Das AspireAssist Gerät zur Gewichtsreduktion

Übersicht

Für die Behandlung von Fettleibigkeit gibt es eine Reihe von Möglichkeiten. Dazu gehören Veränderungen der Ernährung und des Lebensstils, Medikamente zur Gewichtsreduktion sowie Geräte und Verfahren, die von der vollständigen bariatrischen Chirurgie bis hin zu neueren minimal-invasiven Geräten reichen.

Im Sommer 2016 hat die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA das Gerät AspireAssist zur Gewichtsabnahme zugelassen, das von Aspire Bariatrics vertrieben wird. Was ist AspireAssist?

AspireAssist ist ein Gerät zur Gewichtsabnahme, das für die Behandlung von Fettleibigkeit bei Erwachsenen zugelassen ist, die mindestens 22 Jahre alt sind und einen Body-Mass-Index (BMI) von 35 bis 55 haben. Das Gerät ermöglicht das Ablassen einer Portion von ihrem Mageninhalt durch eine Magensonde (bekannt als eine Gastrostomieröhre) in eine Toilette nach jeder Mahlzeit.

Das AspireAssist-Gerät ist für den Langzeiteinsatz bei berechtigten Erwachsenen vorgesehen, die nicht in der Lage waren, durch nicht-chirurgische Verfahren, wie z. B. Änderungen des Lebensstils und Medikamente zur Gewichtsreduktion, eine angemessene Gewichtsabnahme zu erzielen.

Wie es funktioniert

Wie oben erwähnt, verwendet AspireAssist eine Tube, die durch eine Öffnung im Magen platziert wird und eine teilweise Drainage des Mageninhalts nach einer Mahlzeit ermöglicht. In einer Pilotstudie von Sullivan und Kollegen wurde festgestellt, dass dies zu einer Verringerung der Gesamtmenge an absorbierten Kalorien um etwa 30 Prozent führte.

Das AspireAssist-Gerät enthält wie oben beschrieben eine Gastrostomieröhre sowie ein Anschlussventil, ein externes Gerät mit einem Anschluss, einen Wasserbehälter und einen Drainagerohr mit einer Klemme.

Ungefähr 20 bis 30 Minuten nach dem Essen befestigt der Benutzer des AspireAssist Geräts den Gastrostomieschlauch am externen Gerät und öffnet das Anschlussventil, wodurch der Mageninhalt durch die Schwerkraft in eine Toilette abgelassen werden kann.

Es ist wichtig zu beachten, dass das Essen während der vorhergehenden Mahlzeit gründlich gekaut worden sein muss, damit es durch den Drainagerohr passt, das nur 6 Millimeter im Durchmesser ist.

Sobald die Drainage beendet ist, soll der AspireAssist-Benutzer den Schlauch und den Magen mit sauberem, trinkbarem Wasser aus dem mit dem Gerät gelieferten Wasserbehälter spülen.

Der gesamte Prozess dauert schätzungsweise 5 bis 10 Minuten.

Wenn Sie ein Benutzer dieses Geräts sind, denken Sie daran, dass regelmäßige Nachsorgetermine mit Ihrem Arzt erforderlich sind, da der Anschluss nach 115 Zyklen (ca. 5 bis 6 Wochen) ersetzt werden muss.

Bei diesen Folgebesuchen muss außerdem bestätigt werden, dass das AspireAssist-Gerät ordnungsgemäß funktioniert. Die Länge der Tube muss möglicherweise auch angepasst werden, wenn Sie abnehmen. Ihr Arzt wird auch bei jedem weiteren Besuch weiterhin Diät- und Lifestyle-Beratung anbieten.

Kosten

Laut dem Medizinischen Schreiben zu Medikamenten und Therapeutika, basierend auf Informationen des Herstellers, wird erwartet, dass die Kosten des ersten Verfahrens plus das erste Folgejahr zwischen 8.000 und 13.000 US-Dollar liegen.

