Rituxan-Patienten und multifokale Leukoenzephalopathie

Ein tödlicher Fall von PML (progressive multifokale Leukenzephalopathie) wurde bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) festgestellt, die an einer klinischen Studie zur Sicherheitserweiterung für Rituxan (Rituximab) teilgenommen hatten. Folglich haben die FDA und der Hersteller des Arzneimittels eine Warnung herausgegeben und werden die Rituxan Verschreibungsinformationen aktualisieren, um PML einzuschließen.

Was ist PML?

PML ist auch als progressive multifokale Leukoenzephalopathie bekannt. Prog Nach Angaben des National Institute of Neurologische Erkrankungen und Schlaganfall, "Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) wird durch die Reaktivierung eines gemeinsamen Virus im zentralen Nervensystem von immungeschwächten Personen verursacht. Polyomavirus JC (oft JC-Virus genannt) wird durch getragen eine Mehrheit von Menschen und ist harmlos, außer bei denen mit niedriger Immunabwehr. "

Ist mehr über den RA-Patienten bekannt, der PML entwickelt hat?

Der RA-Patient hatte zuerst eine JC-Virusinfektion und dann PML entwickelt. Der Tod durch PML trat 18 Monate nachdem der Patient die letzte Rituxan-Dosis erhalten hatte, in der Sicherheitserweiterungsstudie auf.

Die RA-Patientin hatte auch einen oropharyngealen Krebs (Kehlkopfkrebs) entwickelt und wurde 9 Monate vor der Entwicklung von PML mit Chemotherapie und Bestrahlung behandelt. Der Patient hatte eine etwas komplizierte Krankengeschichte, die zur Entwicklung von PML beigetragen haben könnte. Abgesehen von RA hatte der Patient Sjögren-Syndrom und nicht nachweisbare Komplement-C4-Spiegel.

Der Patient wurde vor der Behandlung mit Rituxan mit Methotrexat, Steroiden und einem TNF-Blocker behandelt. Methotrexat und Steroide wurden auch während und nach der Behandlung mit Rituximab angewendet.

Was macht die FDA als Reaktion auf den PML-Fall?

Die FDA überarbeitet die Verschreibungshinweise und informiert medizinisches Fachpersonal in einem Brief und der Öffentlichkeit auf ihrer Website über den tödlichen Fall von PML.

Was sollten RA-Patienten, die mit Rituxan behandelt werden, tun?

Wie immer, besprechen Sie Ihre Bedenken mit Ihrem Arzt. Experten raten dazu, dass, wenn ein mit Rituxan behandelter Patient neurologische Symptome entwickelt – eine Konsultation mit einem Neurologen, eine MRT des Gehirns und eine Lumbalpunktion erwogen werden sollten. Patienten, die PML entwickeln, sollten Rituxan absetzen, möglicherweise andere Immunsuppressiva absetzen oder reduzieren, während eine antivirale Therapie erwogen wird. Aber es gibt wirklich keine Behandlung, die PML auflösen kann, wenn sie sich entwickelt.