Innerhalb von Tagen nach der Meldung, dass ein tödlicher Ausbruch von Pilz Meningitis höchstwahrscheinlich durch kontaminierte Steroid-Injektionen von einem Unternehmen als Compounding Apotheke, Patienten und Regulierungsbehörden hergestellt wurde fragte, warum die US-amerikanische Food and Drug Administration nicht eingegriffen habe, um die Sicherheit der betroffenen maßgeschneiderten Medikamente zu gewährleisten.
Was ist Arzneimittel-Compounding?
Die Kunst und Wissenschaft der Herstellung von personalisierten Medikamenten für Patienten wird als Arzneimittel Compoundierung bezeichnet.
Auf der Grundlage einer ärztlichen Verordnung mischt eine Compounding-Apotheke die einzelnen Bestandteile in der für den Patienten genau erforderlichen Stärke und Dosierung zusammen.
Medicare-Begünstigter: Compounded Drugs
Nachrichtenagenturen fragten später, ob das Medicare-Programm, das offenbar für mehrere der Produkte gezahlt worden war, die Patienten mit Rückenschmerzen verabreicht wurden, die Krise hätte verhindern können. Die "Associated Press" zum Beispiel stellte fest, dass die Zentren für Medicare & Medicaid Services (CMS) Regeln gegen die Bezahlung von zusammengesetzten Versionen von Medikamenten, die allgemein von pharmazeutischen Herstellern erhältlich sind, haben. Das Papier wies insbesondere auf die Entscheidung von CMS hin, fast alle inhalierten Inhalationslösungen über Vernebler abzudecken.Medicare deckt weiterhin die meisten zusammengesetzten Medikamente ab, aber verschreibende Ärzte und Apotheker müssen die Vorschriften der Behörde befolgen, um sicherzustellen, dass berechtigte Patienten die benötigten Dosierungsformen erhalten, ohne die vollen Kosten aus eigener Tasche bezahlen zu müssen.
Medicare-Regeln
Sofern nicht anders angegeben, deckt Medicare Part B compoundierte Medikamente ab, die in Krankenhäusern und Langzeitpflegeeinrichtungen verabreicht werden. Dies schließt mit Kochsalzlösung rekonstituierte Pulver ein.
Verweigerung der Deckung
Die Ablehnung einer Deckung kann durch eine CMS- oder FDA-Bestimmung entstehen, dass ein Medikament medizinisch nicht notwendig ist, illegitim verordnet und / oder von einer Apotheke produziert wird, die so viele Dosierungen wie ein Arzneimittelhersteller produziert.
Die Aktualisierung des
Medicare Prescription Drug Benefit Manual Feb vom 19. Februar 2010
enthält kurz die Definitions- und Deckungskriterien für compoundierte Arzneimittel, die an Teil-D-Begünstigte abgegeben werden: Compounded verschreibungspflichtige Arzneimittel können enthalten: (1) alle Arzneimittelkomponenten Komponenten; (2) einige Arzneimittelkomponenten des Teils D; oder (3) keine Arzneimittelkomponenten des Teils D. Nur die mit den Komponenten verbundenen Kosten, die die Definition eines Arzneimittels gemäß Teil D erfüllen, sind zulässige Kosten gemäß Teil D … Die Arbeitskosten für das Mischen eines zusammengesetzten Produkts, das mindestens eine Komponente des Arzneimittels Part D enthält, können in der Abgabe enthalten sein …
Bei Verbindungen, die alle generischen Produkte enthalten, sollte die generische Kostenbeteiligung angewandt werden [dh dem Patienten in Rechnung gestellt]. Wenn eine Verbindung Markenprodukte enthält, kann der Sponsor von Part D die höhere Markenkostenaufteilung auf die gesamte Verbindung anwenden.
Im Allgemeinen entspricht der Erstattungssatz für ein zusammengesetztes Arzneimittel dem durchschnittlichen oder Großhandelspreis von Teil B oder Teil D für ein im Handel erhältliches Produkt, das die pharmazeutischen Wirkstoffe enthält, zuzüglich der üblichen Ausgabekosten. Zahlungen für bestimmte Produkte variieren auf der Grundlage der vierteljährlichen Preise für Arzneimittel und Massenlieferungen von Wirkstoffen.
In Teil-D-Plänen werden auch die Erstattungen gemäß den Vertragsbedingungen der Apotheke angepasst. Abschnitt 20.1.2 dieses CMS-Coverage-Guidance-Berichts enthält grundlegende Berechnungen zur Erstattung.
Richtiges Abrechnen
Bei der Vorbereitung, Abgabe und Verabreichung von zusammengesetzten Medikationen für einen Medicare-Begünstigten muss "Incident to" (Vorfall) in Rechnung gestellt werden. Dies bedeutet erstens, dass der Patient unter der Behandlung des Arztes, des Pflegepersonals oder eines anderen CMS-anerkannten Gesundheitsdienstleisters stehen muss, der das Medikament verordnet hat. Zweitens muss das zusammengesetzte Medikament als Teil der fortlaufenden Behandlung verwendet werden. In einem Abrechnungsleitfaden für Programmierer wird festgestellt, dass Ansprüche auf injizierbare und infundierte Arzneimittel, die unter Teil B in Rechnung gestellt werden, höchstwahrscheinlich ohne Probleme bezahlt werden.
Unter dem Healthcare Common Procedure Coding System oder HCPS J3490 werden compoundierte Medikamente als nicht klassifizierte Arzneimittel bezeichnet. Gegenwärtige Verfahrensterminologie oder CPT-Codes existieren für viele Arten von Verbindungen. Bei beiden Abrechnungssystemen sollte die API angegeben werden.
Was ist mit Medicaid?
Erstattungs- und Abrechnungsverfahren für an Medicaid-Begünstigte ausgegebene Mischarzneimittel unterscheiden sich von Staat zu Staat, da jeder Staat auf breiter Basis von CMS festgelegte allgemeine Regeln umsetzt. Auf Bundesebene verlangt Medicaid die Abdeckung von zusammengesetzten Arzneimitteln, wenn die verwendeten Wirkstoffe FDA-zugelassen sind.
Staatliche Programme haben Zahlungs- und Rabattraten für Produkte mit den APIs festgelegt.
Die maßgefertigte Dosierung wurde gemäß einer legitimen Verschreibung für einen Patienten mit feststehendem Bedarf zubereitet und abgegeben.
- Detailliert die Regeln für jedes Medicaid-Programm würde ein Buch nehmen. Der nationale Verband der Medicaid-Direktoren weist die Besucher auf die jeweilige Medicaid-Website des jeweiligen Bundesstaates hin, in der die Einzelheiten zur Medikation von Medikamenten für Medicaid-Patienten aufgeführt sind.
