Bevor wir beginnen, möchte ich betonen, dass für diejenigen, die an der ganzen Geschichte der Behandlung von weiblichen sexuellen Störungen interessiert sind, sollte dieser Artikel über das Testosteron Patch im Zusammenhang mit zwei anderen gelesen werden Artikel, die ich geschrieben habe: Viagra für Frauen und neue – noch nicht zugelassene – weibliche Sexpille Flibanserin. Genauer gesagt stellt das Testosteron-Pflaster die Zwischensequenz dieser Trilogie der weiblichen sexuellen Dysfunktion dar: ein Ansatz, der nach dem Absetzen von Viagra für Frauen und vor der Entwicklung von Flibanserin, einem weiblichen Sexualdroge, das die Neurotransmitter-Spiegel vermittelt, versucht wurde.
Studien zur sexuellen Dysfunktion von Frauen
Die Quintessenz aller Behandlungsversuche für weibliche Sexualstörungen geht auf einen 1999 in JAMA published veröffentlichten Artikel zurück, der gemeinhin als "43-31" -Studie bezeichnet wird. Die Forscher aus dieser Studie legen nahe, dass mehr als 4 von 10 Frauen (43 Prozent) sexuelle Probleme haben, verglichen mit 31 Prozent der Männer. In dieser Studie wurde dargelegt, was in jeder Debatte über die Behandlung weiblicher sexueller Dysfunktionen nach wie vor im Vordergrund steht. das Ärgernis, das Pharmaunternehmen und viele Sexualspezialisten auf der einen Seite trifft, und Kritiker, die behaupten, dass "Pathologisierung des sexuellen Zustandes" ein weiteres Beispiel für "Seuchenhetze" auf der anderen Seite sei. Am 21. Juni 2004 beantragte Proctor & Gamble die FDA-Zulassung für sein neues transdermales Testosteronsystem Intrinsa (Jargon für Testosteron). Intrinsa war beabsichtigt als: Behandlung von hypoaktiven sexuellen Verlangen Störung bei chirurgisch menopausalen Frauen unter gleichzeitiger Östrogen-Therapie. Hypoactive Sexual Desirest Disorder (HSDD) ist der anhaltende oder wiederkehrende Mangel oder das Fehlen von sexuellen Gedanken, Phantasien und / oder Verlangen nach oder Empfänglichkeit für sexuelle Aktivität, die persönliche Not oder zwischenmenschliche Schwierigkeiten verursacht. Niedriges sexuelles Verlangen kann mit geringer sexueller Aktivität, sexuellen Erregungsproblemen oder Orgasmusschwierigkeiten verbunden sein. Wie in meiner früheren Berichterstattung über weibliche sexuelle Dysfunktion erwähnt, ist HSDD ein antiquierter Begriff. Heutzutage spricht die DSM-5 von "weiblicher sexueller Erregung / Interessensstörung", die Probleme der Begierde und Erregung zu einer klinischen Einheit verbindet. Die Ergebnisse der klinischen Phase 3-Studien von P & G legen nahe, dass bei Frauen mit 2 bis 3 sexuell lohnenden Ereignissen pro Monat die Verabreichung von 300 μg (aber weder 150 μg noch 450 μg) mit einem zusätzlichen sexuell zufriedenstellenden Ereignis pro Monat verbunden war.
Aus zwei Gründen lehnte die FDA die Zulassung von Intrinsa ab. Erstens sind diese Ergebnisse klinisch bedeutungslos. Bei Menschen, die bereits regelmäßigen und befriedigenden Sex haben, erhöht ein Testosteron-Pflaster die Anzahl der sexuell befriedigenden Ereignisse um eins pro Monat! Zweitens würden Frauen mit chirurgischen Menopause, die bereits Östrogen einnehmen, für ein weiteres befriedigendes sexuelles Ereignis einem anderen potenziell gefährlichen Hormon, Testosteron, ausgesetzt sein. Lassen Sie mich erklären.
