Arzneimittel-Compoundierung

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  • Medikamente zusammensetzen ist eine oft vergessene Praxis, die aber immer noch sehr gefragt ist und für Patienten ein großartiger Service sein kann Erstellen von compounded Drogen sind sehr gefragt. Es ist eine komplizierte Wissenschaft, die eine spezielle Ausbildung und Ausbildung erfordert.

    Häufige Fragen zu zusammengesetzten Drogen

    • Was sind zusammengesetzte Drogen? Bei den zusammengesetzten Arzneimitteln handelt es sich um Medikamente, die nach einem Rezept zusammengemischt wurden, um eine Formulierung herzustellen, die von der Food and Drug Administration (FDA) nicht ohne weiteres verfügbar oder zugelassen ist, um den speziellen Bedürfnissen eines Patienten gerecht zu werden. Zum Beispiel können einige Medikamente Magenprobleme verursachen, so dass einige Ärzte eine compounded Droge empfehlen, die ein Antazidum verwendet, um den Magen zu beruhigen.

    • Woraus bestehen compoundierte Medikamente? Compounded Drogen werden in der Regel durch Mischen von Zutaten, sowohl verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente hergestellt.

    • Wer braucht zusammengesetzte Drogen? Viele Menschen benötigen aus verschiedenen Gründen Mischarzneimittel.Zum Beispiel brauchen Babys und Kinder, insbesondere solche, die zu früh geboren werden, Medikamente in extrem kleinen Dosen und oft benötigen sie zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD). Menschen mit Allergien gegen kommerzielle Medikamente, die oft Laktose enthalten, benötigen möglicherweise eine spezielle Formulierung. Ein weiteres häufiges Bedürfnis ist für ältere Patienten, die Probleme haben, Pillen zu schlucken, und so ihre Medikamente stattdessen in flüssiger Form benötigen.

    • Wie werden compoundierte Medikamente entwickelt? Zusammengesetzte Medikamente werden aus Rezepturen oder Formulierungen entwickelt. Ärzte werden normalerweise das Rezept zur Verfügung stellen, aber Apotheker werden das Rezept in Standard-Medikamenten-Informationsbüchern auf Genauigkeit überprüfen.

    • Woher weiß ein Apotheker, dass die Droge, die sie zusammensetzen, sicher ist? Apotheker prüfen in der Regel, ob die verwendeten Rezepte sicher sind – und jeder hat seine eigenen Ressourcen, um die Stabilität und Wirksamkeit einer Verbindung zu überprüfen. Einige Ressourcen umfassen:

    • Lexi Comp, die Arzneimittelinformationsbücher produziert und in den letzten Jahren begonnen hat, Rezepte für Medikamente aufzunehmen, die im Rahmen der Medikamentennamen-Monographie zusammengestellt werden.

    • Die Professional Compounding Centers of America (PCCA)

    • Der Arzt, der das Rezept schrieb.

    • Krankenhäuser, da sie viele flüssige Verbindungen machen.

    • Einzelhandels- / Gemeinschaftsapotheken können eine Mischapotheke anrufen, um Hilfe zu suchen. ◊ ▪ Wird das Compoundieren reguliert?

    • Ja, auf staatlicher Basis, aber auch die Standards der United States Pharmacopeia (USP) sind in die Praxis der Pharmazie integriert. Apotheken, die eine große Menge an Medikamenten zusammenstellen, können durch nationale Standards akkreditiert werden, die von The Pharmacy Compounding Accreditation Board (PCAB) entwickelt wurden. Warum reguliert die FDA compounded drugs nicht?

    • Die FDA hat alle Hände voll zu tun. Die Zulassung von Drogen dauert viele Jahre und es gibt bereits einen großen Rückstand. Da compoundierte Medikamente typischerweise nur für eine Person hergestellt werden, ist eine Regulierung dieses einen Produkts nicht durchführbar – und auch nicht praktikabel für einen Patienten, der schnell Medikamente benötigt. Braucht ein Apotheker eine Qualifikation zum Compoundieren und wenn ja, was?

    • Qualifizierungen erfolgen in der Regel in Form von formalisierten Schulungen, z. B. PCCA Comprehensive Compounding Course oder Aseptic Training Course, für alle Aspekte der Compoundierung, die der Apotheker plant. Wo kann ich weitere Informationen erhalten?

    • Wenden Sie sich für weitere Informationen an die folgenden Organisationen: Die Professional Compounding Center of America

    • Internationale Akademie der Compounding Pharmaceuticals

    • Columbus Kinderkrankenhaus in Columbus, Ohio

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