Alles über Benlysta: Eine biologische Behandlung für Lupus

Im Jahr 2011, als die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Benlysta (belimumab) genehmigte, war das eine große Sache! Benlysta war das erste Medikament, das in über 50 Jahren für Lupus zugelassen wurde. Bis dahin waren die einzigen von der FDA zur Behandlung von Lupus zugelassenen Medikamente Plaquenil (Hydroxychloroquin), Prednison (1955) und Aspirin (1948). Aber Plaquenil wurde nicht erstellt und wird nicht nur für Lupus verwendet. Es wird als Malariamedikament bezeichnet, da es zur Vorbeugung von Malaria und zur Behandlung von rheumatoider Arthritis eingesetzt wird.

Wenn Sie von Benlysta hören, hören Sie oft das Wort "biologisch". Anders als Medikamente, die aus chemischen Prozessen hergestellt werden, ist ein Biologikum ein Medikament, das aus natürlichen Quellen wie Tieren, Menschen oder Mikroorganismen entwickelt wird. Benlysta ist einzigartig, weil andere Biologika davor gekommen sind und als Lupusbehandlung versagt haben. Darüber hinaus ist Benlysta die erste gezielte Behandlung von Lupus. Andere Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung von Lupus-artigem Hydroxychloroquin, Corticosteroiden, Methotrexat, Azathioprin, Cyclophosphamid und Mycophenolatmofetil verwendet werden, wurden entweder für andere Zwecke entwickelt, um das Immunsystem breiter zu unterdrücken. Da es sich bei Benlysta um eine biologische Substanz handelt, die aus menschlichen Proteinen besteht, konnten Forscher ein Medikament entwickeln, das auf einen bestimmten Teil des Immunsystems abzielt, der bei der Auslösung von Lupussymptomen eine Rolle spielt.

Als erste zielgerichtete biologische Lupusbehandlung bietet Benlysta nicht nur eine weitere Behandlungsoption, sondern hat auch mehr neue und innovative Lupusforschung gefördert. Aus diesen Gründen ist die Zulassung des Medikaments durch die FDA ein wichtiger Moment in der Geschichte der Lupusforschung! Natürlich würde jemand, der zum ersten Mal von Benlysta erfährt, neugierig sein, mehr über die Droge zu erfahren. Im Folgenden finden Sie Antworten auf häufig gestellte Fragen zu Benlysta. Wie funktioniert Benlysta?

Nach Angaben der Lupus Research Alliance wirkt Benlysta "durch die Hemmung eines Proteins namens B-Lymphozytenstimulator (BLyS), das entzündliche Reaktionen, die das körpereigene gesunde Gewebe angreifen und schädigen, anregt, das hyperaktive Immunsystem des Lupus zu beruhigen."

Mit anderen Worten, BLyS ist der Teil des Immunsystems, auf den das Medikament abzielt. Benlysta soll verhindern, dass BLyS die Entzündung aktiviert, die das Immunsystem dazu bringt, den eigenen Körper anzugreifen.

Benlysta wird typischerweise in Kombination mit anderen Lupusmedikamenten (Standardtherapie) angewendet. Die Kombination hat gezeigt, dass sie Lupussymptome effektiver reduziert als die Standardtherapie allein. Reduzierte Symptome sind in der Regel mit der Haut, dem Mund, den Gelenken und Muskeln sowie dem Immunsystem verbunden.

Ein weiterer möglicher Vorteil des Medikaments ist die Verringerung der Verwendung von Kortikosteroiden. Dies ist wichtig, da Kortikosteroide bekanntlich Nebenwirkungen wie Knochenverlust und Organschäden verursachen.

Wie wird Benylsta verabreicht?

Im Gegensatz zu den meisten anderen Lupusbehandlungen ist Benlysta keine Pille. Es wird durch intravenöse (IV) Infusion oder durch Selbstinjektion verabreicht.

IV Infusion

Diese Methode ermöglicht es dem Medikament, direkt in den Blutkreislauf zu gelangen und den Magen zu umgehen. Wenn es in Pillenform geschluckt würde, würde es in den Magen gelangen und wichtige Proteine, die die Droge bilden, würden zerstört werden.

Bei intravenöser Infusion können Sie es nicht zu Hause verabreichen und müssen sich zur Infusion begeben wie in Ihrer Arztpraxis, einem Krankenhaus oder einem Infusionszentrum. Die Infusion kann etwa eine Stunde dauern, aber länger, wenn eine Vorbereitungs- und / oder Beobachtungszeit erforderlich ist.

Für die ersten drei Infusionen ist es typisch, dass sie einmal alle zwei Wochen und dann alle vier Wochen danach auftreten.

