Truvada ist ein Kombinationspräparat mit einer Einzeldosis, bestehend aus zwei antiretroviralen Wirkstoffen, Tenofovir und Emtricitabin, die beide als Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer klassifiziert sind. Die beiden Wirkstoffkomponenten werden unabhängig voneinander als Viread (Tenofovir) und Emtriva (Emtricitabin, FTC) vermarktet.
Truvada wurde im August 2004 von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zur Verwendung bei der Behandlung von HIV zugelassen, speziell für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren, die 77 Pfund (35 kg) oder mehr wiegen.
Truvada wurde später im Juli 2012 von der FDA zur Verwendung bei der Prävention der HIV-Aufnahme bei Hochrisikopatienten in einer Strategie zugelassen, die Prä-Expositionsprophylaxe (PrEP) genannt wird.
Formulierung
Eine mitformulierte Tablette bestehend aus 300 mg Tenofovir-Diisopropylfumarat und 200 mg Emtricitabin. Die blaue, längliche Tablette ist mit einer Folie überzogen und auf einer Seite mit der Nummer "701" und die andere mit dem Herstellernamen "GILEAD" geprägt.
Dosierung
- Für Patienten mit HIV: Eine Tablette täglich, oral mit oder ohne Nahrung eingenommen.
- Zur Verwendung als PrEP: Eine Tablette täglich, oral mit oder ohne Nahrung eingenommen.
- Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Eine Tablette wird alle 48 Stunden eingenommen, wenn die Kreatinin-Clearance zwischen 30-49 ml / Minute liegt. Wenn unter 30 ml / Minute oder bei Hämodialyse, nicht verwenden.
Hinweise
Bei Patienten mit HIV muss Truvada in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln eingenommen werden.
Wenn Truvada als PrEP verwendet wird, wird es als Teil einer umfassenden HIV-Präventionsstrategie, zu der auch Kondome und andere Safer-Sex-Praktiken gehören, genommen.
Häufige Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Anwendung von Truvada (in 5% oder weniger) sind:
- Übelkeit
- Durchfall
- Müdigkeit
- Sinusitis
- Kopfschmerz
- Schwindel
- Depression
- Ausschlag
Gegenanzeigen
In der Regel keine Festdosis-Kombinationsarzneimittel, das Tenofovir, Emtricitabin oder Lamivudin (ein anderes NRTI-Arzneimittel, das Emtricitabin ähnelt) enthält, sollte nicht zusammen mit Truvada eingenommen werden.
- HIV-antiretrovirale Arzneimittel: Atripla (Tenofovir + Emtricitabin + Efavirenz), Combivir (Retrovir + Lamivudin), Complera (Tenofovir + Emtricitabin + Rilpivirin), Emtriva (Emtricitabin, FTC), Epivir (Lamivudin, 3TC), Epzicom (Abacavir + Lamivudin) ), Stribild (Tenofovir + Emtricitabin + Elvitegravir + Cobicistat), Triumeq (Abacavir + Lamivudin + Dolutegravir), Trizivir (Retrovir + Abacavir + Lamivudin), Viread (Tenofovir)
- Hepatitis B Medikamente: Hepsera (Adefovir)
Wechselwirkungen
Beraten Sie Ihren Arzt wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Antikoagulantien: Lixiana (Edoxaban), Pradaxa (Dabigatran)
- Nicht-kleinzelliges Lungenkrebsmedikament: Ofev / Vargatef (Nintedanib)
Behandlungshinweise
Truvada sollte bei Patienten mit eine Geschichte der Nieren- (Nieren) Beeinträchtigung. Beurteilen Sie die geschätzte Kreatinin-Clearance immer vor Beginn der Behandlung. Bei Patienten mit einem Risiko für Nierenfunktionsstörungen die geschätzte Kreatinin-Clearance, den Serum-Phosphor, die Urin-Glukose und das Urin-Protein bei der Überwachung einschließen.
Bei der gleichzeitigen Anwendung von Truvada mit dem antiretroviralen HIV-Medikament Videx (Didanosin) ist Vorsicht geboten. Während die Mechanismen für die Wechselwirkung unbekannt sind, haben Studien gezeigt, dass die gleichzeitige Verabreichung die Serumkonzentration von Videx erhöhen und die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Ereignisse (z. B. Pankreas, Neuropathie) erhöhen kann.
Es wird empfohlen, Videx bei Patienten mit einem Gewicht von 60 kg oder mehr auf 250 mg zu reduzieren.
Die verfügbaren Human- und Tierdaten deuten darauf hin, dass Truvada das Risiko von Geburtsfehlern während der Schwangerschaft nicht erhöht. Da jedoch die Auswirkungen von Tenofovir und Emtricitabin auf ein Kind noch nicht bekannt sind, wird den Müttern geraten, bei Einnahme von Truvada nicht zu stillen.
