Rasuvo (Methotrexat), ein Autoinjektor mit einer Einzeldosis, der das verschreibungspflichtige Medikament Methotrexat enthält, wurde am 11. Juli 2014 von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zugelassen. Rasuvo, hergestellt von Medac, Pharma, Inc., ist ein Leichtes zur Verwendung als Alternative zu oralem Methotrexat oder der injizierbaren Form für Fläschchen und Spritzen.
Indikationen für Rasuvo
Rasuvo ist für die Behandlung von Patienten mit schwerer, aktiver rheumatoider Arthritis und polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis zugelassen, die auf die Erstlinientherapie unzureichend ansprachen oder intolerant waren.
Rasuvo ist auch für die Kontrolle von Symptomen indiziert, die mit schwerer, widerspenstiger, behindernder Psoriasis bei Erwachsenen verbunden sind, die mit anderen Behandlungsoptionen keine befriedigende Reaktion erzielten. (Hinweis: Rasuvo sollte nicht zur Behandlung neoplastischer Erkrankungen verwendet werden.)
Verabreichung von Rasuvo
Rasuvo wird nur einmal wöchentlich als subkutane Injektion verabreicht. Rasuvo ist in 10 Dosierungsstärken von 7,5 mg bis 30 mg (in 2,5-mg-Schritten) erhältlich. Der Autoinjektor wird manuell ausgelöst und sollte in den Bauch oder Oberschenkel injiziert werden. Andere Formulierungen von Methotrexat sollten angewendet werden, wenn eine Dosierung unter 7,5 mg oder über 30 mg vorgeschrieben ist oder wenn Anpassungen unter 2,5 mg erforderlich sind.
Die typische Anfangsdosis von Methotrexat bei rheumatoider Arthritis beträgt 7,5 mg einmal wöchentlich zur oralen oder subkutanen Injektion. Bei Psoriasis beträgt die übliche Anfangsdosis 10-25 mg einmal wöchentlich über orale, intramuskuläre, subkutane oder intravenöse Verabreichung.
Bei polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis beträgt die Anfangsdosis 10 mg / m2 einmal wöchentlich (m2 ist Quadratmeter der Körperoberfläche).
Wer sollte Rasuvo nicht benutzen?
Patienten mit rheumatoider Arthritis, die schwanger sind, sollten Rasuvo nicht anwenden. Es sollte auch von stillenden Müttern sowie Patienten vermieden werden, die mit Alkoholismus oder Lebererkrankungen, Immundefektsyndromen oder bereits bestehenden Blutdyskrasien zu tun haben.
Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Methotrexat sollten auch Rasuvo vermeiden.
Häufige Nebenwirkungen
Es gibt häufige Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Rasuvo einschließlich, Übelkeit, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Magen-oder Mund Wunden, Nasopharyngitis, Durchfall, Leber Testanomalien, Erbrechen, Kopfschmerzen, Bronchitis, Thrombozytopenie (niedrige Thrombozyten), Alopezie, Leukopenie (niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen), Panzytopenie (niedrige Werte für alle Arten von Blutzellen), Schwindel und Empfindlichkeit gegenüber ultraviolettem Licht. Wenn Sie eine Nebenwirkung haben, können Sie dies dem Arzneimittelhersteller unter 1-855-336-3322, der FDA unter 1-800-FDA-1088 oder Medwatch unter //www.fda.gov/medwatch melden .
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Ihr Arzt sollte eine Liste aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel haben, die Sie derzeit einnehmen. Beachten Sie, dass durch die Einnahme von Aspirin, NSAID oder Kortikosteroiden zusammen mit Rasuvo die Serum-Methotrexat-Spiegel verlängert werden können (d. H. Es kann länger in Ihrem Blutstrom verbleiben) und potentiell das Toxizitätsrisiko erhöhen.
Die Einnahme von Protonenpumpenhemmern (z. B. Nexium oder Omeprazol) mit Rasuvo kann auch die Serum-Methotrexat-Spiegel verlängern und das Toxizitätsrisiko erhöhen.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Rasuvo enthält eine Boxed Warning (die schwerwiegendste Art der Warnung).
Die paraphrasierten Highlights der Boxed Warning sind:
- Rasuvo sollte nur von Ärzten mit Wissen und Erfahrung in der Antimetabolitentherapie angewendet werden. Rasuvo ist ein Folat analoger metabolischer Inhibitor.
- Wegen der Möglichkeit schwerwiegender toxischer Reaktionen, möglicherweise tödlich, sollte Rasuvo nur bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, Psoriasis oder polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis verschrieben werden, die auf andere Behandlungen nicht angesprochen haben.
- Methotrexat hat Berichten zufolge fetalen Tod oder angeborene Anomalien verursacht.
- Methotrexat-Elimination ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Aszites oder Pleuraerguss verringert.
- Knochenmarksuppression, aplastische Anämie und gastrointestinale Toxizität können unerwartet auftreten und potenziell tödlich sein, wenn Methotrexat mit NSAIDs eingenommen wird.
- Längere Anwendung von Methotrexat kann Hepatotoxizität, Fibrose und Zirrhose verursachen. Periodische Leberbiopsietests können indiziert sein.
- Methotrexat-induzierte Lungenerkrankung (z. B. akute und chronische interstitielle Pneumonitis) kann selbst bei niedrigeren Dosen auftreten.
- Bei Durchfall und ulzerativer Stomatitis muss die Behandlung mit Methotrexat gestoppt werden, um eine Darmperforation oder eine hämorrhagische Enteritis zu verhindern.
- Malignes Lymphom kann sich bereits bei niedriger Dosis Methotrexat entwickeln. Das Medikament sollte abgesetzt werden, um zu sehen, ob sich das Lymphom zurückbildet.
- Methotrexat kann bei Patienten mit schnell wachsenden Tumoren ein "Tumorlyse-Syndrom" auslösen.
- Bei Anwendung von Methotrexat können schwere, manchmal tödliche Hautreaktionen auftreten.
- Potenziell tödliche opportunistische Infektionen können bei Methotrexat-Anwendung auftreten.
- Wenn Methotrexat zusammen mit einer Strahlentherapie verabreicht wird, kann ein erhöhtes Risiko für Weichteilnekrose und Osteonekrose bestehen.
Das Endresultat
Rasuvo ist eine bequeme Formulierung von Methotrexat. Rasuvo trägt alle möglichen Nebenwirkungen und Warnhinweise, die mit anderen Methotrexat-Formulierungen verbunden sind.