Benlysta ist als Langzeitmedikation gedacht, und wenn Sie und Ihr Arzt zustimmen, dass es gut für Sie funktioniert, stoppen Sie die Infusionen nicht, wenn Sie sich besser fühlen. Sie sollten die Behandlung fortsetzen, auch wenn Sie sich besser fühlen, um den positiven Effekt zu erhalten.
Selbstinjektion

Es gab Bemühungen, eine Selbstinjektionsoption anzubieten, was bedeutet, dass Sie die Möglichkeit hätten, Benlysta selbst zu Hause zu verwalten. Die FDA hat 2017 die erste Selbstinjektionsoption speziell für systemischen Lupus erythematodes, die häufigste Form von Lupus, genehmigt. Die Behandlungsoption erfordert ein wenig Training von Ihrem Arzt und kann für viele einfacher als IV sein.

Ich hörte es funktioniert nicht für Afroamerikaner ※ Die ursprünglichen Studien, die zu Benlystas Zustimmung führten, schlossen nicht genug afroamerikanische Teilnehmer ein. Dies bedeutet nicht, dass das Medikament nicht für Sie arbeiten wird, wenn Sie Afroamerikaner sind. Im Gegenteil, es könnte gut funktionieren, da jeder mit Lupus einzigartig ist.

Derzeit laufen klinische Studien, die uns helfen sollen, mehr über die Wirksamkeit von Benlysta für Afroamerikaner zu erfahren. Diese Studien sind besonders wichtig, da afroamerikanische Frauen dreimal häufiger Lupus entwickeln als weiße Frauen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Benlysta ausprobieren oder an einer klinischen Studie von Benlysta teilnehmen möchten.

Was passiert, wenn ich an einer Organbeteiligung teilnehme?

Als Benlysta erstmals von der FDA zugelassen wurde, war unklar, ob das Medikament Menschen mit Organbeteiligung wie Lupusnephritis oder Lupus des zentralen Nervensystems (ZNS) nützen würde. In einer Forschungsanalyse wurde jedoch festgestellt, dass das Medikament während der ersten fünf Jahre der Behandlung mit Benlysta keine Organschäden verursachte oder verschlimmerte und möglicherweise das Fortschreiten der Krankheit im Zusammenhang mit Organschäden verlangsamen konnte. Da dies Informationen waren, die auf einer einzigen Forschungsanalyse basierten, die zwei Studien miteinander kombinierte, wäre mehr Forschung von Vorteil. Die Forschung ist vielversprechend, also wenn Sie Organbeteiligung haben und daran interessiert sind, Benlysta zu versuchen, sprechen Sie mit Ihrem Rheumatologen, um zu sehen, ob sie denken, dass dies eine gute Option für Sie ist.

Was sind die Nebenwirkungen und Risiken?

Wie alle Medikamente kann Benlysta Nebenwirkungen haben und mit Risiken verbunden sein. Das Pharmaunternehmen muss vor allen bekannten möglichen Nebenwirkungen warnen, aber das bedeutet nicht, dass Sie diese erfahren werden. Wenn Sie über Nebenwirkungen besorgt sind, ist es wichtig, mit Ihren Rheumatologen über Ihre Bedenken zu sprechen. In Fällen, in denen Menschen Nebenwirkungen haben, könnten sie sich entscheiden, die Behandlung fortzusetzen, wenn die Nebenwirkungen nicht schwerwiegend sind oder wenn sie und ihr Arzt das Gefühl haben, dass der Nutzen des Medikaments die Nebenwirkungen überwiegt.

Wegen der mit Benlysta verbundenen Risiken, bevor Sie das Medikament beginnen, informieren Sie Ihren Rheumatologen, wenn Sie:

Anzeichen einer Infektion, Herzkrankheit oder Geisteskrankheit haben oder bei ihnen diagnostiziert wurden oder gerade eine Impfung erhalten haben, insbesondere einen Lebendimpfstoff Medication haben Medikamente Allergien

nehmen ein anderes biologisches Medikament, monoklonale Antikörper oder iv-Infusionen von Cyclophosphamid (Cytoxan®)