Wirksamkeit

In einem in einer Beilage zur Zeitschrift

Gastroenterology published veröffentlichten Abstract fanden Forscher für die PATHWAY-Studie heraus, dass diejenigen Patienten, die etwa ein Jahr lang mit AspireAssist plus Lifestyle-Beratung behandelt wurden, einen Gewichtsverlust von insgesamt 31,5 Prozent erreichten Gewicht, verglichen mit nur 9,8 Prozent des Übergewichts in der Gruppe, die nur für Lifestyle-Beratung zugewiesen wurde verloren. Weitere Ergebnisse aus längerfristigen Studien liegen nicht vor, so dass es schwierig ist, die langfristigen Auswirkungen auf die Gewichtsreduktion und die Lebensqualität mit AspireAssist zu bestimmen. Nebenwirkungen In der oben erwähnten PATHWAY-Studie hatten mindestens 5 Prozent der Patienten Nebenwirkungen, die mit dem AspireAssist-Gerät verbunden waren.Die berichteten Nebenwirkungen umfassten Bauchschmerzen, Übelkeit und / oder Erbrechen, Veränderungen der Stuhlgewohnheiten sowie Entzündungen oder Irritationen im Bereich der Gastrostomiesonde. Andere Nebenwirkungen, die beobachtet wurden, umfassten Infektionen, Blutungen und / oder Ausfluss um die Magenöffnung herum.

Die meisten dieser Nebenwirkungen schienen sich innerhalb von 30 Tagen zu lösen.

Bei 4 der 111 Patienten, die in der PATHWAY-Studie mit AspireAssist behandelt wurden, war das Gerät mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen wie der Notwendigkeit eines Ersatzes der Gastrostomiesonde, einer abdominalen Infektion und Ulzerationen assoziiert.

Bemerkenswert in seiner Überprüfung des Geräts, der Medical Letter on Drugs and Therapeutics: "Das AspireAssist Gerät ist weniger invasiv als bariatrische Chirurgie zur Behandlung von Fettleibigkeit und könnte für einige Patienten wirksam sein, aber die verfügbaren Daten sind begrenzt und die Liste der Kontraindikationen sind umfangreich. "

Andere Geräteoptionen für die Gewichtsabnahme

Seit Januar 2015 ist ein weiteres Gerät auf dem Markt für die Behandlung von Fettleibigkeit auf dem Markt. Dieses von der FDA zugelassene Gerät, bekannt als das Maestro-Wiederaufladungssystem, zielt auf die Nervenbahn zwischen den Gehirn und der Magen, der Kontrolle über Gefühle von Hunger und Fülle ausübt. Es besteht aus einem elektrischen Impulsgenerator, der zusammen mit Drahtleitungen und Elektroden wiederaufladbar ist. Diese werden chirurgisch in den Bauch implantiert. Es sendet dann elektrische Impulse an den Vagusnerv, der dabei hilft, die Magenentleerung zu regulieren, und sendet Signale an das Gehirn, dass sich der Magen entweder leer oder voll fühlt.

Laut EnteroMedics Inc., dem Unternehmen, das das Gerät herstellt, blockiert das wiederaufladbare Maestro-System Signale, die der Vagusnerv normalerweise an das Gehirn senden würde, wodurch Hungergefühle verringert werden und die Patienten sich früher satt fühlen als sonst.

Am 28. Juli 2015 gab die FDA die Zulassung eines weiteren Geräts zur Behandlung von Fettleibigkeit bekannt: das temporäre Ballongerät ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon). Wie das AspireAssist-Gerät benötigt auch der ReShape Dual Balloon ein endoskopisches Verfahren, um das Gerät, das durch den Mund und die Speiseröhre in den Magen eingeführt wird.Wie von der FDA festgestellt, "Das Gerät ändert oder ändert nicht die natürliche Anatomie des Magens", und die Patienten werden ermutigt, "folgen einer medizinisch überwachten Diät und Übungsplan, um ihre Gewichtverlustbemühungen zu verstärken, "während der Verwendung des Geräts. Dies hilft sicherzustellen, dass Patienten in der Lage sind, ihren Gewichtsverlust zu halten, sobald das Gerät entfernt wird." Das Gerät soll vorübergehend sein und laut der FDA sollte entfernt werden, sechs Monate nach der ersten Insertion. Es wird angenommen, dass die ReShape Dual Balloon durch die Aufnahme von Raum im Magen, die wahrscheinlich Gefühle der Fülle auslöst, aber t hier könnten andere Mechanismen in Arbeit sein, die noch nicht verstanden sind.

