Synvisc ( Hylan GF 20) ist eine viskose Flüssigkeit, die von einer Substanz abgeleitet ist, die als Hyaluronan (Natriumhyaluronat) bekannt ist. Hyaluronan wird natürlich im Körper produziert, um die Gelenke zu schmieren. Die in Synvisc gefundene Form besteht aus gallertartigen Substanzen, die aus Hühnchenkämmen gewonnen werden.
Synvisc wird in einer Form der Therapie eingesetzt, die als Viskosupplementierung bekannt ist, bei der die Substanz in die Gelenkräume injiziert wird, um die Gleitfähigkeit zu erhöhen.
Medikamentenübersicht
Synvisc-Injektionen sind für die Behandlung von Osteoarthritis des Knies bei Patienten zugelassen, die auf eine konservativere Therapie nicht angesprochen haben, einschließlich Analgetika und nicht-medikamentöse Optionen.
Synvisc wird in einer Zwei-Milliliter-Injektion direkt in das Kniegelenk injiziert. Es ist noch nicht für ein anderes Gelenk als das Knie zugelassen. Synvisc wird normalerweise als eine Serie von drei Injektionen jede zweite Woche verabreicht. Um die besten Ergebnisse zu erzielen, werden Synovialflüssigkeiten in der Kniekehle typischerweise vor der ersten Injektion entfernt.
Es gibt ein weiteres Synvisc-Produkt, das als Synvisc-One bekannt ist und als einzelner 6-Milliliter-Schuss verabreicht wird.
Synvisc wurde am 8. August 1997 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen. Synvisc-One erhielt am 26. Februar 2009 die FDA-Zulassung. Die häufigsten mit Synvisc verbundenen Nebenwirkungen sind:
- Schmerzen, Schwellungen oder Steifheit in das injizierte Knie
- Gelenkerguss ("Wasser im Knie")
- Gelenknervenschmerzen
- Ausschlag oder Nesselsucht
- Fieber
- Übelkeit
- Kopfschmerz
- Schwindel
- Muskelkrämpfe
- Müdigkeit
Die meisten dieser Symptome sind leicht bis mäßig ausgeprägt und werden sich auflösen ihre eigenen ohne Behandlung. Wenn eines der Symptome fortbesteht oder sich verschlimmert, rufen Sie sofort Ihren Arzt, da dies ein Anzeichen für eine Infektion oder Allergie sein kann.
Wirksamkeit von Synvisc bei verzögerter Knieoperation
Eine klinische Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Synvisc bei Patienten mit fortgeschrittener Arthrose eines oder beider Knie zu beurteilen. Die Teilnehmer sind 56 Frauen und 52 Männer mit einem Durchschnittsalter von 62. Jeder hatte keine Linderung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) oder Kortison-Schüsse gefunden.
Während der Studie erhielt jeder Teilnehmer drei Synvisc-Injektionen im Abstand von einer Woche. Assessments wurden nach 1, 3, 6, 12, 15 und 18 Monaten durchgeführt. Die Studie zielte darauf ab, die wahrgenommene Schmerzlinderung unter den Studienteilnehmern zu bewerten und festzustellen, wie effektiv die Behandlung bei der Verzögerung der totalen Knieersatzoperation (TKR) war.
Nach Abschluss der Studie entdeckten die Forscher, dass 72,6 Prozent der mit Synvisc behandelten Patienten während der gesamten Studie eine TKR-Operation vermieden hatten. Während keine ernsthaften oder langfristigen Nebenwirkungen festgestellt wurden, traten bei acht Personen nach den Injektionen akute Entzündungsreaktionen auf. Keiner wurde als ernst betrachtet.
Basierend auf dem Western Ontario und dem McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), einer Bewertung zur Messung der wahrgenommenen Schmerzniveaus, erlebten die Menschen auf Synvisc einen Schmerzabfall von fast 20 Prozent im Vergleich zu denen unter Placebo.
Osteoarthritis des Knies ist heute die häufigste Art von Arthritis in den Vereinigten Staaten und betrifft schätzungsweise 13,7 Millionen Menschen. Basierend auf den Studienergebnissen wird Synvisc als ein sicheres und wirksames Mittel zur Behandlung von Schmerzen und Behinderungen in dieser Population angesehen und kann bei entsprechender Anwendung dazu beitragen, die Operation um drei Jahre oder länger hinauszuzögern.