sind auf jede andere Art von Medikamenten, pflanzliche Ergänzung oder Vitamin

haben oder hatten jemals irgendeine Art von Krebs

haben andere medizinische Bedingungen
sind schwanger oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen
Diese Informationen helfen Ihrem Arzt festzustellen, ob Benlysta die richtige Behandlung für Sie ist und der beste Zeitpunkt, um mit der Behandlung zu beginnen. Zum Beispiel, wenn Sie eine Infektion haben, müssten sie die Behandlung verschieben, da das Medikament das Infektionsrisiko erhöht.
Wenn einer dieser Umstände auftritt, während Sie bereits auf die Droge sind, sollten Sie auch Ihren Rheumatologen informieren.
Bei klinischen Studien treten Nebenwirkungen auf, aber es ist nicht immer klar, ob die Nebenwirkungen direkt durch das Medikament verursacht werden. Forscher – und in diesem Fall GlaxoSmithKiline (GSK), die Hersteller des Medikaments – müssen jedoch alle negativen Symptome auflisten, die Menschen während klinischer Studien erfahren.
Die häufigsten Benlysta-Nebenwirkungen sind
Übelkeit
Durchfall

Fieber

verstopfte oder laufende Nase

Halsschmerzen

Husten (Bronchitis)

Schlafstörungen
Bein- oder Armschmerzen
Depressionen
Kopfschmerzen (Migräne)
Harnwegsinfektionen
vermindertes weißes Blut Zellzahl (Leukopenie)
Erbrechen
Magenschmerzen
Wenn Sie diese oder schwerere Nebenwirkungen haben, ist es wichtig, dass Sie sofort Ihren Rheumatologen informieren. Wenn Sie lebensbedrohliche Nebenwirkungen, wie eine allergische Reaktion, die Ihre Atmung einschränkt, erfahren, rufen Sie sofort 9-1-1.
Es gibt andere mögliche, weniger häufige Nebenwirkungen. Sie sind auf der GSK-Website aufgeführt, aber es ist auch wichtig, mit Ihrem Rheumatologen über Benlysta Nebenwirkungen und Risiken im Allgemeinen zu sprechen.
Sie können auch negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten, nicht nur Benlysta, an die FDA melden. Besuchen Sie www.fda.gov/medwatch oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.
Kann ich mir Benlysta leisten?
Obwohl Benlysta eine teure Behandlungsoption ist, bietet GSK finanzielle Unterstützung. Ihr Rheumatologe kann mit Ihrer Versicherung und GSK zusammenarbeiten, um die finanzielle Unterstützung zu erhalten, die Sie benötigen.
Arbeitet Benlysta für Kinder mit Lupus?

Es ist noch nicht bekannt, ob Benlysta für Kinder mit Lupus sicher und wirksam ist. Es gibt eine laufende pädiatrische Lupus-Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Benlysta für Kinder mit Lupus im Alter von 5 bis 17 Jahren untersucht. Wenn Ihr Kind einen Lupus hat, können Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen, ob es angebracht ist, diese Studie anzumelden. ◊ ▪ Gibt es noch klinische Studien für Benlysta?

Ja. Wenn Sie weitere Informationen über klinische Studien mit Benlysta wünschen, können Sie mit Ihrem Rheumatologen sprechen oder direkt mit GSK Kontakt aufnehmen. Sie können auch clinicaltrials.gov besuchen und

Benlysta

in das Suchfeld eingeben.

Ist es sicher, Benlysta für eine lange Zeit zu nehmen?

Forscher untersuchten die Wirkung von Benlysta bei Menschen, die das Medikament fünf Jahre lang eingenommen hatten, und fanden heraus, dass das Medikament in dieser Zeit sicher eingenommen werden kann. Sie haben keine Zunahme der bereits bekannten Nebenwirkungen gefunden.

Was, wenn ich schwanger bin oder stillen möchte?

Während es Frauen gab, die gesunden Kindern während der Einnahme von Benlysta erfolgreich Geburt gegeben haben, studieren Forscher noch, ob es sicher ist, Benlysta während der Schwangerschaft einzunehmen – wird das Medikament auf den Fötus übertragen und wenn ja, wie ist der Einfluss? Forscher haben einige Daten gesammelt und analysiert, aber mehr Daten sind notwendig.

Wenn Sie schwanger werden, während Sie Benlysta einnehmen, oder innerhalb von vier Monaten nach dem Absetzen des Arzneimittels, informieren Sie sofort Ihren Rheumatologen und fragen Sie ihn auch nach dem Schwangerschaftsregister Belimumab (Benlysta ™). Durch Beobachtungen und Datensammlung soll das Register den Forschern helfen, die Auswirkungen von Benlysta auf die Schwangerschaft besser zu verstehen. Sie und Ihr Baby werden auch genau überwacht, wenn Sie sich entscheiden, auf der Droge zu bleiben. In einigen Fällen könnten sich Menschen dazu entschließen, während der Schwangerschaft auf Benlysta zu bleiben, wenn die Vorteile des Verbleibens auf das Medikament größer sind als die negativen Auswirkungen, die es auf das Baby haben könnte.

