Klassifizierung
Odefseyist ein Kombinationspräparat zur Behandlung von HIV mit einer Tablette und fester Dosierung, das aus drei verschiedenen antiretroviralen Wirkstoffen besteht:
- Rilpivirin, ein Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI)
- Emtricitabin, ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NtRTI)
- Tenofoviralafenamid (TAF), ein weiteres NtRTI
Odefsey ist das zweite Kombinationsarzneimittel zur Verwendung von TAF, einer "verbesserten" Version von Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) gefunden in den Drogen Truvada und Atripla.
Als solche kann es als eine Verbesserung für Complara, die Single-Tablette Formulierung bestehend aus Rilpivirin + Emtricitabin + TDF betrachtet werden.
TAF wird TDF als überlegen angesehen, da es in der Lage ist, das aktive Medikament effektiver und in viel geringeren Dosen an die Zellen zu liefern – was bedeutet, dass es eine geringere Akkumulation des Medikaments im Blutstrom und eine geringere Wahrscheinlichkeit für die Entwicklung von drogenbedingten Nierentoxizitäten gibt .
(Während das Risiko einer TDF-assoziierten Nierentoxizität in den entwickelten Ländern als gering eingeschätzt wird, steigt das Risiko in Entwicklungsländern, in denen häufiger Nierenfunktionsstörungen auftreten, erheblich an.)
Behandlungsindikation
Odefsey wurde von die US-amerikanische Food and Drug Administration am 1. März 2016 zur Verwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren, die noch nie eine HIV-Therapie erhalten haben, die eine Viruslast von 100.000 Zellen / m oder weniger aufweisen und 77 Pfund (35 kg) wiegen ) oder mehr.
Odefsey kann auch verwendet werden, um eine aktuelle Therapie (wie die von Complera) zu ersetzen, wenn der Patient während mindestens sechs Monaten eine nicht nachweisbare Viruslast (<50 Zellen / ml) hatte, keine Behandlungsfehler aufweist und keine bekannter Widerstand gegen eine der Komponenten Drogen in Odefsey.
Formulierung
Odefsey ist eine graue, längliche Filmtablette, bestehend aus 25 mg Rilpivirin, 200 mg Emtricitabin und 25 mg TAF.
Es ist auf der einen Seite mit "GSI" und auf der anderen Seite mit "255" geprägt.
Dosierung
Eine Tablette täglich mit Essen eingenommen. Odefsey sollte nicht mit anderen antiretroviralen Medikamenten zur Behandlung von HIV eingenommen werden. Nebenwirkungen Bei den klinischen Studien unter Rilpivirin und / oder Emtricitabin + TAF wurden eine Reihe von Nebenwirkungen beobachtet. Die häufigsten Nebenwirkungen waren: Übelkeit Kopfschmerz Schlaflosigkeit Depression Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen vorübergehend, mit wenigen Nebenwirkungen Patienten, die aufgrund einer Behandlungsintoleranz abbrechen.
Kontraindikationen
Odefsey sollte nicht mit den folgenden Medikamenten oder Ergänzungen eingenommen werden:
- Anti-Krampfmittel: Tegretol, Trilepta, Phenobarbital, Phenytoin
- Anti-Tuberkulose-Medikamente: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin
Protonenpumpenhemmer (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex oder andere PPI Steroid Medikamente: Dexamethason (obwohl es in einer Einzeldosis verabreicht werden kann, wenn medizinisch angezeigt)
St Johanniskraut Informieren Sie Ihren Arzt über verschriebene oder nicht verschriebene Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel, bevor Sie eine antiretrovirale Therapie beginnen. Andere Überlegungen
- Odefsey wird nicht für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion empfohlen (definiert als eine geschätzte Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml pro Minute).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie von einem anderen Arzt wegen einer Nierenerkrankung behandelt wurden oder werden. - Odefsey wird nicht für Patienten mit einer Leberfunktionsstörung oder für Patienten mit einer chronischen Hepatitis B (HBV) -Infektion empfohlen, da dies Leberprobleme stark verschlimmern kann. Es wird empfohlen, dass Personen mit HIV vor der Verschreibung von Odefsey auf HBV untersucht werden. Bitte beraten Sie Ihren Arzt, wenn Sie Leberprobleme haben und / oder Hepatitis in der Anamnese.
Die Rilpivirin-Komponente von Odefsy kann bei einer kleinen Anzahl von Patienten eine Überempfindlichkeitsreaktion verursachen, häufig in Form von Hautausschlag, Augenentzündung ("rosa Auge"), Gesichtsschwellung, Fieber oder anderen allergischen Reaktionen. - Typischerweise bestehen Überempfindlichkeitsreaktionen 1-6 Wochen nach Beginn der Therapie. Informieren Sie Ihren Arzt sofort über solche Symptome. In schweren Fällen muss die Therapie wahrscheinlich abgebrochen werden.
