Savella (Milnacipran) wurde im Januar 2009 von der FDA als Fibromyalgie-Behandlung zugelassen. Zu dieser Zeit war es eine neue Droge auf dem US-Markt. Weil es so neu ist, gibt es noch kein generisches Formular.
Savella ist ein Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer oder SNRI. Per Definition sind SNRIs Antidepressiva. Allerdings ist Savella in den USA nicht für Depressionen zugelassen. Bislang ist Fibromyalgie in den Bundesstaaten nur zugelassen.
Milnacipran wird jedoch in Europa unter mehreren Markennamen verkauft, darunter Dalcipran, Ixel und andere. Milnacipran-Medikamente sind seit mehr als einem Jahrzehnt auf ausländischen Märkten erhältlich und in mehr als 50 Ländern gegen Depressionen zugelassen.
Was Savella tut
Savella erhöht die Spiegel der Neurotransmitter Serotonin und Noradrenalin, die bei Menschen mit Fibromyalgie niedrig sein können. Damit steht es in der gleichen Klasse wie Cymbalta, das für Fibromyalgie, neuropathische Schmerzen, Depressionen und eine Handvoll anderer Erkrankungen von der FDA zugelassen ist.
Savella ist jedoch berichtet, dass Noradrenalin mehr als Serotonin erhöhen.
Der im Dezember 2007 eingereichte Zulassungsantrag für Savella umfasste Daten aus zwei Phase-III-Studien mit mehr als 2.000 Patienten. Das Unternehmen sagt, dass die Daten zeigten Savella war wirksamer als ein Placebo und wurde gut vertragen. Im Verlauf der Studien gab es keine Todesfälle und die meisten Nebenwirkungen wurden als leicht bis mäßig beschrieben.
Spätere Studien haben frühe Ergebnisse unterstützt, die eine signifikante Verbesserung der Symptome zeigten, einschließlich Schmerzen, Müdigkeit und Schlaf. Ein Review aus dem Jahr 2015 kam jedoch zu dem Schluss, dass es nur für etwa 40 Prozent derjenigen wirksam ist, die es einnehmen. (Das ist vergleichbar mit den Wirksamkeitsraten für Cymbalta und das andere von der FDA zugelassene Fibromyalgie-Medikament, Lyrica.)
Savella-Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Savella beträgt 100 mg oder 200 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei Dosen. Es ist typisch, mit einer kleineren Dosierung zu beginnen und allmählich bis zur vollen Menge zu arbeiten.
Es ist nicht sicher, Savavla plötzlich nicht mehr zu nehmen. Wenn Sie von der Droge abgehen wollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das richtige Entwöhnungsverfahren.
Savella Side Effects
Wie alle Medikamente kann Savella einige unangenehme Nebenwirkungen haben. Nicht jeder bekommt sie, aber Sie sollten wissen, was sie sind, wenn Sie beginnen, diese Droge zu nehmen. Einige der Nebenwirkungen können ernst sein.
Holen Sie sofort ärztliche Hilfe ein, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
- schwere allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot, Engegefühl in der Brust, Schwellung von Gesicht, Lippen oder Zunge)
- bizarres Verhalten
- blutig oder schwarz tarry Stühle
- Verwirrung
- dunkler Urin
- übermäßiges Schwitzen
- Ohnmacht
- schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
- Fieber
- Schüttelfrost
- anhaltende Halsentzündung
- Halluzinationen
- Koordinationsverlust
- Gedächtnisprobleme
- Muskelschmerzen oder -schwäche
- neue oder zunehmende Agitiertheit, Angst, Depression, Panikattacken , Aggression, Impulsivität, Reizbarkeit, Wut, Unruhe oder Unfähigkeit, still zu sitzen
- blasse Stühle
- rot, geschwollen, Blasen oder abblätternde Haut
- Anfälle
- schwere oder anhaltende Kopfschmerzen oder Schwindel
- schwere oder anhaltende Übelkeit
- Erbrechen oder Durchfall
- schwere oder anhaltende Probleme Schlafstörungen
- Bauchschmerzen
- Selbstmordgedanken oder -verhalten
- Tremor
- Probleme beim Wasserlassen
- ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen
- un übliche oder schwere geistige oder Stimmungsschwankungen
- ungewöhnliche Schwäche
- Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht)
Nebenwirkungen, die in der Regel keine ärztliche Behandlung erfordern: • Verstopfung • vermindertes sexuelles Verlangen oder Leistung • Schwindel • trockener Mund • Kopfschmerzen • heiß spült
- verstärktes Schwitzen
- Appetitlosigkeit
- Übelkeit
- Schlafstörungen
- Es ist möglich, dass Medikamente negativ miteinander interagieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und / oder Apotheker über alle Ihre medizinischen Bedingungen und mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, die Sie einnehmen können.
- Ist Savella das Richtige für Sie?
- Wir wissen nie, welche Droge (n) uns helfen werden, bis wir sie ausprobieren. Wenn Sie Savella versuchen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vor- und Nachteile und treffen Sie die Entscheidung zusammen.
