Die explosionsartige Ausbreitung der mobilen Gesundheit (mHealth) sorgt weiterhin für erhebliches Aufsehen. In den Medien gibt es schnell eine auffällige neue App, die Patienten dabei helfen kann, gesünder zu werden oder Ärzten dabei zu helfen, effektiver und effizienter zu werden. Eine kürzlich von der University of Chicago durchgeführte Überprüfung ergab, dass die meisten öffentlich zugänglichen mobilen Gesundheits-Apps für Patienten entwickelt wurden.
Sie zielen oft auf Wellness und Krankheitsmanagement ab. Diesen beiden Kategorien folgen Apps für die Selbstdiagnose, Apps für das Medikamentenmanagement (digitale Erinnerungen) und elektronische Patientenportal-Apps.
Die meisten mHealth-Apps wurden jedoch nicht streng getestet, so dass wir nicht sicher sein können, dass sie ihre Versprechen einhalten. Der Zweck dieses Artikels besteht nicht darin, das legitime Potenzial für die mHealth-Technologie zu vernachlässigen, um Gesundheitspflege- und Gesundheitsresultate in positive Weisen umzuwandeln, aber zu veranschaulichen, wie defekte mHealth apps und Vorrichtungen zu ernsten Konsequenzen führen könnten.
Es gibt verschiedene Arten von Defekten, die eine mHealth-App oder ein Gerät plagen könnten. Die Liste ist nicht erschöpfend.
Ungültig
Viele mHealth Apps oder Geräte wurden entwickelt, um Parameter wie Blutzucker, Blutdruck, körperliche Aktivität, Lungenfunktion, Sauerstoffgehalt und Herzrhythmus zu messen. Eine ungültige App oder ein ungültiges Gerät misst den Parameter ungenau, entweder durch Unterschätzung, Überschätzung oder Fehlklassifizierung.
Betrachten Sie eine App, die an einen Glukosestreifenleser angeschlossen wird, um das Smartphone in ein Glukosemessgerät zu verwandeln. Wenn die App einen ungültigen Blutzuckermesswert anzeigt und eine falsche Insulindosis empfiehlt, kann der Patient nach der Verabreichung des Insulins einen gefährlich niedrigen oder hohen Blutzuckerspiegel erleiden.
Einige Parameter sind keine einfachen Zahlen, sondern Kategorien. Eine ungültige App würde den Parameter falsch in die falsche Kategorie einordnen. Joel A. Wolf und seine Kollegen von der University of Pittsburgh untersuchten die Genauigkeit von Smartphone-Apps, die dazu bestimmt waren, Fotografien von Hautläsionen zu analysieren und die Wahrscheinlichkeit abzuschätzen, dass es sich bei den Läsionen um Melanome handelte.
Drei der vier Apps haben 30 Prozent oder mehr echte Melanome als gutartig eingestuft. Eine weitere Studie mit interessanten Ergebnissen wurde auch von Dr. Christophe Wyss, einem Kardiologen der Herzklinik Zürich in der Schweiz, veröffentlicht. Sein Team untersuchte kommerzielle Smartphone-Apps, die die Herzfrequenz messen. Sie fanden Inkonsistenzen in der diagnostischen Genauigkeit, wobei kontaktlose Geräte weniger genau waren als kontaktbasierte Apps.
Der Grad, in dem eine ungültige App oder ein ungültiges Gerät die Sicherheit des Patienten gefährden würde, hängt von der Richtung und dem Ausmaß des Fehlers, der zugrunde liegenden Gesundheitsbedingung, dem Kontext, in dem die App verwendet wird, sowie anderen Faktoren ab.
Unzuverlässig
Eine unzuverlässige App oder ein unzuverlässiges Gerät führt zu übermäßigen Schwankungen bei der Messung von Parametern, die sich nicht geändert haben. Zum Beispiel würde eine unzuverlässige Glukosemess-App anzeigen, dass sich der Blutzucker des Benutzers signifikant geändert hat, obwohl er in Wirklichkeit stabil geblieben ist.
