Transkatheter Aortenklappenimplantation (TAVI)

Für Menschen mit der schweren Erkrankung der Aortenklappe, ist der chirurgische Klappenersatz oft die einzige Behandlung, die erhebliche Erleichterung bietet. Aortenklappenoperationen sind jedoch mit erheblichen Risiken verbunden. Die Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) wurde als ein Versuch entwickelt, einen weniger invasiven Ansatz zum Ersetzen erkrankter Aortenklappen zu entwickeln.

In TAVI wird eine künstliche Aortenklappe mittels eines ausgefeilten Katheterisierungsverfahrens implantiert.

Obwohl TAVI immer noch als neues Verfahren gilt, ist es in den USA und in der Europäischen Union für die Behandlung bestimmter Hochrisikopatienten mit schwerer Aortenstenose zugelassen. In Europa ist es auch zur Behandlung von Patienten mit schwerer Aorteninsuffizienz zugelassen.

Über die Aortenklappenerkrankung

Bei einer Aortenstenose wird die Aortenklappe teilweise verstopft, was das Herz dazu zwingt, viel härter zu arbeiten, um Blut in den Körper zu pumpen. Bei einer Aorteninsuffizienz kann sich die Aortenklappe nicht vollständig schließen, so dass Blut zurück in das Herz fließen kann, wenn das Ventil geschlossen werden soll. Schließlich kann jede dieser Aortenklappenerkrankungen zu Herzversagen führen, was zu Ödemen (Schwellungen), Dyspnoe und (oft) zum Tod führt.

Während Symptome der Aortenklappenerkrankung für eine Zeit mit medizinischen Therapie für Herzinsuffizienz verwaltet werden können, kann keine Medizin ein mechanisches Problem mit der Aortenklappe lindern.

Die einzige wirklich wirksame Behandlung ist, die erkrankte Aortenklappe chirurgisch durch eine künstliche Klappe zu ersetzen.

Unglücklicherweise erfordert die Standardmethode des Aortenklappenersatzes eine größere chirurgische Operation am offenen Herzen, und insbesondere bei älteren Patienten, die typischerweise eine Aortenstenose entwickeln, handelt es sich um ein Verfahren, das ein signifikantes Risiko birgt.

Das TAVI-Verfahren wurde als ein potenziell risikoärmerer Ansatz für den Ersatz der Aortenklappe entwickelt.

Wie werden TAVI-Geräte eingefügt?

Zwei TAVI-Geräte sind in den USA FDA-zugelassen – das Edwards SAPIEN-Ventil und das Medtronic CoreValve. Mehrere zusätzliche TAVI-Geräte sind in Europa zugelassen. All diese Geräte funktionieren ähnlich: Das künstliche Ventil wird an einem zusammengelegten Drahtrahmen befestigt, der an einem Katheter befestigt ist. Der Katheter wird in ein Blutgefäß (üblicherweise die Oberschenkelarterie nahe der Leistengegend) eingeführt und in den Bereich der Aortenklappe vorgeschoben. In der Position wird der Drahtrahmen durch Aufblasen eines Ballons erweitert. Dies ermöglicht, dass sich das künstliche Ventil öffnet und zu funktionieren beginnt.

Was sind die Ergebnisse mit TAVI?

Frühe Studien mit TAVI waren auf Patienten mit schwerer Aortenstenose beschränkt, die als zu krank erachtet wurden, um eine Operation am offenen Herzen für einen "normalen" Aortenklappenersatz durchführen zu müssen. Bei diesen sehr kranken Patienten hatten diejenigen, die randomisiert TAVI erhielten, eine signifikant reduzierte Mortalitätsrate und verbesserten signifikant die Symptome nach einem Jahr im Vergleich zu jenen, die nur eine medizinische Therapie erhielten.

Allerdings hatten Patienten, die nach TAVI randomisiert wurden, eine 5% ige Inzidenz von Schlaganfall, verglichen mit nur 1% bei medizinisch behandelten Patienten.

TAVI-bezogene Schlaganfälle sind embolische Schlaganfälle.

Eine spätere Studie verglich TAVI mit einem Standard-Aortenklappenersatz bei 690 Patienten mit schwerer Aortenstenose. Die Mortalitätsraten, Schlaganfallraten und Symptomverbesserung waren in beiden Gruppen nach einem Jahr ähnlich.

Diejenigen, die mit TAVI behandelt wurden, hatten größere Komplikationen bei den Blutgefäßen, und diejenigen, die mit einer Operation am offenen Herzen behandelt wurden, hatten mehr Blutungskomplikationen und mehr postoperatives Vorhofflimmern.

Komplikationen

Obwohl TAVI viel weniger invasiv ist als Operationen am offenen Herzen, birgt es dennoch erhebliche Risiken. Die zwei häufigsten und ernstesten Risiken sind ernsthafte Schäden an den wichtigsten Blutgefäßen und Schlaganfall. Beide Komplikationen sind auf ein oft unvermeidbares Trauma zurückzuführen, das durch die Einführung des beträchtlichen und relativ starren Ventilmechanismus in häufig erkrankte Arterien verursacht wird. Als Folge solcher Komplikationen beträgt das Sterberisiko mit TAVI innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff etwa 6%.

Jüngste Beweise deuten darauf hin, dass mit der Durchführung des TAVI-Verfahrens eine steile "Lernkurve" verbunden ist. Insbesondere scheint das Risiko schwerer Komplikationen während der ersten 30 TAVI-Verfahren, die ein Arzt durchführt, am höchsten zu sein.

Die Unternehmen, die TAVI-Geräte entwickeln, arbeiten weiter an der Verbesserung der Technologie, um die mit ihrer Verwendung verbundenen Risiken zu verringern. Vorerst bleiben die Risiken jedoch erheblich.

Der aktuelle Stand von TAVI

Zur Zeit in den USA ist TAVI von der FDA nur für Patienten mit schwerer Aortenstenose zugelassen, die ein extrem hohes Risiko für einen standardmäßigen offenen Aortenklappenersatz aufweisen.

Wenn TAVI entweder für Sie oder einen geliebten Menschen empfohlen wird, sollten Sie sicherstellen, dass der Eingriff von einem Arzt durchgeführt wird, der über umfangreiche Erfahrung mit dieser Technik verfügt.

In Zukunft wird TAVI wahrscheinlich für mindestens einige Patienten mit signifikanter Aortenstenose, die für die Standardoperation am offenen Herzen noch nicht "zu krank" sind, eine anerkannte Alternative zur Operation am offenen Herzen werden. Aber angesichts der Komplikationen, die bis jetzt mit TAVI verbunden sind, sind wir noch nicht da.

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