Eine randomisierte kontrollierte Studie ist eine Art von experimenteller Studie, bei der Personen entweder einer Kontrollgruppe oder einer Interventionsgruppe zugeordnet werden. Dann wird der Interventionsgruppe etwas getan (ihnen werden Drogen, Erziehungsseminare, Beratung etc. gegeben), während die Kontrollgruppe alleine gelassen wird oder ein Placebo erhält. Nach der Intervention sehen die Wissenschaftler, ob die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen unterschiedlich sind.
Obwohl die beiden Begriffe oft synonym verwendet werden, ist streng genommen nicht jede randomisierte Studie eine randomisierte kontrollierte Studie. Damit eine randomisierte Studie eine randomisierte kontrollierte Studie sein kann, muss sie eine Kontrollgruppe haben, die kein Medikament oder eine Intervention erhält. Wenn die beiden Gruppen unterschiedlichen Interventionen zugeordnet werden, betrachten Puristen sie nicht immer als "kontrollierten" Versuch. Manchmal wird jedoch die Standardbehandlung der Kontrollgruppe verabreicht.
Bei dem Versuch, festzustellen, ob ein Medikament oder eine Intervention bei der Behandlung oder Vorbeugung einer Krankheit wirksam ist, wird eine randomisierte kontrollierte Studie oft als Goldstandard angesehen. Das liegt daran, dass Sie mit einer randomisierten Studie im Gegensatz zu einer Beobachtungsstudie tatsächlich eine gute Vorstellung von der Ursache erhalten können. In einer randomisierten kontrollierten Studie unterscheiden sich die beiden Gruppen nur darin, ob sie das Medikament erhalten haben. Wenn also Menschen, die die Droge bekommen haben, bessere Ergebnisse haben, besteht eine vernünftige Chance, dass die Droge die Ergebnisse verursacht.
In anderen Arten von Studien sind subtile, aber wichtige Unterschiede schwerer zu kontrollieren.
Obwohl eine randomisierte kontrollierte Studie als die "beste" Methode zur Untersuchung eines Problems angesehen werden kann, sind solche Studien nicht immer praktisch oder ethisch vertretbar. Randomisierte kontrollierte Studien können auch manchmal einfach kein geeigneter Weg sein, ein bestimmtes Problem zu lösen.
Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass eine Studie, die keine randomisierte kontrollierte Studie ist, nicht bedeutet, dass es sich um eine schlechte Studie oder eine nutzlose Studie handelt. Stattdessen muss jede Studie nach ihrem eigenen Wert beurteilt werden, um zu sehen, wie viel Gewicht ihre Ergebnisse erhalten sollten. Nicht einmal alle randomisierten kontrollierten Studien sind gut konzipiert.
Beispiele für randomisierte kontrollierte Studien
Während einer randomisierten kontrollierten Studie mit einem HIV-Impfstoff könnten sie mit einer Gruppe von 1000 Personen beginnen, 500 würden den Impfstoff erhalten, während 500 einen Placebo-Schuss erhalten würden, und dann würden Wissenschaftler sehen, wie viele Menschen in jedem dieser Studien waren Gruppe wurde im Laufe der Zeit HIV-positiv.
Eine randomisierte kontrollierte Studie der Behandlung als Prävention (TaSP) könnte die HIV-positive Person in einem serodiskordanten Paar frühe HIV-Behandlung geben. Dann würde die Kontrollgruppe eine Standardbehandlung erhalten (Warten auf den Start von cART, Empfehlen von Kondomen). Solche Studien wurden verwendet, um zu zeigen, dass TaSP ein effektiver Weg ist, die sexuelle Übertragung von HIV zu reduzieren.
