Was ist der Zweck klinischer Studien?

Was ist der Zweck von klinischen Studien und was müssen Sie wissen, wenn Sie eine dieser Studien in Betracht ziehen? Klinische Studien sind von einem kleinen Rätsel umgeben, und viele Menschen werden ängstlich, wenn sie darum gebeten werden, an einer dieser Studien teilzunehmen. Verständnis des Zwecks der Studie sowie der Unterschied

Gesamtzweck der klinischen Studien

Der Zweck der klinischen Studien ist Wege zu finden, effektiver zu verhindern, zu diagnostizieren oder zu behandeln.

Jedes Arzneimittel und Verfahren, das bei der Krebsbehandlung angewendet wird, wurde einmal im Rahmen einer klinischen Studie untersucht.

Obwohl Mythen über klinische Studien im Überfluss vorhanden sind – haben Sie jemals einen Meerschweinchen-Witz gehört? Es kann hilfreich sein zu verstehen, dass jede zugelassene Behandlung, die Sie als Standardbehandlung erhalten, einmal in einer klinischen Studie untersucht wurde und sich als überlegen herausstellte oder weniger Nebenwirkungen hatte als alles, was vor dieser Zeit angewendet wurde.

Obwohl sich der Zweck klinischer Studien in der medizinischen Forschung in den letzten Jahren nicht wesentlich verändert hat, gibt es wichtige – und meist unausgesprochene – Veränderungen in der Rolle des einzelnen Patienten, der an diesen Studien teilnimmt. Wir werden das weiter unten diskutieren, nachdem wir den spezifischeren Zweck verschiedener Typen und Phasen klinischer Studien diskutiert haben.

Zweck der verschiedenen Arten von klinischen Studien

Der Zweck der verschiedenen Studien variiert je nach der Frage, die als Teil der Studie gestellt wird.

Verschiedene Arten von klinischen Studien umfassen:

Präventive Studien. In diesen Studien wird untersucht, wie eine Krankheit oder eine Komplikation einer Krankheit verhindert werden kann.
Screening-Versuche. Screening-Studien suchen nach Möglichkeiten, einen Krebs in einem früher behandelbaren Stadium zu erkennen. Zum Beispiel, einen Weg zu finden, um Lungenkrebs in einem früheren Stadium zu erkennen, als es normalerweise diagnostiziert wird. Sie werden auch als Früherkennungsversuche bezeichnet.

Diagnostische Versuche. Die Studien suchen nach besseren und weniger invasiven Methoden zur Diagnose eines Krebses.
Behandlungsversuche. Menschen sind oft am vertrautesten mit Behandlungsstudien, den Studien, die nach Medikamenten und Verfahren suchen, die besser funktionieren oder besser mit weniger Nebenwirkungen toleriert werden.
Lebensqualität Studien. Studien, die nach besseren Möglichkeiten zur unterstützenden Versorgung von Krebspatienten suchen, sind sehr wichtig und werden immer häufiger.

Zweck der verschiedenen Phasen klinischer Studien

Zusätzlich zu einer Studie über einen bestimmten Typ werden klinische Studien in Phasen unterteilt, die Folgendes umfassen:

Phase-1-Studien. Diese Studien werden an einer kleinen Anzahl von Personen durchgeführt und sollen sicherstellen, dass eine Behandlung sicherist.
Phase-2-Studien. Nachdem eine Behandlung als relativ sicher gilt, wird sie in einer Phase-2-Studie evaluiert, um festzustellen, ob sie wirksam ist. Phase-3-Studien. Wenn sich herausstellt, dass eine Behandlung relativ sicher und wirksam ist, wird sie in einer Phase-3-Studie daraufhin untersucht, ob sie wirksamer ist als Standardbehandlungen oder weniger Nebenwirkungen als Standardbehandlungen hat. Wenn ein Medikament in einer Phase-3-Studie wirksamer oder sicherer ist, kann es für eine FDA-Zulassung evaluiert werden.
Phase-4-Studien.Normalerweise ist ein Medikament nach Abschluss einer Phase-3-Studie von der FDA zugelassen (oder nicht zugelassen). Phase-4-Studien werden nach der FDA-Zulassung durchgeführt und können durchgeführt werden, um festzustellen, ob ein Krebswirkstoff, der für einen Subtyp von Krebs wirkt, bei einem anderen Subtyp von Krebs wirksam sein könnte. Wie sich der Zweck klinischer Studien für Einzelpersonen ändert Wie bereits erwähnt, gibt es, obwohl sich der Zweck klinischer Studien in der Medizin nicht geändert hat, eine unausgesprochene Art und Weise, in der sich diese Studien tatsächlich für einzelne Teilnehmer ändern – eine entsprechende Änderung unser verbessertes Verständnis der Genetik und Immunologie von Tumoren.
Ein Beispiel ist einige Seiten wert, also lassen Sie uns über zwei verschiedene Wege sprechen, auf denen sich klinische Studien verändern. Seit vielen Jahren ist die vorherrschende Art der Studie Phase-3-Studien. In diesen Studien wird normalerweise eine große Anzahl von Personen untersucht, um festzustellen, ob eine Behandlung besser ist als eine vorherige Behandlung.

