Die bahnbrechende Studie zur Transformation der globalen AIDS-Strategie

Seit langem wird unter Politikern, Forschern und Klinikern diskutiert, ob der Beginn einer HIV-Therapie zum Zeitpunkt der Diagnose für den Patienten Vorteile bringen könnte für eine bessere langfristige Gesundheit und die Vermeidung von HIV-und nicht-HIV-assoziierten Erkrankungen.

Eine vom New England Journal of Medicine landmark am 20. Juli 2015 veröffentlichte bahnbrechende Studie beruhigte die Debatte mit der Schlussfolgerung, dass eine sofortige Behandlung die Wahrscheinlichkeit von Krankheit und Tod nicht nur um 57% reduzieren würde, sondern unabhängig vom Alter der Person , Rasse, Geschlecht, Viruslast, Region der Welt, wirtschaftlicher Status oder Immunstatus (gemessen anhand der sogenannten CD4-Zählung). Vor der Studie wurde eine antiretrovirale Therapie (ART) empfohlen, wenn die CD4-Anzahl einer Person unter einen bestimmten Schwellenwert fiel (im Allgemeinen unter 500 Zellen / ml oder in einigen Ländern unter 350 Zellen / ml).

Die neue Studie namens "Strategic Timing of Antiretroviral Therapy (START)" wurde entwickelt, um zu ermitteln, ob eine Behandlung bei höheren CD4-Zahlen zu besseren Gesundheitsergebnissen führen kann, ohne das Risiko für kardiovaskuläre, Nieren- oder andere nicht-HIV-assoziierte Erkrankungen zu erhöhen.

START Studiendesign und Ergebnisse

Die ersten vollständigen Ergebnisse der START-Studie, die auf der Internationalen AIDS-Konferenz 2015 in Vancouver von Dr. Jens Lundgren vom Kopenhagener HIV-Programm vorgestellt wurde, waren mit Spannung erwartet, nachdem im Mai angekündigt wurde, dass die Studie durchgeführt werden würde aufgrund überwältigender Beweise für positive Vorteile vorzeitig beendet werden.

Die Studie, die 2009 initiiert wurde, rekrutierte 4.685 HIV-positive Männer und Frauen an 215 Standorten in 35 Ländern, von denen alle eine CD4-Ausgangszahl von über 500 Zellen / ml aufwiesen. Das Durchschnittsalter betrug 36 Jahre, während 27% der Teilnehmer Frauen waren.

Die Patienten wurden dann in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe, in der ART sofort begonnen wurde, und eine andere, bei der ART aufgeschoben wurde, bis entweder die CD4-Zahl der Person unter 350 Zellen / ml fiel oder eine ernsthafte AIDS-Erkrankung oder Tod auftrat.

Zum Zeitpunkt der Beendigung der Studie wurden 50 schwerwiegende AIDS-bezogene Ereignisse im aufgeschobenen Arm der Studie festgestellt, fast viermal mehr als bei den Patienten mit sofortiger ART (14). Ebenso gab es fast doppelt so viele schwerwiegende nicht-AIDS-bezogene Ereignisse (29) als in der unmittelbaren (ARM) gesehen wurden.

Tuberkulose, Lymphom und Kaposi-Sarkom (KS) waren die drei häufigsten AIDS-bezogenen Ereignisse, die bei Studienteilnehmern beobachtet wurden, wobei 62% davon bei afrikanischen Teilnehmern auftraten. Die schweren nicht-AIDS-bezogenen Ereignisse waren in erster Linie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Tod.

Nach Gruppe, die Mehrheit der unerwünschten Ereignisse wurden bei älteren Patienten gesehen, die angesichts der höheren Raten von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei einer älteren Bevölkerung im Allgemeinen sinnvoll erscheinen mag. Überraschenderweise schien das Rauchen die Ergebnisse nicht zu verändern, was nahelegt, dass die sofortige ART für Raucher von großem Nutzen ist als für Nichtraucher.

Der vielleicht ungewöhnlichste Befund war jedoch, dass unerwünschte Ereignisse nicht wie erwartet bei Patienten mit niedriger CD4-Zahl auftraten, sondern bei denjenigen mit

höheren CD4-Zahlen. Während die Forscher die Ergebnisse nicht vollständig erklären konnten, spiegelten die Ergebnisse frühere Studien wider, die nahegelegt hatten, dass die CD4-Zahlen allein nicht ausreichen, um die Immunschwächen eines Menschen vollständig darzustellen. In seinem Vortrag forderte Dr. Lundgren die Erforschung neuer Ansätze zum Immunmonitoring, um die Mechanismen für diese ansonsten vorzeitigen AIDS-bezogenen und nicht-AIDS-bezogenen Ereignisse besser zu verstehen.

START als bestimmender Moment in der AIDS-Forschung

Die START-Studie gewann 2011 an Bedeutung, als eine andere Studie, HPTN 052, zeigte, dass die ART die Übertragung des Virus von einer HIV-infizierten Person auf eine nicht infizierte Sexualpartnerin drastisch reduzierte. eine Strategie, die allgemein als Behandlung als Prävention oder TASP bekannt ist.

Angesichts dieser beiden Ergebnisse veröffentlichten die Leiter der IAS-Konferenz 2015 die so genannte Vancouver Consensus-Erklärung, in der sie erklärten, dass "(alle) Menschen, die mit HIV leben, nach der Diagnose Zugang zu antiretroviraler Behandlung haben müssen".

Während die Staats- und Regierungschefs zahlreiche Hindernisse bei der Umsetzung anerkennen – darunter nicht zuletzt eine sofortige jährliche Erhöhung der Finanzmittel von globalen Partnern und Geberländern um 8-10 Mrd. USD – bestehen sie darauf, dass die Strategie die Epidemie, wie wir sie kennen, "beenden" kann früh im Jahr 2030.

Als Kate Thomson vom Globalen Fonds die START-Ergebnisse kommentierte, bezeichnete er den Prozess als einen "entscheidenden Moment" im weltweiten Kampf gegen HIV, der immer noch über zwei Millionen Neuinfektionen und 1,2 Millionen Todesfälle pro Jahr verzeichnet.

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