Was sind die verschiedenen Phasen klinischer Studien?
Es gibt drei verschiedene Phasen klinischer Studien mit unterschiedlichen Zwecken, beginnend mit der ersten Anwendung eines Medikaments oder einer Behandlung am Menschen und mit einer Zulassung für die allgemeine öffentliche Verwendung durch die FDA. Es gibt auch eine zusätzliche Phase der klinischen Versuche, die Verfahren und Medikationen betrachten, nachdem diese bereits von der FDA genehmigt worden sind.
Es gibt auch verschiedene Arten von klinischen Studien. Zum Beispiel untersuchen einige Studien die Verwendung von Chemotherapeutika, einige Studien untersuchen Wege zur Verbesserung der Lebensqualität von Menschen, die an einer Krebsbehandlung teilnehmen, und einige Studien untersuchen, wie Krebs überhaupt verhindert werden kann.
Klinische Studien der Phase 1 – Ist die Behandlung sicher?
Klinische Studien der Phase 1 sind die ersten am Menschen durchgeführten Tests für eine experimentelle Medikation oder Behandlung. Sie umfassen normalerweise nur eine kleine Anzahl von Menschen – oft 10 bis 30 – und sind darauf ausgelegt, zu sehen, ob eine Behandlung sicher ist. Es ist wichtig zu beachten, dass vor Beginn einer Phase-I-Studie ein neues Medikament üblicherweise im Labor intensiv getestet wurde. Zum Beispiel kann vor Beginn einer klinischen Phase-I-Studie ein Chemotherapeutikum an humanen Krebszellen, die im Labor und an Labortieren gezüchtet wurden, getestet werden. Ein Beispiel für eine Phase-1-Studie wäre das Testen eines Medikaments, das zuvor nur an Ratten an Menschen getestet wurde, um zu sehen, ob es sicher ist. Phase 2 Klinische Studien – Funktioniert die Behandlung? Ist es effektiv?
Nachdem sich ein Medikament oder eine Behandlung als relativ sicher erwiesen hat, wird es in einer Phase-2-Studie getestet, um festzustellen, ob es wirksam ist. Da eine größere Anzahl von Individuen – oft 30 bis 120 – an diesen Studien teilnehmen, werden weitere Informationen über die Sicherheit erhalten.
Klinische Studien der Phase 3 – Läuft die Behandlung besser als die Standardbehandlung oder hat sie weniger Nebenwirkungen als die Standardbehandlung?
Sobald ein Medikament oder eine Behandlung als relativ sicher und wirksam erachtet wird, wird es in einer Phase-3-Studie untersucht, um festzustellen, ob es besser oder weniger wirksam ist als die verfügbaren Standardbehandlungen. Phase-3-Studien werden in der Regel an Hunderten bis Tausenden von Personen durchgeführt und sind in der Regel "Doppelblindstudien"; was bedeutet, dass weder der Patient noch der Ermittler weiß, welche Behandlung verwendet wird. Wenn die experimentelle Behandlung der Standardbehandlung überlegen oder unterlegen ist, werden diese Studien in der Regel frühzeitig beendet, um den Patienten die bestmögliche Behandlung zu ermöglichen.
Ein Beispiel könnte sein, eine weniger invasive Operation für Lungenkrebs zu testen, um zu sehen, ob entweder die Überlebensrate höher ist als bei traditionellen Operationen, oder ob die neue Operation weniger Nebenwirkungen und Komplikationen als die traditionelle (Standard) Operation hat.
Klinische Studien der Phase 4
Es gibt auch klinische Studien der Phase 4. Nachdem ein Medikament für den allgemeinen Gebrauch zugelassen wurde, kann eine Phase-4-Studie durchgeführt werden, um die Sicherheit eines Medikaments oder einer Prozedur im Zeitverlauf zu überprüfen oder um andere Verwendungen für das Medikament zu untersuchen.
Bedeutung von klinischen Studien
Es gibt viele Mythen über klinische Studien, die aus den üblichen Karikaturen, die Meerschweinchen oder Ratten auf einem Laufband darstellen, zu schließen sind. Diese medizinischen Studien sind in der Tat die einzige Möglichkeit, neue Behandlungen für die Behandlung von Krebs oder anderen Krankheiten zur Verfügung zu haben.
Wie wichtig diese Studien nicht nur für die Bevölkerung insgesamt, sondern auch für ihr individuelles Potenzial sein können, lässt sich durch die Darstellung von Lungenkrebs in den letzten Jahren verdeutlichen. Im Zeitraum zwischen 2011 und 2015 wurden mehr neue Medikamente für die Behandlung von Lungenkrebs zugelassen als in den
40 Jahren vor 2011 genehmigt.
Berücksichtigen Sie, dass jede Person, die an diesen Studien vor der Zulassung teilgenommen hat, die Die Möglichkeit, ein Medikament oder ein Verfahren zu erhalten, das besser war als das Standardmedikament oder -verfahren zu dieser Zeit, zeigt, dass viele Menschen durch die Teilnahme an klinischen Studien die Möglichkeit hatten, lebensrettende Behandlung zu verwenden, bevor sie verfügbar war die breite Öffentlichkeit. Weiterführende Literatur zu klinischen Studien: Klinische Studien verstehen
Klinische Studien zu Lungenkrebs finden
