Vitekta (Elvitegravir) – HIV-Arzneimittelinformationen

Einstufung

Vitekta (Elvitegravir) ist ein antiretrovirales Arzneimittel, das als Integrasehemmer eingestuft ist und bei der Behandlung von HIV eingesetzt wird. Integrase-Inhibitoren wirken, indem sie ein HIV-Enzym namens Integrase blockieren, mit dem HIV seine genetische Kodierung in die DNA der Wirtszelle integriert. Durch das Blockieren der Integrase kann das Virus seinen Lebenszyklus nicht vollenden und andere HIV-Virionen erzeugen.

Vitekta wurde im September 2014 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Verwendung bei Erwachsenen zugelassen, die zuvor einer HIV-Therapie ausgesetzt waren.

Elvitegravir ist Bestandteil der Kombinationstherapeutika Stribild (auch bekannt als "Quad Pille") und Strovild der zweiten Generation namens Genvoya.

Arzneimittelformulierung

Vitekta ist in zwei Tablettenformulierungen erhältlich:

  • Eine 85 mg fünfeckige Filmtablette, grün mit der Prägung "GSI" auf der einen und "85" auf der anderen Seite.
  • Eine 150 mg-Filmtablette in Dreiecksform, grün mit der Prägung "GSI" auf der einen und "150" auf der anderen Seite.

Dosierung

Vitekta muss immer in Kombinationstherapie mit einem HIV-Proteaseinhibitor (PI) und Norvir (Ritonavir), einem "Booster", angewendet werden, der die Konzentration der Begleitmedikamente im Blut erhöht. Vitekta muss mit Essen eingenommen werden.

Die empfohlene Dosierung variiert je nach Arzneimittelauswahl wie folgt:

Vitekta Dosierung Protease Inhibitor Dosierung Norvir (Ritonavir) Dosierung
85 mg einmal täglich Reyataz (Atazanavir) 300 mg einmal täglich 100 mg einmal täglich
85 mg einmal täglich Kaletra (400 mg Lopinavir + 100 mg Ritonavir) zweimal täglich Nicht erforderlich, da Ritonavir bereits in der Kaletra-Formulierung enthalten ist
150 mg einmal täglich z Prezista (Darunavir) 600 mg zweimal täglich 100 mg zweimal täglich 150 mg einmal täglich
Lexiva (Fosamprenavir) 700 mg zweimal täglich 100 mg zweimal täglich 150 mg einmal täglich
Aptivus (Tipranavir) 500 mg zweimal täglich 200 mg zweimal täglich Häufige Nebenwirkungen

In klinischen Phase-III-Studien am Menschen wurden bei Patienten, die Vitekta einnahmen, eine Reihe potenzieller Nebenwirkungen festgestellt. Die häufigsten Ereignisse, die bei mindestens 2% der Studienteilnehmer gemeldet wurden, sind: Durchfall Übelkeit Kopfschmerz Weniger häufige Nebenwirkungen sind Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Hautausschlag, Müdigkeit und Erbrechen. Nebenwirkungen waren im Allgemeinen vorübergehend, wobei nur wenige Patienten absetzten als Folge der Behandlung Intoleranz.

Kontraindikationen des Arzneimittels

  • Vitekta sollte nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln oder pflanzlichen Präparaten eingenommen werden:
  • Hepatitis-C-Medikamente: Invicek, Victrelis
  • Rifampin-basierte Anti-Tuberkulose-Medikamente: Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin (Ersatz durch Mycobutin)

St Johanniskraut

Informieren Sie Ihren Arzt über verschriebene oder nicht verschriebene Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel, bevor Sie eine antiretrovirale Therapie beginnen.

Antiretrovirale Arzneimittelwechselwirkungen

  • Die Anwendung von Vitekta mit folgenden antiretroviralen Arzneimitteln kann entweder zum Verlust der therapeutischen Wirkung des Begleitmedikaments oder zu einer Zunahme der Nebenwirkungen führen:  Sustiva (Efavirenz) sollte nicht gleichzeitig mit Vitetkta angewendet werden.
  • Viramune (Nevirapin) sollte nicht zusammen mit Vitekta verabreicht werden.
  • Videx (Didanosin) sollte entweder eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Vitekta-Dosis eingenommen werden.

Tybost (Cobicistat), ein Booster, der Norvir ähnlich ist, sollte nicht zusammen mit Vitekta eingenommen werden, wenn gleichzeitig ein Proteasehemmer angewendet wird.

Andere Überlegungen

Antazida können verhindern, dass Vitekta richtig absorbiert wird. Wenn Sie ein rezeptfreies Antazidum (z. B. Rolaids, Tums, Milk of Magnesia) verwenden, wird vorgeschlagen, dass es entweder zwei Stunden vor oder nach einer Evotaz-Dosis eingenommen wird.

  • Frauen sollten ihren Arzt beraten, wenn sie Antibabypillen nehmen oder planen. Vitekta kann in Kombination mit Norvir die Plasmakonzentration von Ethinylestradiol / Norgestimat hormonellen Kontrazeptiva signifikant reduzieren.
  • Alternative Methoden der nicht-hormonellen Kontrazeption werden empfohlen. Erhöhen Sie niemals hormonelle Verhütungsmittel. Es wird empfohlen, dass stillende Mütter nicht stillen, wenn sie HIV-positiv sind, da sie das Virus möglicherweise auf das Kind übertragen.
  • Vitekta enthält Lactose. Informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie Laktoseintolerant sind.

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