Was ist das iPledge-Programm?

Bevor Sie Accutane oder andere Isotretinoin-Medikamente wie Claravis, Sotret oder Amnesteem einnehmen, werden Sie viel über das iPledge-Programm lernen. iPledge ist ein computergestütztes System für Patienten und Gesundheitsdienstleister, dessen Hauptziel es ist sicherzustellen, dass keine Frau während der Behandlung mit Isotretinoin schwanger wird.

Warum Frauen während der Einnahme von Isotretinoin eine Schwangerschaft vermeiden sollten Isotretinoin kann schwere, lebensbedrohliche Geburtsfehler bei Babys verursachen, deren Mütter Isotretinoin während der Schwangerschaft einnehmen.

Schon eine Einzeldosis kann ausreichen, um ein ungeborenes Kind zu schädigen. Laut der iPledge Website, Geburtsschäden durch Isotretinoin Exposition verursacht Anomalien des Gesichts, Augen, Ohren, Schädel, Zentralnervensystem, Herz-Kreislauf-System und Thymusdrüse und Nebenschilddrüse. Es besteht auch ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten. Frühgeburten wurden ebenfalls gemeldet.

Isotretinoin und iPledge-Programm Registrierung Grundlagen

iPledge wurde von der Food and Drug Administration (FDA) entwickelt, um vor vermeidbaren Geburtsfehlern und anderen schwangerschaftsbedingten Nebenwirkungen von Isotretinoin zu schützen. Die Absicht des iPledge-Programms ist es, ein System von Checks and Balances zu schaffen, um die Wahrscheinlichkeit einer fetalen Exposition gegenüber diesem Medikament zu reduzieren.

Jeder, der Isotretinoin unabhängig von Alter oder Geschlecht verwendet, muss sich im iPledge-Programm anmelden. Ärzte, die Isotretinoin verschreiben, und Apotheken, die es verschreiben, müssen ebenfalls in iPledge registriert sein.

Bevor Ihr Arzt Ihnen ein Rezept für Isotretinoin schreiben kann, wird er Ihnen erklären, wie dieses Medikament angewendet wird, und Ihnen die Risiken und möglichen Nebenwirkungen mitteilen. Ihr Arzt wird auch das iPledge-Programm im Detail erklären. Sie müssen alle Bedingungen des Programms verstehen und akzeptieren, bevor Sie ein Rezept erhalten können.

Erfüllung der Qualifikationsanforderungen

Aber das Lernen von Isotretinoin und seinen Nebenwirkungen ist erst der Anfang des iPledge-Programms. Sie müssen auch bestimmte Voraussetzungen erfüllen, bevor Sie für den Erhalt Ihrer Medikamente qualifiziert sind. Zu den Anforderungen des iPledge-Programms gehören die Verwendung von zwei Verhütungsmethoden oder das Praktizieren von 100-prozentiger Abstinenz während der Behandlung, monatliche negative Schwangerschaftstests (für Frauen im gebärfähigen Alter), monatlicher Besuch bei einem Arzt und regelmäßige Blutuntersuchungen.

Sobald Sie die notwendigen Schritte zur Registrierung des Programms abgeschlossen haben, erhalten Sie eine iPledge-Karte mit einer Identifikationsnummer. Sie werden diese Nummer jedes Mal benötigen, wenn Sie Ihre Medikamente abholen.

Sie haben auch einige Kriterien, die Sie jeden Monat erfüllen müssen, um Ihre Mine zu füllen. Jeden Monat haben Sie einen Termin mit Ihrem Arzt, der Ihre Daten in die iPledge-Datenbank eingibt und Ihren negativen Schwangerschaftstest (für Frauen im gebärfähigen Alter) bestätigt. Dann wird Ihr Arzt Ihr Rezept schreiben. Sie erhalten nur genügend Medikamente, um den einen Monat zwischen den erforderlichen Besuchen zu dauern.

Der Apotheker, der Ihre Verschreibung ausfüllt, muss auch über die iPledge-System-Website (oder über das Telefon) überprüfen, ob alle Kriterien erfüllt sind.

Ihr Apotheker muss eine Genehmigung einholen, bevor er Ihnen das Medikament gibt. Das iPledge-Programm erfordert auch, dass Ihr Rezept innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens abgeholt wird. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und dieses Fenster verpassen, müssen Sie den monatlichen Qualifikationsprozess erneut durchlaufen.

Kritik am iPledge-Programm

Es gab einige Kritik am iPledge-Programm, wobei einige Patienten die monatliche Schwangerschaftstest-Anforderung als unnötig aufdringlich und eine mögliche Störung ihrer Privatsphäre betrachteten. Ärzte haben Bedenken geäußert, dass das Programm zu schwerfällig und für Patienten schwer einzuhalten ist, insbesondere die zweimal monatlich stattfindenden Schwangerschaftstests.

Es liegen nur sehr wenige Informationen darüber vor, wie Patientendaten im iPledge-Programm gespeichert werden, was ebenfalls Bedenken hinsichtlich des Datenschutzes bei Patienten aufgeworfen hat.

Das Endergebnis

Trotz der Bedenken, die bezüglich des iPledge-Programms aufgeworfen wurden, verlangen die aktuellen Regeln immer noch, dass sich jeder, der Isotretinoin einnimmt, registrieren und sich dieser Überwachung unterziehen muss. Letztendlich war das Programm ein bewährtes System, um verheerende Geburtsschäden und schädliche Nebenwirkungen von Accutane (bevor es 2009 eingestellt wurde) und anderer Isotretinoin-Medikamente zu verhindern.

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