Andernfalls wird empfohlen, während der Einnahme von Benlysta oder bis zu vier Monate nach Absetzen des Medikaments Verhütungsmittel zu verwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Ebenso ist es nicht bekannt, ob das Medikament durch das Stillen von einem Elternteil auf ein Baby übergeht. Ein Elternteil müsste zwischen Stillen oder Benlysta wählen. Wenn Sie über das Stillen nachdenken, sprechen Sie bitte mit Ihrem Rheumatologen, der Ihnen helfen wird, Ihre beste Option herauszufinden.

Wie finde ich aktuelle Nachrichten über Benlysta?

Um etwas über aktuelle Forschungsergebnisse oder Neuigkeiten zu Benlysta zu erfahren, können Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Sie können auch eine Internetsuche durchführen und dabei zuverlässige Quellen finden.

In Ihrer bevorzugten Suchmaschine können Sie einen Suchbegriff eingeben wie

Benlysta research 2016 use (verwenden Sie das aktuelle Jahr).

Die ersten Suchergebnisse enthalten möglicherweise Links zur Lupus Research Alliance oder zu anderen seriösen Lupus-Organisationen. Beispiele für zuverlässige Lupus-Forschung Nachrichten-Websites sind MedPage Today und Lupus News Today. Diese könnten auch bei Ihrer Suche auftauchen. (Erfahren Sie mehr darüber, wie Sie zuverlässige Gesundheitsinformationen im Internet finden.)

Sie könnten auf Artikel von GSK stoßen. Es ist immer hilfreich, direkt zum Pharmaunternehmen zu gehen und zu sehen, welche Pressemitteilungen sie kürzlich über eine bestimmte Behandlung veröffentlicht haben.

Wenn Sie direkt zur Forschung gehen möchten, ist PubMed eine Website der US-Regierung, die freien Zugang zur Datenbank der National Library of Medicine namens Medline bietet. Manchmal liefert es vollständige Artikel. Zu anderen Zeiten liefert es Abstracts. Ein Abstract ist eine Zusammenfassung des Artikels.

Wenn Sie auf PubMeb nach Benlysta suchen, erhalten Sie viele Ergebnisse. Sie können die Ergebnisse eingrenzen, indem Sie sie zu Ihrem Suchbegriff hinzufügen. Anstatt nach

zu suchenBenlysta

, Suche nach Benlysta Nebenwirkungen for, zum Beispiel. Ist Benlysta außerhalb der USA verfügbar?

Benlysta ist nicht nur in den USA erhältlich, sondern auch auf sechs Kontinenten – Nord- und Südamerika, Afrika, Asien, Europa und Australien. Um herauszufinden, ob Benlysta in Ihrem Land verfügbar ist, sprechen Sie mit Ihrem Rheumatologen. Sie können auch GSK anrufen. Um sie zu kontaktieren, wenn Sie außerhalb der USA wohnen, besuchen Sie den weltweiten Bereich ihrer Website und suchen Sie nach Regionen.

Wird Benlysta für mich arbeiten?

Jeder mit Lupus ist ein einzigartiges Individuum, daher gibt es keine einfache Antwort auf diese Frage.

Sprechen Sie mit Ihrem Rheumatologen, um herauszufinden, ob Sie denken, dass Sie ein guter Kandidat für diese Behandlung sind. Wenn Sie und Ihr Rheumatologe denken, dass es eine gute Behandlungsoption ist, müssen Sie die Droge ausprobieren, um zu sehen, wie es für Sie funktioniert. Beachten Sie, dass es nicht so schnell wie eine Behandlung wie Kortikosteroide funktioniert. Es kann Wochen oder Monate dauern, bis Ergebnisse angezeigt werden.Benlesta in Betracht ziehen? Sprechen Sie mit Ihrem Rheumatologen Wenn Sie Benlysta in Betracht ziehen, ist der nächste Schritt, mit Ihrem Rheumatologen zu sprechen. Sie werden natürlich viele Fragen während Ihrer ersten Konversation über die Behandlung haben, sowie zu jedem späteren Zeitpunkt, auch während Sie die Droge einnehmen. Schreiben Sie Ihre Fragen auf, wenn sie auftauchen, und bringen Sie Ihre Fragenliste zu Ihrem nächsten Termin. Sie können GSK auch direkt über das BENLYSTA Gateway unter 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) von Montag bis Freitag von 8:00 Uhr bis 20:00 Uhr Eastern Time anrufen. Wenn es um Ihre Gesundheit geht, haben Sie das Recht, so informiert wie möglich zu sein.