Wenn neue Medikamente verfügbar werden, stellt sich natürlich die Frage, wie sie ihre Wirksamkeit mit denen vergleichen, die bereits verfügbar sind. Im Fall von Hetlioz, der unter dem generischen Namen Tasimelteon verkauft wird, ist es wichtig, seine Nützlichkeit bei der Behandlung von Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung (Nicht-24) zu bewerten. Wie ist es im Vergleich zu Melatonin, die Standardbehandlung für diese Störung?
Forschungsvergleiche zwischen Hetlioz und Melatonin
Es gab keine klinischen Studien, in denen die Anwendung von Hetlioz und Melatonin in einer Kopf-an-Kopf-Beziehung verglichen wurde. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Hetlioz basierend auf Placebo-kontrollierten Studien zugelassen. Dies bedeutet, dass Hetlioz, das auf Rezeptoren im Gehirn für Melatonin wirkt, bei der Behandlung von Non-24 wirksamer war als Placebopillen. Seine Wirksamkeit wurde zu diesem Zeitpunkt nicht direkt mit der Einnahme von rezeptfreien Melatonin verglichen, was bisher der Standard für die Pflege dieser Erkrankung war.
Standard-Empfehlungen für die Behandlung
In ihren letzten Richtlinien aus dem Jahr 2007, vor der Verfügbarkeit von Hetlioz, empfiehlt die American Academy of Sleep Medicine (AASM) die Verwendung von Melatonin zur Behandlung von Non-24. Um die genetisch bedingten zirkadianen Rhythmen zu stabilisieren, die zu Schlafstörungen und übermäßiger Schläfrigkeit führen können, kann Melatonin hochwirksam sein.
Diese Stabilisierung wird als Entrainment bezeichnet. Die Rhythmen von Schlaf und Wachheit bei blinden Menschen können mit den natürlichen Tag-Nacht-Mustern in Einklang gebracht oder mitgerissen werden.
Dies kann mit sehr niedrigen Dosen von Over-the-Counter-Melatonin erreicht werden. Es ist wichtig, einen seriösen Hersteller auszuwählen, der die Qualität und den genauen Inhalt des Produkts gewährleistet.
Im Allgemeinen können kleine Dosen (0,3 mg) zur Mitnahme von Blinden mit Non-24 verwendet werden. Im Vergleich enthalten viele Ergänzungsprodukte oft 3 mg Melatonin (10-mal so viel wie benötigt) oder sogar mehr. Dieses übermäßige Melatonin kann das System überfluten und den Vorteilen entgegenwirken und möglicherweise zu Nebenwirkungen führen.
Der Zeitpunkt der Melatonin-Dosis ist kritisch. Es kann die Hilfe eines Schlafspezialisten erfordern, um sicherzustellen, dass die Dosismenge und der Zeitpunkt angemessen sind.
Beurteilung der Behandlungseffekte
Woher wissen Sie, ob die Behandlung funktioniert? Über die symptomatische Verbesserung hinaus kann es hilfreich sein, die Wirksamkeit der Behandlung auf andere objektive Weise zu verfolgen. Schlafprotokolle und Labormessungen von zirkadianen Phasenmarkern können nützlich sein.
Wichtig ist, dass bei Personen mit Non-24, die nicht völlig blind sind, die zeitgesteuerte Belichtung eine hilfreiche Zusatztherapie sein kann.
Hoffentlich werden weitere Untersuchungen direkte Vergleiche zwischen Hetlioz und Melatonin ermöglichen, aber in der Zwischenzeit können Sie die Behandlungsoptionen mit Ihrem Schlafspezialisten besprechen, um die beste Option für Sie zu bestimmen.
Quellen:
Arendt, J et al. "Synchronisation eines gestörten Schlaf-Wach-Zyklus bei einem blinden Mann durch Melatoninbehandlung." Lancet. 1988; 1: 774-773.Morgenthaler TI et al. "Praxis-Parameter für die klinische Bewertung und Behandlung von Schlafstörungen mit zirkadianem Rhythmus: Eine American Academy of Sleep Medicine Bericht."
Schlaf
. 2007; 30: 1445-59. Lewy, AJet al. "Niedrige, aber nicht hohe Dosen von Melatonin führten zu einer freilaufenden blinden Person mit einer langen zirkadianen Phase." Chronobiologie International. 2002; 19: 649-658.
Tzischinsky, O et al. "Die Bedeutung des Timings bei der Melatonin-Verabreichung bei einem blinden Mann."Journal of pineal research . 1992; 12: 105-108.Sack, RL
et al. "Die Einbeziehung von freilaufenden zirkadianen Rhythmen durch Melatonin bei blinden Menschen." NEJM. 2000; 343 (15) 1070-1077.Sack, RL und Lewy AJ. "Circadian Rhythmus Schlafstörungen: Lehren aus dem Blind."
Schlafmedizin Bewertungen . 2001; 5 (3): 189-206.
