Im Februar 2010 gab die Food and Drug Administration (FDA) eine zusätzliche Warnung vor Asthma-Medikamenten mit lang wirkenden Beta-Agonisten (LABAs) wie Advair und Symbicort. LABAs sind in den Vereinigten Staaten seit Mitte der 1990er Jahre als eine Kontrolltherapie für das Management von Asthma verfügbar. Als Ergebnis verschiedener Studien, die eine mögliche Assoziation der Verwendung von LABAs und sich verschlechternden Asthmasymptomen (einschließlich des Todes durch Asthma) zeigen, hat die FDA die Verwendung von LABAs zur Behandlung von Asthma empfohlen, es sei denn, dies ist absolut notwendig.
Anstelle der Verwendung von Asthmamedikamenten, die LABAs enthalten, empfiehlt die FDA die Verwendung anderer Medikamente, hauptsächlich inhalierter Kortikosteroide, als Kontrollmedikamente für Asthma. Andere Alternativen schließen Leukotrienblocker wie Montelukast (Singulair), Omalizumab (Xolair) und Theophyllin ein. Asthmamedikamente, die LABAs, einschließlich Advair, enthalten, sollten nur für Personen verwendet werden, die nicht wie oben beschrieben mit anderen Medikamenten kontrolliert werden, oder mit häufigen Asthmaexazerbationen, die Notfallbesuche, Krankenhausaufenthalte oder die Verwendung von oralen oder injizierten Kortikosteroiden zur Kontrolle erfordern.
Als Asthma-Spezialist bin ich überrascht von der neuen FDA-Warnung. Es gibt keine neuen Daten, die eine solche Warnung unterstützen, da die Black Box Warning zuvor LABA-Medikamenten verabreicht wurde. Die FDA verweist insbesondere auf zwei Studien, die zeigten, dass LABAs die Asthmasymptome, einschließlich des Asthmatodes, erhöhen können. Zu den beiden fraglichen Studien gehören die Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial (SMART) und die Serevent National Surveillance (SNS) Studie.
SMART wurde 1996 durchgeführt, wobei Salmeterol (ein LABA) mehr als 13.000 Menschen mit Asthma verabreicht wurde. Einige dieser Leute nahmen andere Reglermedikamente für Asthma; Andere benutzten Salmeterol nur jeden Tag. Während sich Salmeterol insgesamt als sicher erwies, schien es bei Afroamerikanern zu mehr Asthmaanfällen, Krankenhausaufenthalten und Asthma-Todesfällen zu führen.
Als die afroamerikanischen Teilnehmer an der SMART-Studie genau untersucht wurden, wurde festgestellt, dass sie als Gruppe schwereres Asthma hatten, jedoch seltener Steroide inhalierten, um ihr Asthma zu kontrollieren. Wenn diese Afroamerikaner, die inhalierte Steroide verwendeten, ausgewertet wurden, schienen jene, denen Salmeterol gegeben wurde, keine Probleme aufgrund ihrer Verwendung zu haben.
Die SNS-Studie verglich die Auswirkungen der zweimal täglichen Gabe von LABA Serevent (Salmeterol) auf das viermal tägliche Salbutamol (eine europäische Version von Albuterol) zur Asthmakontrolle bei über 25.000 Menschen mit Asthma. Während in der Salmeterol-Gruppe eine etwas höhere Rate an Asthma-Todesfällen zu verzeichnen war, lag dies eher am Zufall und nicht an der erwarteten Todesrate bei einer Population dieser Größenordnung mit schwerem Asthma. Diese Studie wurde 1993 veröffentlicht, wobei die Ergebnisse der FDA vor der Zulassung von LABAs für die Verwendung in den USA zur Verfügung standen.
LABAs werden in den USA in den letzten 15 Jahren häufig zur Behandlung von Asthma eingesetzt. Trotz der oben genannten Studien und der offensichtlichen Besorgnis der FDA ist die Zahl der Asthma-Todesfälle in den letzten 10 oder mehr Jahren zurückgegangen.
Sollten Sie ein Asthma-Medikament mit einem LABA, wie Advair oder Symbicort, einnehmen? Nur Sie und Ihr Arzt können diese Entscheidung treffen. Wenn Sie jedoch eine LABA einnehmen, ist es eine gute Idee, Ihren Arzt aufzusuchen, um die Risiken und Vorteile dieser Medikamente zu besprechen. Es ist sehr wichtig, die Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten, einschließlich LABAs, nicht zu unterbrechen, bevor Sie mit Ihrem Arzt sprechen.
Erfahren Sie mehr über die Risiken und Vorteile der Verwendung von Advair.
