Als das ParaGard IUD 1988 erstmals in den USA auf den Markt gebracht wurde, enthielt das Produktlabel einen Abschnitt, der darauf hinwies, dass dieses IUP für Frauen empfohlen wurde, die mindestens ein Kind hatten. Leider beschränkte dieses Produktetikett die Verwendung von IUP bei Nullipara-Frauen (Frauen, die noch nie Kinder hatten).
Im Jahr 2005 hat die FDA ein neues Produktlabel für ParaGard genehmigt, um eine weitere Abschreckung der IUP-Anwendung durch Frauen zu verhindern, die nie geboren haben.
Dieses neue Etikett entfernt alle Informationen, die darauf hindeuten, dass IUP-Kandidaten auf diejenigen beschränkt sind, die ein oder mehrere Kinder haben.
Momentan gibt das Label für das Mirena IUD an, dass es für Frauen gedacht ist, die mindestens ein Kind hatten, doch der Hersteller behauptet auch, dass dies daran liegt, dass die meisten Untersuchungen an Mirena für die FDA-Zulassung an Frauen durchgeführt wurden mindestens ein Kind.
Was sagt ACOG?
Das neueste Praxisbulletin des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) legt nahe, dass sowohl erwachsene Frauen als auch Jugendliche, die nicht geboren haben, von der Verwendung von IUP profitieren könnten. In der Tat haben viele Ärzte und Lehrkrankenhäuser seit Jahren IUPs in diese Populationen eingesetzt, so dass die neuen ACOG-Empfehlungen tatsächlich ein Spiegelbild dessen sind, was bereits in der realen Welt passiert ist.
Die amerikanischen medizinischen Zulassungskriterien für die kontrazeptive Anwendung stufen die IUP-Verwendung bei Nullipara-Frauen und Teenagern für ParaGard und Mirena unter Kategorie 2 ein.
Das bedeutet, dass die Vorteile der Anwendung des Kontrazeptivums die Risiken überwiegen.
- IUP Verwendung bei Jugendlichen
Was sagt die Forschung?
Neuere Literatur schlägt vor, dass IUDs effektiver sind und höhere Zufriedenheitsraten bei Frauen haben, die kein Kind im Vergleich zu der Antibabypille hatten.
In einer einjährigen Studie (von 200 Nullipara-Frauen im Alter von 18 bis 25 Jahren, die eine Empfängnisverhütung anstrebten) wählte etwa die Hälfte der Frauen Mirena und die andere Hälfte die Pille. Während 27% der Frauen in der Geburtenkontrolle-Pille-Gruppe im Laufe des Jahres aufhörten, wurden nur 20% der Mirena-Konsumenten abgesetzt. In dieser Studie berichteten mehr Frauen in der Mirena-Gruppe (als diejenigen, die in der Gruppe der Antibabypille waren), dass ihre Verhütungsmethode mittelmäßig gut bis sehr gut war. Schmerz war der am häufigsten genannte Grund für die Entfernung und das Absetzen von Mirena IUP, während hormonelle Nebenwirkungen der Hauptgrund dafür waren, warum die Pillebenutzer sich entschieden, dies zu stoppen. Diese Studie kam zu dem Schluss, dass die Sicherheit und Akzeptanz von Mirena bei Frauen, die nie geboren haben, so gut wie die Pille war, mit einer hohen Rate der fortgesetzten Nutzung.
Eine Studie aus einer anderen Studie untersuchte verfügbare Daten über Bedenken von Nullipara-Frauen hinsichtlich der Verwendung von IUP (wie Wirksamkeit, Sicherheit, PID-Risiko, Nebenwirkungen usw.). Nach Auswertung der bestehenden Forschung, diese Studie festgestellt, dass IUPs haben eine ähnlich niedrige Ausfallrate bei nulliparen und parösen Frauen (so dass sie in beiden Populationen gleichermaßen wirksam sind) und keine PID oder Unfruchtbarkeit verursachen.
Auch bei Nullipara-Frauen wird der IUP-Gebrauch bei vergleichbaren oder höheren Benutzungsraten fortgesetzt im Vergleich zu Frauen, die andere Verhütungsmethoden anwenden. Die Autoren vermuten, dass das Mirena-IUP bei nulliparen Frauen besser vertragen wird als das ParaGard, das auf niedrigeren Ausstossraten (wenn das IUP teilweise oder vollständig aus dem Uterus herausrutscht) und weniger Blutungen (als Nebenwirkung) basiert. Sie warnen auch, dass die Einführung von IUP bei Nullipara-Frauen schwieriger sein könnte. Aber insgesamt, diese Studie empfohlen, dass nulliparous Frauen, die eine wirksame Empfängnisverhütung wünschen, als Kandidaten für entweder Mirena oder ParaGard in Betracht gezogen werden sollte und dass wegen der Vorteile der IUP Gebrauch, sollten Ärzte nicht davon abgehalten werden, IUPs als eine erste Wahl für die Verhütung anzubieten diese Bevölkerung.
Ein Überblick über die Literatur zur Verwendung von Kupfer-IUP bei nulliparen Frauen wurde durchgeführt, um Informationen über die Ausscheidungsraten und die Entfernung aufgrund von Blutungen und Schmerzen zu analysieren. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Ausschlußraten sowohl bei Mirena als auch bei ParaGard bei Nullipara-Frauen und Para-Frauen ziemlich ähnlich sind. Unter diesen Umständen scheint es, dass die Rate der Ausweisung bei nulliparen Benutzern, die ParaGard verwenden, etwas höher ist als bei parösen Benutzern, die dasselbe IUP verwenden.
Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von ParaGard bei nulliparen Frauen berichtet wurden, waren Schmerzen und erhöhte Menstruationsblutungen. Nullipare Frauen, die Mirena verwendeten, berichteten im Allgemeinen über keine Perioden oder hellere Menstruationsblutung, aber unberechenbare Flecken zwischen den Perioden. Untersuchungen zeigen, dass bei Nullipara-Frauen im Vergleich zu gebärenden Frauen die Rate der ParaGard-Entfernung aufgrund von Blutungen und Schmerzen höher ist. Diese Raten lagen in den meisten Studien zwischen 9,1% und 24%. Allerdings zeigen Nulliparose-Frauen typischerweise eine hohe Gesamtzufriedenheit bei der Verwendung von IUP.
Der Konsens?
Der allgemeine Forschungskonsens besagt, dass die IUP-Fortsetzungsraten für Frauen, die kein Kind bekommen haben, hoch sind. Darüber hinaus scheint ParaGard eine gute Verhütungsoption der ersten Wahl für Frauen zu sein, die keine hormonelle Verhütungsmethode anwenden können oder wollen.
Die ACOG-Praxisrichtlinien stimmen überein, dass, selbst wenn eine Frau noch nicht geboren wurde, ihr langdauernde reversible Verhütungsmethoden wie IUDS angeboten werden können und sollten. Die Vorteile und Vorteile von ParaGard und / oder Mirena IUP bei diesen Frauen überwiegen im Allgemeinen die theoretischen oder nachgewiesenen Risiken, so dass diese gute, effektive Verhütungsmethoden sind, die Frauen empfohlen werden sollten, ob sie ein Kind hatten oder nicht.
