Monovisc ist eine Einzelinjektions-Viskositäts- ergänzung zur Behandlung von Osteoarthrose-bedingten Kniegelenken. Es ist eine intraartikuläre Injektion, dh es wird in das betroffene Gelenk injiziert. Monovisc wurde von Anika Therapeutics, Inc. entwickelt und erhielt am 25. Februar 2014 die Marktzulassung der US-amerikanischen FDA. Monovisc wird von DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine im Rahmen einer Lizenzvereinbarung mit Anika vertrieben.
Das Hyaluronan (ein komplexer Zucker der Glykosaminoglykan-Familie) in Monovisc ist ein hochmolekulares, ultrareines Derivat von natürlichem Hyaluronan aus einer nicht-tierischen Quelle. Das Hyaluronan stammt aus Bakterienzellen und ist mit einer proprietären Lösung vernetzt. Monovisc liefert eine vergleichbare Dosis wie Orthovisc, eine andere Viskositätszufuhr von Anika Therapeutics – aber Orthovisc wird in einer Serie von drei Injektionen anstelle einer einzelnen Injektion verabreicht.
Indikationen
Monovisc ist angezeigt für die Behandlung von Knie-Osteoarthritis bei Patienten, bei denen konservative Behandlungen fehlgeschlagen sind, wie nicht medikamentöse Behandlungen und nicht-narkotische Schmerzmittel (z. B. Paracetamol). Das Hauptmerkmal der Kniearthrose ist eine Knorpelschädigung, die erhebliche Schmerzen und eine eingeschränkte Beweglichkeit im betroffenen Gelenk verursacht. Bei Osteoarthritis gibt es auch Abnormalitäten mit der Synovialflüssigkeit. Synovialflüssigkeit schmiert das Gelenk normal und ermöglicht reibungsfreie Bewegung.
Viscosupplements wie Monovisc und andere, die zuvor zugelassen wurden, geben dem Gelenk viskose, schmierende Eigenschaften zurück.
Studienergebnisse
Sicherheit und Wirksamkeit Daten aus einer randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studie mit 369 Studienteilnehmern mit Kniearthrose in 31 Zentren in den USA und Kanada war die Grundlage für die FDA-Zulassung von Monovisc, nach Anika Therapeutics.
Die Teilnehmer wurden randomisiert Monovisc oder Kochsalzlösung Injektionen (die Kontrolle) zugeordnet. Sie wurden auf die Verbesserung der Gelenkschmerzen mit WOMAC (dem Ontario-Index von Western Ontario und McMaster University) untersucht und suchten gezielt nach Monovisc-Patienten, die im Vergleich zu Kontrollpatienten über einen Zeitraum von 12 Wochen eine größere Verbesserung ihres WOMAC-Scores erzielten. Der Sicherheitsbereich der Analyse ergab eine "extrem niedrige Rate unerwünschter Ereignisse" und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse mit Monovisc.
Andere Viskoselösungen
Die erste Viskoselösung wurde 1997 zugelassen. Es gibt jetzt 5 weitere Viskoselösungen, von denen die meisten eine Reihe von Injektionen anstelle einer einzelnen Injektion erfordern.
- Hyalgan
- Synvisc und Synvisc-One (Einzelspritze aus Hühnerkämmen)
- Suparz
- Orthovisc
- Euflexxa
Wirksamkeit der Viscosupplementierung
Im Jahr 2012 wurde in einem in Annalen der Inneren Medizin report der Schluss gezogen, dass die Viskosupplementierung ineffektiv und riskant sei. Der Bericht gab an, dass die Viskosupplementierung eine irrelevante Verringerung der Schmerzen bewirkt, während das Risiko von Schüben und unerwünschten Ereignissen potenziell erhöht wird. Diese Schlussfolgerung basiert auf einer Meta-Analyse von 89 randomisierten Studien mit mehr als 12.000 Patienten mit Knie-Arthrose. Die American Academy of Orthopedic Surgeons stellt jedoch fest, dass "Viscosupplementierung hilfreich sein kann für Menschen, deren Arthritis nicht auf Grundbehandlungen reagiert hat. Es ist am effektivsten, wenn die Arthritis in einem frühen Stadium (leicht bis mäßig) ist. Manche Patienten fühlen sich vielleicht Schmerzen an der Injektionsstelle und gelegentlich die Injektionen führen zu einer erhöhten Schwellung.Es kann mehrere Wochen dauern, um eine Verbesserung nach Viskosupplementation zu bemerken.Nicht alle Patienten haben Linderung von Schmerzen.Wenn die Injektionen wirksam sind, können sie nach einer gewissenZeit wiederholt werden normalerweise 6 Monate. Die langfristige Wirksamkeit der Viskosupplementation ist noch nicht bekannt und die Forschung wird in diesem Bereich fortgesetzt. "
