Was Sie über Zorvolex (Diclofenac) wissen sollten

Zorvolex ist eine niedrig dosierte, schnell auflösende Form von Diclofenac, einem nichtsteroidalen Antirheumatikum (NSAID). Es wurde für die Behandlung von Osteoarthritis Schmerzen im Jahr 2014 zugelassen. Was unterscheidet es von anderen Formen von Diclofenac und anderen NSAIDs?

Zorvolex, hergestellt von Iroko Pharmaceuticals, LLC, war zuvor für die Behandlung von leichten bis mittelschweren akuten Schmerzen bei Erwachsenen zugelassen.

Die Zulassung für Osteoarthritis Schmerzen ist eine zusätzliche Indikation, da nicht alle Medikamente und Behandlungen für jeden einzelnen gleich wirksam sind, wurde es als neue Option für Osteoarthritis Patienten begrüßt.

Arten von Diclofenac

Wie unterscheidet sich Zorvolex vom generischen Diclofenac und der Markenform, Voltaren, einer Form von Diclofenac, und dem generischen Diclofenac? Zorvolex ist mit Diclofenac-Submikronpartikeln formuliert. Die Submikron-Partikel sind etwa 20 mal kleiner als die Größe, die bei den anderen Diclofenac-Medikamenten gefunden wird. Die Submikronpartikel, die mit der SoluMatrix Fine Particle Technology entwickelt wurden, lassen das Medikament schneller auflösen. Zorvolex ist das erste niedrig dosierte NSAID (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel), das mit der von der FDA zugelassenen SoluMatrix Fine Particle Technology entwickelt wurde.

Bedarf an Niedrigdosis-NSAIDs

Ein Niedrigdosis-NSAID unterstützt die FDA-Warnungen und -Empfehlungen.

Vor einigen Jahren aktualisierte und erhöhte die FDA Warnungen für alle NSAID-Medikamente. Es wurde eindeutig festgestellt, dass NSAIDs mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Probleme (z. B. Herzinfarkt und Schlaganfall) und möglicherweise tödlichen gastrointestinalen Blutungen verbunden sind. Zu dieser Zeit wurden zwei selektive COX-2 NSAIDs – Vioxx (Rofecoxib) und Bextra (Valdecoxib) – vom Markt genommen, aber die meisten blieben.

Die FDA riet Ärzten außerdem, die niedrigste wirksame Dosis eines NSAIDs für die kürzest mögliche Dauer unter Berücksichtigung des therapeutischen Ziels zu verschreiben (und von den Patienten zu verwenden).

Anwendung / Dosierung

Die empfohlene Dosierung von Zorvolex (ein orales Arzneimittel) für Osteoarthritis Schmerzen beträgt 35 mg. dreimal pro Tag. (Hinweis: Zorvolex-Kapseln sind nicht mit Voltaren oder generischen Diclofenac-Pillen austauschbar. Die Dosierung und Stärke sind nicht gleichwertig.) Zorvolex 35 mg. ist eine blaue und grüne Kapsel mit IP-204 aufgedruckt auf dem Körper und 35 mg auf der Kappe in weißer Tinte.

Die Einnahme von Zorvolex zusammen mit Nahrungsmitteln kann die Wirksamkeit beeinträchtigen – es wurde nicht untersucht. Auch bei Patienten mit bekannter hepatischer (Leber-) Erkrankung kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Häufige unerwünschte Reaktionen

Basierend auf klinischen Studien sind die häufigsten unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit Zorvolex Ödeme, Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Verstopfung, Juckreiz, Durchfall, Blähungen, Schmerzen in den Extremitäten, Bauchschmerzen, Sinusitis, erhöhte ALT (Alanin) Aminotransferase), erhöhte Kreatininwerte im Blut, Hypertonie und Verdauungsstörungen.

Gegenanzeigen

Patienten, die Zorvolex nicht einnehmen sollten, sind: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Diclofenac; Patienten, die nach Einnahme von Aspirin oder NSAID Asthma, Nesselsucht oder eine allergische Reaktion hatten; und diejenigen, die Schmerzen haben, die mit einer Koronararterien-Bypass-Graftoperation verbunden sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Die üblichen Warnhinweise in Bezug auf alle anderen NSAIDs in Bezug auf ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse sowie gastrointestinale Ulzera und Blutungen gelten auch für Zorvolex. Vorsicht ist geboten, wenn Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen Zorvolex verschrieben werden. Blutuntersuchungen auf Leberfunktion sollten regelmäßig durchgeführt werden, um Auffälligkeiten zu überprüfen. Patienten, die Zorvolex einnehmen, sollten auch auf Bluthochdruck, Flüssigkeitsretention, Ödeme und Nierenfunktion überwacht werden. Anaphylaktoide und schwere Hautreaktionen sind ebenfalls möglich.

Zorvolex sollte nicht mit Aspirin eingenommen werden, da dies das Risiko einer gastrointestinalen Blutung erhöhen würde.

Ebenso sollte Zorvolex nicht mit Antikoagulanzien eingenommen werden, da dies ebenfalls das Risiko erhöhen würde. Wenn Sie bereits einen ACE-Hemmer, Diuretikum, Lithium, Cyclosporin oder Methotrexat einnehmen, ist Vorsicht geboten, da Arzneimittelwechselwirkungen auftreten können.

Bei Frauen, die schwanger sind, haben Tierstudien gezeigt, dass Zorvolex dem Fetus schaden kann. Nach 30 Wochen Schwangerschaft sollte das Medikament nicht eingenommen werden. Studien zeigten auch, dass das Medikament in der Muttermilch von stillenden Müttern gefunden werden kann.

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