Wenn Sie generische Levothyroxin und Liothyronine Drogen zu erforschen behandeln Sie Ihre Hypothyreose, können Sie über eine Untersuchung der US Food and Drug Administration (FDA) in Mylan hören. Mylan ist der drittgrößte Generikahersteller der Welt und Hersteller von generischem Levothyroxin und Liothyronin, einer generischen Version des Medikaments Cytomel. Beide Medikamente sind Schilddrüsenhormon-Ersatz Medikamente zur Hypothyreose.
Im Sommer 2009 leitete die FDA eine Untersuchung ein, aber innerhalb von einigen Wochen wurde die Untersuchung abgeschlossen, und es gab keine Beweise dafür, dass die Qualität der von Mylan hergestellten Medikamente, einschließlich Levothyroxin, betroffen war.
Hier sind die Informationen, die Sie wissen müssen, um eine fundierte Entscheidung über diese Medikamente zu treffen.
Der Hintergrund
Im Jahr 2009 war das in Myanmar ansässige Unternehmen aus West-Virginia Gegenstand einer föderalen Untersuchung zu Produktionsproblemen in ihrem Werk. Die Pittsburgh Post Gazette brach die Geschichte der Arbeiter im Werk von Mylan in West Virginia, die nach internen Dokumenten der Post-Gazette routine routinemäßig computergenerierte Warnungen vor potenziellen Problemen mit den Medikamenten, die sie produzierten, außer Kraft setzten . "Zu der Zeit behauptete die FDA, dass Mylan an der Verfälschung von Informationen und der Änderung von Produkten beteiligt gewesen sei, möglicherweise für zwei Jahre oder länger. Nachdem die FDA eine Untersuchung zu Mylan eingeleitet hatte, gab das Unternehmen eine Stellungnahme heraus, die darauf hinwies, dass die FDA-Untersuchung eine Routineuntersuchung sei.
Die FDA unternahm jedoch den ungewöhnlichen Schritt, eine Erklärung abzugeben, um Mylans Bemühungen, die Schwere der Untersuchung zu verharmlosen, zu widerlegen und zu widerlegen.
Zum Zeitpunkt des Beginns der Untersuchung lieferte die
Pittsburgh Post-Gazette ausführliche Informationen über die Situation in Mylan, einschließlich der folgenden Artikel: Mylan-Beschäftigte übergingen die Kontrolle der Drogenqualität. Interner Bericht detaillierte "weit verbreitete" Praxis der Ignorierung von Sicherheitsverfahren – 26. Juli 2009
- Mylans "Red Screen" Timeline – 26. Juli 2009
- FDA prüft Mylans Maßnahmen, Qualitätskontrollverletzungen wurden im internen Bericht zitiert – 28. Juli 2009
- "FDA widerlegt Mylan Statement" – 28. Juli , 2009
- Nach mehreren Wochen, in denen Mylans Aktienkurse fielen, führten Mylan und FDA einen öffentlichen Wortkrieg in der Presse durch. Mylan verklagte auch die Reporter der "Pittsburgh Post Gazette", die die Geschichte wegen Verleumdung durchbrachen.
Die FDA hat Mylan am 13. August 2009 endgültig informiert. Laut der FDA hatte Mylan eine angemessene Untersuchung durchgeführt, Agentursprecherin und die FDA schlossen die Untersuchung.Die Mylan-Klage gegen die Zeitung wurde 2012 beigelegt, und Mylan und diePost-Gazette
veröffentlichten eine Erklärung, in der sie teilten:
Der Rechtsstreit wurde zur Zufriedenheit beider Parteien gelöst. Die Post-Gazette fand und wollte nicht berichten, dass Mylan fehlerhafte Medikamente hergestellt oder vertrieben hatte. Ein Wort von Verywell Der Vorteil dieser Situation für Schilddrüsenpatienten war, dass es keine Beweise dafür gab, dass die Qualität der von Mylan hergestellten Medikamente, einschließlich der Levothyroxin- und Liothyronin-Medikamente, die von vielen Menschen mit Hypothyreose eingenommen wurden, in irgendeiner Weise beeinflusst wurde.
Zur gleichen Zeit, Menschen mit Schilddrüsenunterfunktion Schilddrüsenhormon-Ersatz-Medikament Levothyroxin müssen sich bewusst sein, dass viele Ärzte nicht empfehlen, dass Schilddrüse Patienten keine generische Levothyroxin von einem Hersteller nehmen. Der Grund dafür ist, dass alle Levothyroxin-Medikamente, einschließlich der Generika- und Markennamen-Medikamente, gesetzlich in der Potenz von 95 bis 105 Prozent der angegebenen Dosierung variieren dürfen. Wenn ein generisches Levothyroxin eingenommen wird, können Nachfüllungen von jedem Hersteller kommen, was bedeutet, dass jede Wiederauffüllung einer angegebenen Dosierung irgendwo innerhalb dieses Wirkungsbereichs liegen kann.
Schon geringe Potenzschwankungen können die Wirksamkeit Ihres Schilddrüsenhormonersatzes beeinträchtigen.
Stabiler Schilddrüsenhormon-Ersatz ist auch besonders wichtig für Schilddrüsenkrebs-Überlebende, die als Teil ihrer Behandlung konsequent unterdrückte Schilddrüsen-stimulierende Hormone (TSH) benötigen und ein Wiederauftreten von Schilddrüsenkrebs verhindern müssen.
Wenn Sie generisches Levothyroxin von einem beliebigen Hersteller einnehmen, ist es hilfreich, Ihre spezifische Situation mit Ihrem Arzt zu besprechen, um festzustellen, ob ein Markenmedikament eine bessere Option für Ihre Behandlung ist.
