In klinischen Studien zur rheumatoiden Arthritis werden Standardkriterien verwendet, um die Wirksamkeit von Arthritismedikamenten oder Arthritisbehandlungen zu vergleichen oder eine Studie mit einer anderen zu vergleichen. Die Kriterien, die als American College of Rheumatology (ACR) -Kriterien bekannt sind, sind das Maß, das in fast allen veröffentlichten Studien verwendet wird, die die Wirksamkeit (Wirksamkeit) von Behandlungen für alle Arten von rheumatischen Erkrankungen untersuchen.
ACR20 war der erste Satz von Kriterien, gefolgt von ACR50 und ACR70.
Die Verwendung von ACR-Kriterien
ACR-Kriterien werden verwendet, um die Verbesserung der zarten oder geschwollenen Gelenkzahlen zusammen mit Verbesserung in drei der folgenden fünf Parameter zu bewerten und festzustellen:
- Akute Phase Reaktant: Wie viel Entzündung in Ihren Gelenken ist durch bestimmt C-reaktives Protein oder Sedimentationsrate.
- Patienteneinschätzung:Wie sehen Sie Ihren Fortschritt und Ihre Reaktion auf die Behandlung?
- Einschätzung des Arztes:Was Ihr Arzt bei Ihrem Fortschritt und der Reaktion auf die Behandlung beobachtet.
- Schmerzskala:Wie viele Schmerzen haben Sie täglich in Ihren Gelenken?
- Behinderung / funktioneller Fragebogen:Wie stark beeinträchtigt Ihre rheumatoide Arthritis Ihre Fähigkeit, Ihre täglichen Aktivitäten zu tun?
ACR-Kriterien können auch verwendet werden, um Ärzten zu helfen, effektiver zu bestimmen, ob Ihre Behandlungen zur Verbesserung Ihrer rheumatoiden Arthritis-Symptome beitragen, obwohl sie häufiger für klinische Studien verwendet werden.
Verstehen, was ACR20, ACR50 und ACR70 in klinischen Studien angeben
Klinische Studien geben den Prozentsatz der Studienteilnehmer an, die ACR20, ACR50 und ACR70 erreicht haben. Wenn beispielsweise eine Studie berichtet, dass 55 Prozent der Patienten ACR20 erreicht haben, bedeutet dies, dass 55 Prozent der Patienten in der Studie eine 20-prozentige Verbesserung bei zarten oder geschwollenen Gelenkzahlen sowie eine 20-prozentige Verbesserung bei drei der anderen fünf Kriterien erreichten.
Wenn eine klinische Studie berichtet, dass 40 Prozent der Patienten ACR50 erreicht haben, bedeutet dies, dass 40 Prozent der Patienten in der Studie eine 50-prozentige Verbesserung der zarten oder geschwollenen Gelenkzahlen sowie eine Verbesserung von 50 Prozent bei drei der fünf anderen Kriterien erreichten. Gleiches gilt für ACR70, nur mit einer Verbesserung von 70 Prozent. Damit Patienten nach ACR-Kriterien beurteilt werden können, müssen sie die klinische Studie abgeschlossen haben.
ACR20 ist FDA-zugelassen
Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat die Verwendung von ACR20 als Endpunkt der Wahl für klinische Studien zur Behandlung von rheumatoider Arthritis empfohlen. Diese Bestätigung führte zur weitverbreiteten Verwendung von ACR20 in klinischen Studien. Es wird allgemein als einfach ACR20 bezeichnet, da es eine mindestens 20-prozentige Verbesserung der oben genannten Kriterien erfordert.
