Ampligen (Rintatolimod) in einem experimentellen antiviralen, das Immunsystem modulierenden Medikament, das seit über 30 Jahren in Arbeit ist. Es wurde als eine mögliche Behandlung für mehrere Erkrankungen untersucht, einschließlich chronisches Müdigkeitssyndrom (CFS oder ME / CFS), HIV / AIDS, bestimmte Krebsarten, sowohl Vogelgrippe und Schweinegrippe (H1N1), als auch das Ebola-Virus.
Im Jahr 2009 und erneut im Jahr 2013 lehnte die FDA Ampligen als ME / CFS-Behandlung ab.
Es wäre die erste zugelassene Behandlung für diesen Zustand gewesen und Ampligens Eintritt in den Markt bereitgestellt. Trotz dieser Misserfolge geht der Hersteller weiter, um dieses Medikament zugelassen zu bekommen.
Wie funktioniert Ampligen? Es wird angenommen, dass Ampligen durch einen Sprung in den natürlichen antiviralen Pfad des Körpers wirkt und die Spiegel von RNase L reguliert (eine Substanz in Ihren Zellen, die Viren angreift), die bei Menschen mit ME / CFS hoch sein kann. Es wurde auch gezeigt, dass es das Wachstum von Tumorzellen hemmt.
Ampligen scheint das Immunsystem nicht zu unterdrücken. Stattdessen wird angenommen, dass es die Funktionsweise des Immunsystems verändert.
Ampligen für das chronische Erschöpfungssyndrom
In klinischen Studien hat sich gezeigt, dass Ampligen kognitive Fähigkeiten, körperliche Belastbarkeit, neuropsychologische Gesundheit und allgemeine Funktionen bei Menschen mit ME / CFS verbessert. verringern die Aktivität von HHV-6 (ein Virus, von dem angenommen wird, dass es mit ME / CFS verbunden ist) und verringert die RNase L-Aktivität.
Laut dem Ampligen-Hersteller Hemispherx Biopharma Inc. wurden mehr als 40.000 Dosen Ampligen an etwa 500 Patienten in klinischen Studien in mehr als 20 US-amerikanischen Kliniken verabreicht. Eine dieser Kliniken, das Hunter-Hopkins Center, sagt, 80% der Patienten verbesserten sich mit Ampligen und 50% verbesserten sich signifikant.
Da Ampligen derzeit nicht für die Verwendung in den USA zugelassen ist, können nur Kliniken mit Sondergenehmigung Ampligen verschreiben. Es ist auch unglaublich teuer – wie in mehr als $ 40.000 pro Jahr! Und nein, Ihre Versicherung wird es nicht abdecken, weil es experimentell ist.
Ampligen ist auch in der Europäischen Union nicht zugelassen, aber einige Patienten können es möglicherweise durch ein so genanntes "Early Access Program" erhalten.
Ampligen Dosierung
Ampligen wird intravenös verabreicht (I.V.). In Studien und unter konditionalen Genehmigungen der FDA haben Patienten typischerweise zweimal wöchentlich 400 mg des Arzneimittels erhalten. Hunter-Hopkins empfiehlt mindestens 12 Monate Therapie und 18 Monate für Schwerstkranke.
Ampligen Side Effects
Wie jedes Medikament kann Ampligen unerwünschte Nebenwirkungen verursachen. Mögliche Nebenwirkungen sind:
Mildes Erröten,
- Engegefühl in der Brust,
- schneller Herzschlag,
- Angstzustände,
- Atemnot,
- Hitzegefühl,
- Schwitzen,
- Übelkeit,
- Veränderungen der Leberenzymwerte,
- Durchfall,
- Juckreiz,
- Niedriger Blutdruck,
- Ausschlag,
- Arrhythmien,
- Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen,
- Benommenheit,
- Verwirrung.
- Einige Patienten haben grippeähnliche Symptome für ein paar Stunden nach Erhalt einer Dosis des Arzneimittels. Der Hersteller sagt, dass diese Effekte in der Regel nach mehreren Monaten der Behandlung verschwunden sind.
