Tivicay (Dolutegravir) ist ein antiretrovirales Medikament der Integrasehemmer-Klasse, das bei der Behandlung von HIV eingesetzt wird. Es war das zweite in der Klasse der Integrase-Inhibitoren, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde.
Tivicay erhielt am 12. August 2013 die FDA-Zulassung für die Anwendung bei Erwachsenen sowie bei Kindern ab 12 Jahren, die mindestens 40 kg wiegen und noch nicht mit einem Integrasehemmer behandelt wurden.
(Tivicay ist derzeit nicht für Kinder unter 12 Jahren zugelassen, obwohl derzeit klinische Phase-III-Studien zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe durchgeführt werden.)
Tivicay ist auch Bestandteil des einmal täglich einzunehmenden Kombinationsarzneimittels Triumeq, Dazu gehören die Medikamente Abacavir und Lamivudin. Triumeq wurde am 22. August 2014 von der FDA zugelassen.
Klinische Forschungshighlights
Die VIKING-3-Studie zeigte, dass Tivicay bei 63% der erwachsenen Patienten mit Resistenz gegen mehrere Klassen von HIV-Medikamenten, einschließlich der Integrase-Hemmer Isentress (ratelgravir) wirksam war. und Elvitegravir (gefunden in der Einzelpille, Festdosis-Kombinationsarznei, Stribild).
Die SINGLE-Studie ergab, dass Patienten mit Tivicay aufgrund von Arzneimittelnebenwirkungen eine niedrigere Inzidenzrate als Atripla (Tenofovir + Emtricitabin + Efavirenz) hatten. Nach 48 Wochen brachen 2% der Patienten auf der Tivicay-basierten Therapie die Behandlung ab, gegenüber 10% der Patienten, die Atripla erhielten.
Dosierung
- Erwachsene: 50 mg Tablette, einmal täglich
- Erwachsene mit bestimmten Integrase-Inhibitor-assoziierten Resistenz: 50 mg Tablette, zweimal täglich
- Kinder 12 und älter (mit einem Gewicht von 40 kg oder mehr): 50 mg Tablette, einmal täglich
Zusätzlich für Kinder Bei gleichzeitiger Anwendung von Sustiva (Efavirenz), Aptivus (Tipranavir) + Norvir (Ritonavir), Lexiva (Fosamprenavir) + Norvir (Ritonavir) oder Rifampin beträgt die Tivicay-Dosis 50 mg zweimal täglich.
Es ist noch nicht bekannt, ob Tivicay bei Kindern mit Integrasehemmer-assoziierter Resistenz wirksam ist.
Drug Administration
Tivicay kann mit oder ohne Nahrung und zu jeder Tageszeit eingenommen werden.
Häufige Nebenwirkungen
Die am häufigsten genannten Nebenwirkungen (in 2% oder weniger der Fälle) sind:
- Schlaflosigkeit
- Kopfschmerz
- Schwindel
- Übelkeit
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten oder Inkompatibilität
Tikosyn (Dofetilid), bei der Behandlung von Arrhythmie (unregelmäßig Herzschlag), ist kontraindiziert für die Verwendung mit Tivicay.
Um mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu vermeiden, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen:
- Antiretrovirale Medikamente: Sustiva (Efavirenz), Intelence (Etravirin), Viramun (Nevirapin) sowie die Kombination von Lexiva (Fosamprenavir) + Norvir (Ritonavir) oder Aptivus (Tipranavir) + Norvir (Ritonavir) • Antischmerzmittel: Trileptal (Oxcarbazepin), Dilantin (Phenytoin), Phenytek (Phenytoin), Luminal (Phenobarbital) oder Carbamazepin-basierte Medikamente wie Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril oder Epitol
- Rifampin-basierte Antibiotika: Rifadan, Rifater, Rifamat, Rimactan
- Metformin-basierte diabetische Medikamente: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Johanniskraut
- Überlegungen
Patienten, die Erfahrung Eine allergische Reaktion nach dem Start von Tivicay sollte sofort mit ihrem Arzt in Verbindung gebracht werden. Die Behandlung sollte abgebrochen und eine medizinische Behandlung eingeleitet werden, wenn ein Hautausschlag mit Fieber, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Blasen oder Geschwüren, Rötung oder Schwellung der Augen, Schwellung des Gesichts oder des Mundes oder Atembeschwerden einhergeht. Patienten, die zuvor eine Überempfindlichkeitsreaktion gegen Tivicay hatten, sollten nach Absetzen der Symptome nicht erneut mit dem Arzneimittel in Kontakt gebracht werden.
- Tivicay sollte zwei Stunden vor oder sechs Stunden nach Einnahme von aluminium- oder magnesiumhaltigen Antazida oder Abführmitteln, Eisenpräparaten, Calciumpräparaten, gepufferten Medikamenten oder Carafate (Sucralfat) zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt über mögliche Lebererkrankungen, bevor Sie Tivicay beginnen. In einigen Fällen kann ein erhöhtes Risiko für Leberprobleme bestehen, insbesondere bei Menschen mit Hepatitis B (HVB), Hepatitis C (HCV) oder einer bereits bestehenden Leberfunktionsstörung. Leberenzyme sollten regelmäßig als Teil der Routine-Bluttests einer Person unter Tivicay überwacht werden.U.S. National Library of Medicine. "TIVICAY (Dolutegravir-Natrium) -Tablette, filmbeschichtet." Bethesda, Maryland; überarbeitet August 2013.
