Die Aufgaben eines klinischen Forschungskoordinators

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In klinischen Studien ist das Herz und die Seele der Studie der Koordinator für klinische Forschung (CRC), der Organisator von das Forschungslabor. Eine Person in dieser Rolle arbeitet eng mit dem Hauptprüfer der Studie zusammen und beaufsichtigt das Team der klinischen Forschungspartner. Diese wichtige Rolle ist wichtig für den Gesamterfolg einer Forschungsstudie. CRCs haben verschiedene Aufgaben, wie die Einwilligung nach Aufklärung und die Sicherstellung, dass die Studie in Übereinstimmung mit dem Protokoll und den guten klinischen Praktiken (GCPs) durchgeführt wird.

Laut Sokanu gibt es in den USA etwa 55.000 klinische Forschungskoordinatoren, und der Stellenmarkt für diese Position soll bis 2027 um 3,3 Prozent wachsen. Laut Payscale liegt das Durchschnittsgehalt für einen CRC landesweit zwischen 35.500 und 65.000 US-Dollar. com.

An einem großen Standort für klinische Studien, wie Clinical Trials of Texas, Inc. (CTT), ist das CRC eine primäre Anlaufstelle für alle, von Sponsoren über Marketing bis hin zu Rekrutierungssubjekten für Studien. Cynthia Ramos, CRC für Frauengesundheitsstudien an der CTT, gibt Einblicke in ihre Erfahrungen als Koordinatorin.

Was ist eine typische Arbeitswoche? Wie für ein CRC?

Ramos stellt fest, dass die Stunden für eine CRC variieren können, abhängig von der Arbeitsbelastung Ihrer aktuellen Studien. Ein CRC nimmt Besuche für die Studienpatienten auf, aber dies ist nur ein kleiner Teil der Verantwortung eines CRC.

Zu den weiteren Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines CRC gehören:

Stellen Sie sicher, dass jeder Studienpatient zum Zeitpunkt der Einwilligung vollständig über die Studie informiert ist.

Erstellen Sie Quelldokumente für Studienbesuche.
Trainiere Mitarbeiter, die an der Studie arbeiten werden.
Kommunizieren Sie eng mit Monitoren, Sponsoren und Ermittlern.
Führen Sie Verfahren wie Vitalzeichen, Blutentnahmen, EKGs und Blasenscans durch und stellen Sie sicher, dass sie vom Arzt bei den erforderlichen Besuchen gesehen werden.
Als Scheduler fungieren. Stellen Sie beispielsweise sicher, dass die Studienteilnehmer zusammen mit dem Arzt und allen anderen zur Durchführung dieses Besuchs erforderlichen Verfahren wie Pap-Abstrichen, Endometriumbiopsien, Mammographien, transvaginalen Ultraschalluntersuchungen, Knochenszintigraphien usw. geplant werden.

Sammeln Sie Laborergebnisse oder Verfahrensberichte und versichern Sie, dass der Ermittler sie rechtzeitig überprüft.
Sammeln Sie Informationen für die Prüfärzte, um zu überprüfen und zu beurteilen, ob ein Patient berechtigt ist, sich für eine Studie anzumelden, oder ob er fortfahren kann, wenn er bereits an der Studie teilnimmt.
Sammeln Sie Verbrauchsmaterial von Sponsoren und stellen Sie sicher, dass alles berücksichtigt wird, z. B. Labor-Kits, Hilfsmaterial und Prüfmedikamente.
Nehmen Sie an Webkonferenzen und Telefonkonferenzen für jedes Studienprotokoll teil, um auf dem Laufenden zu bleiben.

Ausbildung, Training und Fähigkeiten erforderlich

Ein Bachelor-Abschluss ist bevorzugt, aber nicht erforderlich. Medizinisches Wissen wird ebenfalls bevorzugt. Viele Menschen beginnen jedoch in der Forschung ohne Erfahrung zu arbeiten und können am Arbeitsplatz Ausbildung und Erfahrung erhalten. Koordinatoren können zertifiziert werden. Dies ist ein Plus, aber nicht erforderlich.

Koordinatoren müssen gut im Multitasking sein. Sie müssen organisiert, selbstmotiviert sein und über gute Entscheidungsfähigkeiten verfügen.

Arbeitgeber für einen klinischen Forschungskoordinator

Forschungseinrichtungen sind ein typischer Arbeitgeber für CRCs. Eine andere Einstellung arbeitet in einer privaten Arztpraxis für einen Kliniker, der neben einer Privatpraxis auch Forschung betreibt.

Karriere-Track

Ein CRC kann aufrücken, um ein Teamleiter, Site-Direktor oder ein Forschungsunternehmen zu werden.

Sie können sogar mit Sponsoren zusammenarbeiten, um ein klinischer Forschungspartner zu werden.

Der beste Teil des CRC-Jobs

Ramos bemerkt, dass sie die Interaktion mit all ihren Themen wirklich genießt. "Einige Studien in den letzten Jahren und Sie bauen eine enge Beziehung zu Ihren Studienpatienten. Ich liebe auch zu lernen, und mit der Forschung können Sie so viel über Medikamente, Verfahren, medizinische Bedingungen lernen. Ich fühle mich privilegiert und aufgeregt zu sehen, wenn ein Medikament oder ein Gerät, an dem wir beteiligt waren, wird von der FDA zugelassen. "

Herausforderungen der Arbeit als CRC

Ramos sagt, dass die Arbeitsbelastung von Besuchen und Korrespondenz manchmal überwältigend sein kann.

Sie stellt auch fest, dass Zeitpläne bei der Berichterstattung an Sponsoren eingehalten werden müssen.