Die HIV-Prävention hat sich in den letzten zehn Jahren dramatisch verändert. Nicht länger betrachten wir Kondome oder Abstinenz als Hauptformen des HIV-Schutzes. Heute gibt es ein immer breiteres Spektrum an Strategien, die zusammenarbeiten können, um das HIV-Risiko auf ein nahezu vernachlässigbares Maß zu reduzieren.
Vor allem die Präexpositionsprophylaxe (PrEP), eine einmal täglich einzunehmende Pille, die das HIV-Risiko um bis zu 92 Prozent senken kann.
Bei Verwendung mit einem HIV-positiven Partner unter antiretroviraler Therapie kann das Risiko sogar noch weiter sinken – auf einige Schätzungen auf über 99 Prozent.
Trotz der nachgewiesenen Wirksamkeit bleiben bei der Umsetzung von PrEP große Herausforderungen bestehen. Zusätzlich zur täglichen Einnahme von Medikamenten wissen wir noch nicht genau, wie viel Haftung erforderlich ist, um den vollen Schutznutzen zu erzielen. Einige Studien legen nahe, dass schwule und bisexuelle Männer nur zwei bis drei Dosen pro Woche benötigen, während Frauen eine nahezu perfekte Adhärenz benötigen, um ähnliche Ergebnisse zu erzielen.
Die Entwicklung eines Instruments, das einen Vollzeitschutz gewährleisten kann, wird daher von Wissenschaftlern und Gesundheitsbehörden gleichermaßen als Priorität angesehen.
Im Januar 2017 legte die Bill and Melinda Gates Foundation den Spähtross mit einer Spende von 50 Millionen US-Dollar an das biopharmazeutische Unternehmen Intarcia Therapeutics, um ein Gerät zu entwickeln, das rund um die Uhr unter die Haut implantiert werden kann.
Die Spende platziert effektiv subdermale Implantate auf dem schnellen Weg der Entwicklung, zusammen mit anderen lang wirkenden Therapien, die derzeit sowohl für die Prävention als auch die Behandlung von HIV erforscht werden.
Wie ein subdermales Implantat funktionieren würde
Das Intarcia-Gerät ist nicht das erste Gerät, das subdermale Technologien verwendet, um eine konstante Dosis präventiver Medikamente zu verabreichen.
Kontrazeptive Implantate, ungefähr in der Größe eines Streichholzes, werden seit 1983 verwendet, um eine Schwangerschaft bei Frauen zu verhindern. Neuere Geräte können bis zu drei Jahre lang ununterbrochen geschützt werden.
Ähnliche implantierbare Produkte wurden für den Einsatz bei Diabetes Typ 2, Krebstherapie, Tuberkulosebehandlung und sogar bei schizophrenen Störungen untersucht.
Im Bereich HIV wurde eines der ersten subdermalen Implantate vom in Pasadena ansässigen Oak Crest Institute of Science entwickelt. Frühe Tierversuche zeigten, dass ihr Gerät, wenn es unter die Haut des Unterarms implantiert wurde, in der Lage war, eine kontinuierliche Dosis von Tenofoviralafenamid (TAF) für bis zu 40 Tage ohne offensichtliche Nebenwirkungen abzugeben.
Die Forschung wird fortgesetzt, um diese Ergebnisse zu erweitern, mit dem Ziel, ein Gerät zu entwickeln, das in der Lage ist, eine beständige Streustrahlung für bis zu 12 Monate zu liefern.
Obwohl das Gerät ähnlich ist, bietet das Intarcia-Gerät (ITCA 650) ein einzigartiges "Mini-Pump" -System, das die Dosierung für bis zu sechs Monate besser stabilisiert. Wasser aus extrazellulärer Flüssigkeit tritt an einem Ende der Vorrichtung durch eine semipermeable Membran ein, die sich dann ausdehnt und einen osmotischen Kolben antreibt. Der ITCA 650 ist ein großer Fortschritt gegenüber früheren Geräten und hat bereits beeindruckende Ergebnisse bei Studien mit humanen Diabetes erzielt.
