Einstufung
Viekira Pak ist eine Co-verpackte Arzneimittelkombination zur Behandlung von chronischer Hepatitis C (HCV) -Infektion. Die Packung enthält ein Fixed-Dose-Kombinationspräparat Technivie (Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir), das neben dem Medikament Dasabuvir beiliegt.
Die Wirkstoffkomponenten Ombitasvir, Paritaprevir und Dasabuvir sind direkt wirkende antivirale Medikamente (DAA), die die Replikation des Virus stören.
Das Arzneimittel Ritonavir, das häufig in der HIV-Therapie verwendet wird, ist enthalten, um den Medikamentenspiegel von Paritaprevir zu erhöhen.
Viekira Pak wird am häufigsten, aber nicht immer, zusammen mit Ribavirin angewendet und muss nicht mit pegyliertem Interferon (peg-Interferon) eingenommen werden.
Viekira Pak wurde am 19. Dezember 2014 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit HCV-Genotyp 1-Infektion zugelassen, einschließlich solcher mit kompensierter Zirrhose (bei denen die Leber noch funktioniert) und Lebertransplantationen. Bei Patienten mit dekompensierter Zirrhose wird Viekira Pak nicht empfohlen.
Viekira Pak berichtet Berichten zufolge eine Heilungsrate von 95% oder mehr, wobei nur 2% der Patienten aufgrund von Intoleranz die Therapie abbrechen. Es ist zur Verwendung bei Patienten mit HIV / HCV-Koinfektion geeignet.
Dosierung
Zwei Tabletten zusammen formulierter Tabletten von Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) täglich morgens mit Nahrung eingenommen, plus eine Tabelle mit Dasabuvir, zweimal täglich morgens und abends mit Nahrung eingenommen.
Die Tabletten werden bequem in täglich verpackten Dosen gebündelt, mit Dosierungsanweisungen auf jeder Box enthalten. Die mitformulierte Tablette ist rosa, filmbeschichtet und mit "AV1" geprägt, während die Dasabuvir-Tablette beige, filmbeschichtet und mit "AV2" geprägt ist.
Verschreibungsempfehlungen
Viekira Pak wird über einen 12- bis 24-wöchigen Behandlungszyklus nach folgenden Empfehlungen verschrieben:
- Genotyp 1a ohne Zirrhose: Viekira Pak mit Ribavirin über 12 Wochen
- Genotyp 1a mit Zirrhose: Viekira Pak mit Ribavirin über 24 Wochen
- Genotyp 1b ohne Zirrhose: Viekira Pak allein für 12 Wochen
- Genotyp 1b ohne Zirrhose: Viekira Pak mit Ribavirin für 24 Wochen Vie Für Lebertransplantationspatienten kann Viekira Pak nur 24 Wochen mit Ribavirin eingenommen werden, wenn die Leberfunktion normal ist und Fibrose (Narbenbildung) ist gering. Häufige Nebenwirkungen Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Anwendung von Viekira Pak (bei bis zu 10% der Patienten) sind: Müdigkeit, Übelkeit, juckende Haut, Hautreaktionen, Schlaflosigkeit, Schwäche und Müdigkeit, Arzneimittelwechselwirkungen, Auch bei der Anwendung von Viekira Pak sollten folgende Nebenwirkungen vermieden werden:
Antikonvulsiva: Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital
Antihyperlipidämie (zur Senkung der Lipidspiegel im Blut): Gemfibrozil
Antiarrhythmie Medikamente: Pimozid
- cholesterinsenkende Medikamente: Lovastatin, Simvastatin
- erektil Dysfunktion Medikamente: Viagra (Sildenafil)
- Mutterkorn-haltige Medikamente (zur Behandlung von Kopfschmerzen und Migräne): Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergonovin, Methylergonovin
- Ethinylestradiol (eine künstliche Form von Östrogen)
- HIV-Medikamente: Sustiva (Efavirenz), Atripla (Efavirenz + Tenofovir + Emtricitabin)
- Hypotonie Medikamente: Alfuzosin
Rifampin-basierte Anti-Tuberkulose-Medikamente: Mycobutin, Rifater , Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin
Beruhigungsmittel: Triazolam, orales Midazolam
- Gegenanzeigen und Erwägungen
- Bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung wird Viekira Pak nicht empfohlen. Viekira Pak ist zur Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.
- Viekira Pak ist auch kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ritonavir (einschließlich des Stevens-Johnson-Syndroms, einer potenziell lebensbedrohlichen entzündlichen Reaktion des gesamten Körpers).
- Viekira Pak ist in Kombination mit Ribavirin zur Anwendung bei schwangeren Frauen kontraindiziert.
- Es wird empfohlen, alle Frauen im gebärfähigen Alter im Verlauf der Therapie monatlich auf Schwangerschaft zu überwachen. Es wird auch empfohlen, dass die Patientin und ihr männlicher Partner mindestens zwei nicht-hormonale Verhütungsmethoden erhalten und dass sie während der Therapie und sechs Monate danach angewendet werden.
