Rayos (Prednison), in Europa als Lodotra bekannt, ist eine Retardformulierung von niedrig dosiertem Prednison. Rayos, hergestellt von Horizon Pharma, wurde am 26. Juli 2012 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für rheumatoide Arthritis und verschiedene andere Indikationen zugelassen.
Die FDA-Zulassung basierte auf Daten, die die Pharmakokinetik (dh, wie das Medikament absorbiert, metabolisiert, eliminiert wird) von Rayos mit Prednison mit sofortiger Freisetzung sowie Daten aus der zirkadianen Verabreichung von Prednison bei RA (CAPRA-1 und 2) Versuche.
CAPRA-2 zeigte, dass Personen mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, die mit Rayos behandelt wurden, eine statistisch signifikante Verbesserung der ACR20-Ansprechkriterien im Vergleich zu Placebo sowie eine signifikante Verbesserung des Müdigkeitsniveaus aufwiesen. CAPRA-1 bewertete die Gesamtsicherheit von Rayos.
Indikationen
Rayos ist ein Kortikosteroid mit entzündungshemmender oder immunsuppressiver Wirkung zur Behandlung bestimmter allergischer, dermatologischer, endokriner, gastrointestinaler, hämatologischer, neoplastischer, nervöser, ophthalmologischer, renaler, respiratorischer und rheumatologischer Erkrankungen.
In Bezug auf rheumatologische Erkrankungen kann Rayos zur kurzfristigen Linderung einer akuten Episode von Gicht-Arthritis verwendet werden. Rayos kann auch in bestimmten Fällen von ankylosierender Spondylitis, Dermatomyositis, Polymyositis, Polymyalgia rheumatica, psoriatischer Arthritis, rezidivierender Polychondritis, rheumatoider Arthritis, Sjögren-Syndrom, systemischem Lupus erythematodes und Vaskulitis verwendet werden.
Verfügbarkeit
Rayos ist als 1 mg, 2 mg und 5 mg erhältlich. Retardtablette.
Dosierung
Die Dosierung sollte unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung und der Frage, ob Patienten derzeit Prednison mit sofortiger Freisetzung anwenden, individualisiert werden. Die Anfangsdosis beträgt typischerweise 5 mg. von Rayos einmal am Tag. Patienten, die derzeit unter Prednison stehen, benötigen möglicherweise eine Dosisanpassung, um sie äquivalent zu machen, wenn sie zu Rayos wechseln.
Rayos sollte mit Nahrung eingenommen werden, und die Tablette muss als Ganzes eingenommen werden. Für die Wartung sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden. Die Einstellung sollte schrittweise erfolgen.
Nebenwirkungen
Zu den häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Kortikosteroiden gehören Flüssigkeitsretention, Erhöhung des Blutdrucks, Änderung der Glukosetoleranz, Stimmungsschwankungen, Gewichtszunahme und erhöhter Appetit.
Es sind andere Nebenwirkungen möglich, die mit den meisten Organsystemen des Körpers verbunden sind. Die vollständige Verschreibungsinformation für Rayos enthält eine umfangreiche Liste. Muskel-Skelett-Nebenwirkungen, die mit Kortikosteroiden assoziiert sind, umfassen Osteonekrose von Femur- und Humerusköpfen, Osteoporose, Muskelschwäche, Verlust von Muskelmasse, Wirbelkompressionsfrakturen und Sehnenruptur.
Kontraindikationen
Rayos darf nicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Prednison oder andere inaktive Bestandteile der Tablette angewendet werden.
Warnhinweise
- Patienten, insbesondere solche, die über einen längeren Zeitraum mit Prednison behandelt werden, sollten auf Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achsenunterdrückung, Cushing-Syndrom und Hyperglykämie überwacht werden.
- Bei Patienten, die mit Rayos oder Prednison behandelt werden, besteht eine erhöhte Anfälligkeit für neue Infektionen und ein erhöhtes Exazerbationsrisiko oder eine Reaktivierung latenter Infektionen.
- Blutdruck und Natrium- und Kaliumspiegel sollten überwacht werden.Das Medikament kann die Salz- und Wasserretention beeinflussen.
- Es besteht ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Störungen einschließlich Perforation. Symptome können maskiert werden.
- Euphorie, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Persönlichkeitsveränderungen und schwere Depression können auftreten. Vorhandene emotionale Instabilität kann sich mit Prednison-Gebrauch verschlechtern.
- Eine Verringerung der Knochendichte kann auftreten.
- Es kann ophthalmische Effekte wie Katarakte, Glaukom und Infektionen geben.
- Lebende oder lebende attenuierte Impfstoffe sollten Patienten, die eine immunsuppressive Prednison-Dosis erhalten, nicht verabreicht werden.
- Im ersten Trimester der Schwangerschaft kann es zu fetalen Schäden kommen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Rayos kann Wechselwirkungen haben mit:
- Antikoagulantien
- Antidiabetika
- CYP3A4-Induktoren und -Hemmern
- Cyclosporin
- NSAIDs (nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln)
Achten Sie darauf, dass Ihr Arzt alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel zur Kenntnis nimmt, die Sie derzeit einnehmen. Es ist wichtig, das potenzielle Risiko gegenüber dem potenziellen Nutzen der Behandlung mit Rayos zu bewerten.
Was ist der Unterschied?
Wie unterscheidet sich Rayos von Prednison mit sofortiger Freisetzung? In klinischen Studien wurde Rayos um 10 Uhr abends mit Nahrung behandelt. Der verzögerte Freisetzungsaspekt von Rayos erlaubte den therapeutischen Level von Prednison im Blut, wenn die Zytokinspiegel in der Mitte der Nacht anstiegen. Dieser Wirkungsmechanismus kann bei einigen Patienten eine bessere Entzündungskontrolle ermöglichen.
