Was ist das Risiko von Geburtsschäden durch HIV-Medikamente?

Seit langem besteht die Befürchtung, dass Frauen, die bestimmte antiretrovirale Medikamente während der Schwangerschaft einnehmen, ein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler haben. Die Forschung ist oft widersprüchlich und Bedenken hinsichtlich der potenziellen Risiken können manchmal unsere Wahrnehmung über die tatsächliche Sicherheit der Medikamente verzerren.

Das Medikament Sustiva (Efavirenz) ist seit langem Gegenstand früherer Leitlinien, die darauf hindeuten, dass es zumindest während des ersten Schwangerschaftsdrittels aufgrund eines möglichen Teratogenitätsrisikos (Geburtsfehler) vermieden werden sollte.

Die Empfehlungen haben sich seitdem geändert und erlauben jetzt die Anwendung von Efavirenz im ersten Trimester, wenn die Mutter eine nicht nachweisbare Viruslast hat.

Vor diesem Hintergrund deuten dieselben Richtlinien darauf hin, dass nicht schwangere Frauen im gebärfähigen Alter jegliche medikamentöse Behandlung mit Efavirenz meiden.

Was bedeutet das eigentlich? Schützt das US-Gesundheitspanel einfach ihre Wetten auf ein Medikament, das schädlich sein kann oder nicht, oder sollten wir uns Sorgen um dieses und andere Medikamente machen?

Tierstudien zeigen potenzielles Risiko

Bei der Bewertung des Risikos von HIV-Medikamenten und Geburtsfehlern stammen die meisten aktuellen Forschungen nicht aus Humanstudien, sondern aus Tierversuchen (klar, weil man einen menschlichen Fötus ethisch nicht potenziell gefährlichen Medikamenten aussetzen kann) .

In Bezug auf Sustiva wurden Bedenken hinsichtlich der Teratogenität zuerst erhoben, als drei von 20 Cynomolgus-Affen, die dem Wirkstoff ausgesetzt waren, Babys mit Gaumenspalten und Fehlbildungen des Zentralnervensystems hatten. Außerdem war die Arzneimittelkonzentration nur 1,3-mal höher als die beim Menschen verwendete.

Inzwischen hatten Ratten, die Sustiva ausgesetzt waren, eine fetale Resorption, ein Phänomen, bei dem Föten, die während der Schwangerschaft starben, von den übrigen Geschwistern resorbiert wurden.

Es gab keine Geburtsfehler bei Kaninchen.

Statistische Studien beim Menschen

Die Statistiken aus dem Antiretroviralen Schwangerschaftsregister (APR) haben ein etwas anderes Bild ergeben.

Während der APR bei 18 von 766 Kindern, die während des ersten Trimesters Sustiva ausgesetzt waren, Geburtsfehler diagnostizierte, lässt die geringe Anzahl an Neuralrohrdefekten – die in Tierstudien beobachteten Typen – Zweifel aufkommen, ob die Wirkung beim Menschen die gleiche wäre wie bei Affen und Ratten.

Eine nachfolgende Analyse von 19 verschiedenen Studien, einschließlich der APR, hat seitdem 39 Geburtsfehler von 1.437 Kindern identifiziert, die Sustiva ausgesetzt waren. Auf der Grundlage dieser Zahlen wird festgestellt, dass die Rate keinen Unterschied zu der in der allgemeinen US-Bevölkerung gesehenen Rate darstellt.

Trotz der relativ geringen Anzahl bestätigter Defekte zögerten die Gesundheitsbehörden, Sustiva den Daumen hoch zu geben.

Geburtsfehlerrisiko bei anderen HIV-Medikamenten

Im Jahr 2014 veröffentlichten Forscher der französischen perinatalen Kohorte eine Studie, in der die Anzahl der Geburtsfehler bei Kindern untersucht wurde, die während der Schwangerschaft verschiedenen antiretroviralen Medikamenten ausgesetzt waren. Die multinationale Studie umfasste insgesamt 13.124 Kinder von Frauen mit HIV aus dem Jahr 1986. Die Ergebnisse waren interessant: Während eine Zunahme von Geburtsfehlern mit bestimmten antiretroviralen Medikamenten wie Crixivan (Indinavir) assoziiert war, war die Rate immer noch nicht anders als das von der allgemeinen Bevölkerung gesehen. Darüber hinaus kann kein spezifisches Muster in der Art oder Schwere von Geburtsfehlern gefunden werden.

Inzwischen konnte bei 372 Kindern, die Sustiva im ersten Trimester ausgesetzt waren, kein Zusammenhang zwischen Droge und Geburtsfehlern festgestellt werden.

Das soll nicht heißen, dass die Drogen kein Risiko bergen. Die französischen Forscher stellten eine zweifache Zunahme von Herzfehlern bei Kindern fest, die AZT (Zidovudin) ausgesetzt waren. Am häufigsten handelte es sich um einen Ventrikelseptumdefekt, einen häufigen kongenitalen Defekt, bei dem sich zwischen den beiden unteren Herzkammern ein Loch bildet.

Eine 2014 veröffentlichte Studie der Harvard School of Public Health bestätigte viele der französischen Ergebnisse. Die Studie, an der 2.580 amerikanische Kinder teilnahmen, die während des ersten Trimesters antiretroviralen Medikamenten ausgesetzt waren, stellte fest, dass nur wenige einzelne Medikamente und keine Klasse von Klassenarzneimitteln mit einem erhöhten Risiko für Geburtsfehler assoziiert waren.

Die Harvard-Forscher stellten jedoch ein erhöhtes Risiko für Haut- und Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Kindern fest, die im ersten Trimester Ritonavir-geboostertem Reyataz (Atazanavir) ausgesetzt waren. Während die Forscher darauf hinwiesen, dass weitere Untersuchungen erforderlich sein könnten, um das Risiko von Reyataz in der Schwangerschaft zu bewerten, kamen sie dennoch zu dem Schluss, dass das Gesamtrisiko gering bleibt.

und kamen zu dem Schluss, dass weitere Untersuchungen in Bezug auf die Anwendung von Reyataz während der Schwangerschaft gerechtfertigt sind, "angesichts des niedrigen absoluten (angeborenen Anomalie) Risikos überwiegen die Vorteile der empfohlenen ARV-Therapie während der Schwangerschaft immer noch solche Risiken."

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