Chirurgische Optionen für die Gewichtsabnahme

Mehr invasive und traditionelle chirurgische Optionen fallen in der Regel unter die Kategorie der bariatrischen Chirurgie, und können unter anderem Magenbypass-Operation, Magenband (Lap-Band) und Sleeve-Gastrektomie (Magenhülse) umfassen.

Um ein Kandidat für bariatrische Chirurgie zu sein, muss eine Person einen BMI von 40 oder mehr oder einen BMI von 35 oder mehr bei einer Person haben, die andere medizinische Bedingungen (bekannt als "Begleiterkrankungen") durch Fettleibigkeit verursacht haben Die beliebteste Methode zur Gewichtsreduktion ist die Magen-Sleeve-Operation oder die Sleeve-Gastrektomie. In der Tat, im Großen und Ganzen aufgrund seiner Wirksamkeit und Sicherheit im Vergleich zu anderen Verfahren, nach Bariatric Surgery Source, scheint die Magenhülse Verfahren nun Magen-Bypass als die neue "Goldstandard" -Verfahren zu überholen.

Die Sleeve-Gastrektomie-Operation zielt darauf ab, Patienten in die Lage zu versetzen, die Nahrungsaufnahme zu reduzieren und dadurch einen Gewichtsverlust herbeizuführen. Bei diesem Verfahren werden ungefähr 60 Prozent des Magens entfernt (üblicherweise laparoskopisch), so dass der verbleibende Teil des Magens die Form eines Rohrs oder einer Hülse annimmt.

Da der Magen nach der Operation kleiner ist, fühlt sich der Magen-Sleeve-Patient schneller und mit weniger Nahrung voll. Aus diesen Gründen ist das Magenhüllenverfahren als "restriktive" Art der bariatrischen Chirurgie bekannt.

Wie diskutiere ich mit Ihrem Arzt

Wenn Sie an Fettleibigkeit leiden und das Gefühl haben, dass Sie bereits mehrere medizinische Optionen sowie Diät- und Lebensstiländerungen ausprobiert haben und diese nicht für Sie gearbeitet haben, besprechen Sie Ihre weiteren Möglichkeiten mit Ihrem Arzt. Es ist wichtig, eine Menge Überlegung und Überlegungen in jede Entscheidung zu setzen, um mit elektiven Operationen, insbesondere einer Operation oder einem Verfahren zur Gewichtsreduktion, fortzufahren.

Ihr Arzt kann mit Ihnen besprechen, welche Optionen für Sie als Individuum angesichts Ihres besonderen BMI und anderer chronischer Erkrankungen eine gute Wahl sind. In dieser Diskussion können Sie sowohl die Vor- als auch Nachteile einer möglichen Operation oder eines Verfahrens zur Gewichtsabnahme abwägen.

Es ist auch sehr wichtig, sicher zu sein, dass Sie die Nebenwirkungen von jedem Verfahren, Operation oder Gerät, das Sie in Betracht ziehen, besprechen und sich dessen bewusst sind, da jede Option zumindest einige Nebenwirkungen mit sich bringt, von denen einige ernst sein können.

Auf der anderen Seite, wenn Sie ein guter Kandidat für eine bestimmte Gewichtsverlust Chirurgie oder Verfahren sind, und Sie sind gut informiert und bereit, mit Ihrem medizinischen oder chirurgischen Team in regelmäßigen Abständen nach dem Eingriff, Gewichtsverlust zu folgen Chirurgie kann eine Reihe von gesundheitlichen Vorteilen, einschließlich der Behandlung von Diabetes und Bluthochdruck sowie die Verringerung der Herzkrankheit Risiko haben.

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