Bei diesen Studien besteht manchmal ein geringer Unterschied zwischen der Standard- und der experimentellen Behandlung. Das klinische Studienmedikament ist wahrscheinlich relativ sicher, nachdem es zu diesem Punkt gekommen ist, aber es gibt nicht notwendigerweise eine große Chance, dass es signifikant besser als die älteren Behandlungen arbeiten wird.

Im Gegensatz dazu gab es in den letzten Jahren eine zunehmende Anzahl von Phase-1-Studien für Krebs. Diese sind, wie bereits erwähnt, die ersten Studien, die an Menschen durchgeführt wurden, nachdem ein Medikament im Labor und möglicherweise bei Tieren getestet wurde. Diese Behandlungen bergen sicherlich ein höheres Risiko, da das Hauptziel darin besteht, zu sehen, ob eine Behandlung sicher ist, und nur eine kleine Anzahl von Personen wird in diese Studien eingeschlossen. Es gibt jedoch oft mehr Potenzial – zumindest in Bezug auf die Arten von Behandlungen, die derzeit in Studien eingeführt werden -, dass diese Behandlungen eine Überlebenschance bieten, die viel dramatischer ist, als es in der Vergangenheit möglich war.

Für einige Menschen haben diese Medikamente die einzige Überlebenschance

, da bisher keine anderen Medikamente in einer neuen Kategorie zugelassen wurden.

Sie mögen denken, dass das ein bisschen wie bei der Lotterie klingt, aber das hat sich in den letzten Jahren auch geändert. Vor Jahren war eine Phase-1-Studie vielleicht eher eine Stichprobe im Dunkeln, auf der Suche nach etwas, um den Krebs zu behandeln. Jetzt sind viele dieser Medikamente so konzipiert, dass sie auf bestimmte molekulare Prozesse in Krebszellen abzielen, für die bei Patienten, die die Medikamente in klinischen Studien erhalten, getestet wurden.

Mit anderen Worten, der zweite primäre Weg, auf dem sich klinische Studien verändern, ist größtenteils für den ersten verantwortlich. Das Humangenomprojekt hat viele neue Türen und Möglichkeiten eröffnet, die es den Forschern ermöglichen, gezielte Medikamente zu entwickeln, die direkt auf spezifische und einzigartige Anomalien in einer Krebszelle abzielen. Darüber hinaus ermöglicht die Immuntherapie den Forschern, Wege zu finden, um die Fähigkeit unseres Körpers, Krebs zu bekämpfen, zu ergänzen und zu nutzen.Notwendigkeit der Teilnahme an klinischen StudienDie bisherige langwierige Erklärung der Änderung klinischer Studien kann hoffentlich einige der Befürchtungen bezüglich klinischer Studien verringern. Klinische Studien sind nicht nur in der Lage, Medikamente voranzutreiben, sondern aufgrund der wichtigen Veränderungen in der Behandlung von Krebs das Potenzial, einzelnen Menschen mit Krebs mehr denn je zu helfen.

Es wird angenommen, dass nur 1 von 20 krebskranken Menschen, die möglicherweise von einer klinischen Studie profitieren könnten, eingeschrieben wird. Sprechen Sie mit Ihrem Onkologen. Erfahren Sie mehr über klinische Studien. Dies mag überwältigend erscheinen, aber glücklicherweise haben mehrere der großen Lungenkrebsorganisationen zusammengearbeitet, um einen kostenlosen Service für klinische Studien zu bilden. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihr Anwalt sind.