (Pillen, Injektion), Arzneimittelsicherheit und Barrieren, die die Therapieadhärenz beeinträchtigen können, zu testen.

Finanzierung von Pilotstudien

Pilotstudien werden in der Regel aus verschiedenen Quellen finanziert. Grants, die von staatlichen, nichtstaatlichen und gemeinnützigen Organisationen vergeben werden, sind meist die ersten Finanzierungsquellen. Je nach Forschungsgebiet kann die Finanzierung von pharmazeutischen Herstellern oder anderen verwandten Industrien kommen.

Im Großen und Ganzen sind Organisationen des Privatsektors weniger gebräuchliche Quellen für Startkapital und tendieren dazu, einzugreifen, wenn ein Medikament entweder ein größeres Marktpotenzial hat (z. B. mit einem neuen Impfstoff oder einer neuen Wirkstoffklasse) oder nahezu marktfähig ist. Große Pharmaunternehmen erwerben heute eher die lukrativen Drogenrechte, wenn sie ein Unternehmen direkt kaufen, anstatt in kleinere, grundlegende Forschung zu investieren, die nirgends hinführt.

Ein Großteil der derzeitigen Mittel für die Pilotforschung stammt von Regierungsbehörden wie den National Institutes of Health (NIH) oder von gemeinnützigen Wohltätigkeitsorganisationen, die sich auf einen bestimmten Forschungsbereich konzentrieren. Bekannte Beispiele sind die Bill-und-Melinda-Gates-Stiftung (HIV), die Susan G. Komen-Stiftung (Brustkrebs) und die Michael J. Fox Foundation (Parkinson-Krankheit).

Neue Trends in der Forschungsförderung

Ein NIH-Stipendium zu erhalten, kann schwierig und zeitraubend sein, so dass die Hauptforscher von der Forschung, die sie durchführen möchten, weggebracht werden können. Aus diesem Grund kann es für kleinere Forschungsteams schwierig sein, auf die Finanzierung zuzugreifen.

Viele Hoffnungsträger versuchen, dies zu überwinden, indem sie sich mit Institutionen, Hochschulen oder Forschungseinrichtungen zusammenschließen, die über die Ressourcen verfügen, diese Bemühungen zu unterstützen. Dies erfordert jedoch oft eine Person, bestimmte Forschungsrechte aufzugeben oder zu teilen.

Als Folge haben einige Unternehmer begonnen, Crowdsourcing als ein Mittel zu nutzen, um ihre Forschung voranzutreiben, während sie die meisten, wenn nicht alle Rechte behalten. Dafür gibt es zwei gängige Modelle:

Crowdsourcing für die Wissenschaft

  • wobei das Internet als Mittel benutzt wird, mit dem Individuen aus oft altruistischen Gründen frei zur aktiven oder laufenden Forschung beitragen können. Crowdsourcing für Fonds
  • (Crowdfunding), bei denen die Crowdfunding-Sites wie Kickstarter und TechCrunch direkt an die Öffentlichkeit appellieren. Im Gegensatz zu dem traditionellen Finanzierungsmodell, das von Experten begutachtete, evidenzbasierte Wissenschaft erfordert, zielen Crowdfunding-Bemühungen weitgehend darauf ab, die Vorstellungskraft der Öffentlichkeit einzufangen. Die öffentliche Finanzierung dieser Projekte ist ebenfalls weitgehend uneigennützig. Beispiele für Crowdsourcing-Wissenschaft beinhalten die Einladung von Mitgliedern der Öffentlichkeit oder der Wissenschaft, Umfragen durchzuführen, genetische Testergebnisse zu spenden oder Computersimulationen durchzuführen, um gemeinsam Lösungen zu finden.

Die Crowdfunding-Forschung ist dagegen auf den Prüfstand gerückt, um das Interesse der Öffentlichkeit zu wecken, ohne die Fülle an Beweisen liefern zu müssen, die zur Unterstützung der wissenschaftlichen Behauptungen benötigt werden.

Im Jahr 2014 sammelte das in Oakland, Kalifornien, ansässige Immunity Project $ 460.570 für einen synthetischen HIV-Impfstoff, den sie der Öffentlichkeit kostenlos zur Verfügung stellen würden, wenn es funktioniert. Zwar gibt es keine Beweise dafür, dass ihre Absicht etwas weniger aufrichtig ist, aber auch keine Machbarkeit.

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