Wenn ähnliche Ergebnisse bei HIV erreicht werden, könnte ein Gerät innerhalb von wenigen, kurzen Jahren zugelassen werden. Während Intarcia noch nicht entscheiden kann, welches antiretrovirale Medikament zu verwenden ist, glauben die meisten, dass Truvada (der bereits als Standard für orales PrEP gilt) der wahrscheinlichste Kandidat sein wird, da sein Patent 2018 ausläuft.
Warum ein subdermales Implantat so wichtig ist
Während die meisten Menschen, die orales PrEP einnehmen, in der Lage sind, ein hohes Maß an Adhärenz beizubehalten, kann ihre Verwendung bei Hochrisikogruppen signifikant variieren. Laut Untersuchungen, die auf der 21. Internationalen AIDS-Konferenz in Durban vorgestellt wurden, sind die Personen mit dem höchsten HIV-Risiko selten diejenigen, die PrEP einnehmen.
Dazu gehören Afroamerikaner, die 44 Prozent der jährlichen Neuinfektionen, aber nur zehn Prozent der PrEP-Rezepte ausmachen.
Während der Preis sicherlich eine Rolle in dieser Ungleichheit spielt, tragen Stigmatisierung und Offenlegung auch dazu bei, insbesondere bei schwulen und bisexuellen afroamerikanischen Männern, die ein 50-prozentiges lebenslanges Risiko haben, HIV zu bekommen. Für manche dieser Männer ist jede Form der HIV-Therapie (selbst die vorbeugende Therapie) eine eindeutige Erklärung ihrer sexuellen Orientierung.
Kann ein ansonsten unsichtbares Präventivwerkzeug angesichts dieser Realitäten diese Ängste überwinden?
Eine Frage, die von globalen Gesundheitsbeamten aufgeworfen wird, die seit langem bestrebt sind, HIV in gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu verhindern, insbesondere Frauen und Mädchen, die keine Macht haben. Viele der vorgeschlagenen Strategien sind zwar auf dem Papier groß, haben jedoch entweder die Erwartungen verfehlt oder sind deutlich unter den Erwartungen geblieben. Unter ihnen:
- Die VOICE- und FEM-PrEP-Studien, zwei frühe PrEP-Studien, die eine Infektion in einer Kohorte afrikanischer Frauen nicht verhindern konnten, hauptsächlich aufgrund suboptimaler Therapieadhärenz.
- Die ASPIRE- und RING-Studien, die speziell behandelten intravaginalen Ringen mehr als 5.000 afrikanische Frauen zur Verfügung gestellt haben. In beiden Fällen erreichten die Geräte nur eine geringe Reduktion des HIV-Risikos (27 Prozent bzw. 37 Prozent). Darüber hinaus hatten diejenigen mit dem höchsten Risiko (18 und 24 Jahre) keinerlei Schutzwirkung.
Vor diesem Hintergrund sind subdermale Implantate am vielversprechendsten. Sie können nicht nur zu einem niedrigeren Preis als orale Therapien hergestellt werden, sie ermöglichen Frauen und anderen, sich mit minimaler Erkennung zu schützen. Im Gegensatz zu intravaginalen Ringen und anderen mikrobiziden Produkten können sie nicht missbraucht oder leicht entfernt werden. (Einer der einzigen Nachteile könnte die Tatsache sein, dass der Implantationsvorgang unter örtlicher Betäubung durchgeführt werden muss.) Obwohl es wahrscheinlich Jahre dauern wird, bevor ein solches Gerät für die Behandlung oder Prävention von HIV zugelassen wird, bleiben die frühen Forschungsarbeiten erhalten vielversprechend. Zu diesem Zweck hat die Gates Foundation weitere Meilensteinzahlungen in Höhe von 90 Millionen US-Dollar zugesagt, um sicherzustellen, dass das Versprechen subdermaler HIV-Implantate Realität wird.