Etwa zu der Zeit, als P & G die Zulassung seines Testosteronpflasters beantragte, waren alle über die Ergebnisse der Women’s Health Initiative-Studien, die sich mit der Hormonersatztherapie befassten, außer Gefecht gesetzt. Zu der Zeit, Ergebnisse dieser Studien vorgeschlagen, die Verabreichung von Östrogen und Progesteron bei Frauen nach der Hysterektomie erhöht das Risiko von zerebrovaskulären Ereignissen (Schlaganfall), kardiovaskuläre Ereignisse und Brustkrebs. Die FDA kam zu dem Schluss, dass es ohne weitere Langzeitstudie potenziell gefährlich ist, postmenopausalen Frauen Testosteron und andere Hormone zu verabreichen. Bemerkenswert ist, dass die ursprüngliche Studie von P & G die Testosteron-Supplementierung bei Teilnehmern für höchstens 52 Wochen evaluierte.
Angesichts der Zurückweisung der FDA sah sich P & G in der Vergeblichkeit, das Problem anzugehen und Intrinsa fallen gelassen zu haben.
Rückblickend ist es offensichtlich, dass P & G gehofft hatte, dass Ärzte das Testosteron-Pflaster für den Off-Label-Gebrauch verschreiben würden – speziell bei Frauen, die keine postoperativen Menopause hatten. Aufgrund mangelnder Langzeitstudien war die FDA jedoch von dieser Möglichkeit offensichtlich bestürzt.
Es gibt andere Forschungsergebnisse, die auch die potenzielle Wirksamkeit von Testosteron als eine Intervention bei Menschen mit weiblicher sexueller Erregung / Interessensstörung in Frage stellen. Erstens haben wir keine Hinweise auf eine niedrige androgene Aktivität bei Frauen mit sexueller Dysfunktion. Zweitens, obwohl wir intrakrine oder intrazelluläre Testosteronspiegel messen können, können wir den Testosteronspiegel im Zentralnervensystem nicht messen. Testosteronspiegel im Zentralnervensystem haben wahrscheinlich die größte Wirkung auf Erregung und Verlangen.Brauchen Frauen mehr Testosteron?
Mit anderen Worten, wir haben keine Ahnung, ob der Testosteronspiegel im Gehirn und im Rückenmark von Frauen mit sexueller Dysfunktion mangelhaft genug ist, um eine exogene Testosteronergänzung zu benötigen. Drittens, sogar in Testosterongelen und Patches, die gemacht wurden, um Männer zu behandeln, haben wir keine Ahnung, wie viel Testosteron tatsächlich absorbiert wird, so dass die Praxis der Testosteronergänzung noch mehr betrifft.
Aber hier ist die Sache. Für viele Frauen ist der Zugang zu Testosteron in irgendeiner Form möglich. Zum Beispiel können Frauen mit weiblicher sexueller Erregung / Interessensstörung immer noch Testosteron-Gele und Pflaster off-label verschrieben werden (Einnahme von Männermedikation). Testosteron Ergänzungen kommen auch in naturheilkundlichen Formen, die über das Internet erworben werden können. Schließlich wird Testosteron in anderen Ländern manchmal Frauen mit weiblichen sexuellen Störungen verabreicht.
Alles in allem gibt es noch Möglichkeiten, Testosteron in die Hände zu bekommen, um weibliche sexuelle Dysfunktion zu behandeln; Angesichts dessen, was wir wissen, ist es wahrscheinlich eine gute Idee, sich von dem Zeug fern zu halten. Die Forschung zeigt keinen wirklichen klinischen Nutzen der Testosteron-Supplementierung bei Frauen mit weiblicher sexueller Dysfunktion, und wir wissen nicht einmal, ob Testosteronspiegel bei Frauen mit sexueller Dysfunktion überhaupt fehlen. Und natürlich ist Testosteron ein Hormon und es ist bekannt, dass Hormone potentielle Nebenwirkungen wie Schlaganfall, Blutgerinnsel, Krebs und so weiter haben.