Beachten Sie, dass eine App oder ein Gerät zuverlässig aber ungültig sein kann. Ein Gerät, das den Blutzucker konstant um 30 mg / dl unterschätzt, wäre zuverlässig, aber ungültig.
Nicht evidenzbasiert
Eine App oder ein Gerät, das nicht auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basiert, könnte Bewertungen liefern oder Behandlungen vorschlagen, die bestenfalls nutzlos oder im schlimmsten Fall schädlich sind. Ein Zwischenszenario ist, dass die mHealth-Technologie keine Funktionen oder Komponenten bereitstellt, von denen bekannt ist, dass sie nützlich sind. Angenommen, ein Arzt verwendet eine App, um den besten Behandlungsverlauf für einen Patienten mit unkontrolliertem Asthma zu bestimmen. Wenn die App evidenzbasierte Behandlungen (wie inhalative Steroide) nicht empfiehlt, könnte der Patient unnötig leiden.
Einige mHealth-Apps berechnen das Risikoprofil eines Patienten anhand von patientenspezifischen Daten. Zum Beispiel kann ein Herzrisikorechner das Alter, Geschlecht, Raucherstatus, Blutdruck, Cholesterinspiegel und andere Informationen des Patienten verwenden, um das Risiko für kardiale Ereignisse zu schätzen.
Grobe Ungenauigkeiten in solch einer App können Kliniker zu schädlichen oder ineffektiven Behandlungspfaden neigen.
Es wird erwartet, dass Anbieter von Gesundheitsdienstleistungen ein klinisches Urteil fällen, wenn sie entscheiden, ob sie auf Informationen reagieren sollen, die von Apps oder Geräten präsentiert werden. Aber eine defekte App kann vertrauenswürdig erscheinen. Patienten oder allgemeine Konsumenten (die größte Zielgruppe für mHealth-Apps) können die Genauigkeit einer App oder eines Geräts noch weniger beurteilen. Experten argumentieren, dass randomisierte kontrollierte Studien (die normalerweise als Goldstandard in der Forschung gelten) erforderlich sind, um mHealth Apps und ihre zugrunde liegenden Prinzipien zu validieren. Insbesondere sollten wir nach Studien mit großen Stichproben und langen Nachuntersuchungen suchen. Bis jetzt gibt es nicht viele Beweise, um die Behauptungen vieler Gesundheits-Apps zu untermauern. Daher ist mehr Forschung erforderlich, um festzustellen, ob viele dieser Apps ein wertvolles Instrument im Gesundheitswesen sein können. Für Gesundheitsexperten ist es außerdem wichtig zu wissen, wie neue Apps verwendet werden.
Andere Überlegungen
Eine defekte App kann vom Markt genommen werden, wie es bei Pfizers Rheumatologie-Rechner-App der Fall war, die ungenaue Bewertungen zur Bewertung der Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis erzeugte.
Aber das Entfernen von Online-Märkten verhindert nur neue Downloads. Was ist mit Apps, die bereits auf das Smartphone oder Tablet des Nutzers heruntergeladen wurden? Wenn sich der Benutzer der Gefahr nicht bewusst ist, besteht das Risiko weiterhin.
Ein weiteres wichtiges Thema ist die Sicherheit sensibler Gesundheitsinformationen, die von mHealth-Technologie gespeichert oder abgerufen werden. Patienten und Ärzte sind wegen möglicher Datenschutzverletzungen besorgt.
Die FDA reguliert zwar einige Arten von mobilen Gesundheits-Apps, aber andere gelten als risikoarm, wenn sie nicht als Medizinprodukte gelten und nicht überwacht werden.
Obwohl wir uns ihrer Risiken und Einschränkungen bewusst sein sollten, können mHealth-Apps auch dazu ermutigen Menschen, um gesündere Entscheidungen zu treffen und mehr Verantwortung zu übernehmen.
