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Anmerkung des Herausgebers: Am 30. September 2004 hat Merck, der Hersteller von Vioxx, eine weltweite Rückrufaktion eingeleitet, mit der der Verkauf des Medikaments gestoppt wurde. Am 04/07/2005, nach Prüfung der Klasse von Arthritis Drogen wie NSAIDs und COX-2-Inhibitoren bekannt, kündigte die FDA geplante regulatorische Maßnahmen.
Datum: 29. Mai 2004
Kanadische Studie zeigt, dass Celebrex das sicherste entzündungshemmende Medikament für ältere Menschen sein kann
Menschen, die Symptome von Arthritis haben, werden oft eines der nicht-selektiven, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamente (NSAIDs) oder eines der verschrieben die neuere Gruppe von NSAIDS, die als Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (COX-2-selektive Inhibitoren) bekannt sind.
Nicht-selektive NSAIDs wurden mit einem erhöhten Risiko für kongestive Herzinsuffizienz in Verbindung gebracht. Über die kardiovaskulären Wirkungen von selektiven COX-2-Inhibitoren ist weniger bekannt oder wurde geschlossen.
The Lancet (2004; 363: 1751-56) hat Ergebnisse einer kanadischen Studie mit über 130.000 älteren Menschen veröffentlicht. Muhammad Mamdani vom Institut für klinische Evaluationswissenschaften, Toronto, Kanada, und Kollegen haben eine retrospektive Analyse des Risikos einer Krankenhauseinweisung wegen Herzversagen für etwa:
- 14.500 Menschen mit dem COX-2-Inhibitor Vioxx (Rofecoxib) durchgeführt
- 19.000 Menschen mit der COX-2-Hemmer Celebrex (Celecoxib)
- 5.400 Menschen mit nicht-selektiven NSAIDs
- 100.000 Menschen ohne NSAID diente als Kontrollgruppe
Studienergebnisse
Im Vergleich zur Kontrollgruppe von Nicht-NSAID-Benutzer waren die Ergebnisse:
- Menschen mit Vioxx hatte ein um 80% erhöhtes Risiko für Krankenhauseinweisungen wegen kongestiver Herzinsuffizienz.
- Menschen, die nicht-selektive NSAIDs verwenden, hatten ein um 40% erhöhtes Risiko für eine kongestive Herzinsuffizienz.
- Personen, die Celebrex verwenden, hatten die gleiche Rate an Krankenhauseinweisungen für Herzversagen wie Menschen, die nie NSAIDs verwendet hatten.
Die Unterschiede zwischen nichtselektiven NSAIDS und einzelnen COX-2-Hemmern im Hinblick auf die Zulassung von kongestiver Herzinsuffizienz scheinen auf die Notwendigkeit großangelegter, randomisierter, kontrollierter Studien zur Erleichterung weiterer Studien hinzudeuten.
Verwandte Ressourcen
- Celebrex (Celecoxib)
- Vioxx (Rofecoxib)
- COX-2-selektive Inhibitoren
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