Das Management der Parkinson-Krankheit ist nicht ohne Schwierigkeiten. Das Medikament Levodopa / Carbidopa (auch bekannt als Sinemet) gilt nach wie vor als Goldstandard bei den motorischen Symptomen dieser Erkrankung. Aber angesichts der Tatsache, dass Sinemet kurz wirkt, gibt es Perioden zwischen den Dosen, in denen die Symptome wiederkehren, wenn der Drogenspiegel sinkt. Und wenn die Krankheit fortschreitet, wird dieses Medikament bei der Kontrolle der fortschreitenden Symptome weniger wirksam.
Patienten müssen häufigere Dosen einnehmen, um "Nebenzeiten" zu vermeiden, in denen die Arzneimittelwirkung nachlässt.
Ein vorteilhafterer Ansatz wäre eine Formulierung, die Levodopa / Carbidopa langsamer freisetzt, stabilere Spiegel der Medikamente gibt und die Schwankung der Symptome reduziert. Dies würde für Parkinson-Patienten grundsätzlich weniger "Auszeit" bedeuten.
Wie es funktioniert
Rytary wurde für die Behandlung der Parkinson-Krankheit zugelassen. Es ist eine orale Kapselform mit verlängerter Freisetzung von Carbidopa / Levodopa, einer Arzneimittelkombination, die seit Jahrzehnten in ihrer sofortigen Freisetzungsform verwendet wird (allgemein bekannt unter dem Markennamen Sinemet). Im Gegensatz zu seinem Vorgänger, mit Rytary, sind sowohl die sofortige als auch die verlängerte Konzentration von Carbidopa / Levodopa im Blut nach einer Einzeldosis zu finden.
Die Zulassung für dieses Medikament erfolgte nach den Ergebnissen von zwei großen klinischen Studien. Die erste, APEX-PD, war eine gut konzipierte Studie (randomisiert, doppelt verblindet, placebokontrolliert), bei der 381 Patienten mit Parkinson im Frühstadium 30 Wochen lang entweder eine der drei fixierten Dosen des Medikaments oder Placebo erhielten.
Die Ergebnisse zeigten eine Verbesserung der motorischen Fähigkeiten, der Aktivität des täglichen Lebens und der Lebensqualität. Anders als in der ersten Studie, ADVANCE-PD, wurden in der zweiten klinischen Studie Probanden mit fortgeschrittener Erkrankung mit motorischen Fluktuationen oder "Off-Time" behandelt. 393 Patienten erhielten randomisiert entweder Rytary oder Carbidopa-Levodopa mit sofortiger Wirkstofffreisetzung.
Diejenigen, die das neue Medikament erhielten, hatten signifikant weniger "Auszeit", was im Vergleich zu denen, die ihre normale, sofort freisetzende Medikation erhielten, mehr "pünktlich" ohne Dyskinesien zur Folge hatte.
Was macht Rytary besser?
Rytary ist nicht das erste Präparat mit verlängerter Freisetzung. Stalevo (das Levodopa, Carbidopa und Entacapon enthält) ist seither auf dem Markt und ist für viele Patienten ziemlich wirksam. Was macht diese neue Formulierung besser?
"Die FDA-Zulassung von RYTARY (sprich: Roggen-TAR-ee) ist eine wichtige neue Entwicklung zur Behandlung der Parkinson-Krankheit und liefert ein Carbodopa-Levodopa-Produkt mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zur Behandlung der Parkinson-Krankheit", sagte Fred Wilkinson, President und CEO, Impax Laboratories. "RYTARY wurde entwickelt, um einen der wichtigsten unerfüllten Bedürfnisse von Patienten mit Parkinson-Krankheit zu adressieren, nämlich die Zeit während des Tages zu reduzieren, wenn ihre Symptome nicht ausreichend kontrolliert werden können."
Obwohl nicht das Heilmittel, auf das wir warten, bietet Rytary ein weiteres Medikament in der klinischen Toolbox. Ihr Arzt wird feststellen können, ob es für die Behandlung Ihrer Erkrankung geeignet ist oder ob ein anderes Medikament bessere Ergebnisse liefert.
