Behandlung von chronischer Hepatitis C mit Mavreet

Mavyret (Glecapravir, Pibrentasvir) ist ein Kombinationspräparat mit fester Dosierung, das bei der Behandlung einer chronischen Hepatitis C (HCV) -Infektion eingesetzt wird. Die Medikamente, die in Mayret verwendet werden, blockieren zwei einzelne Proteine, die der Virus replizieren muss.

Mayret wurde am 3. August 2017 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Verwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren zugelassen. Die Forschung legt nahe, dass das Medikament Heilungsraten zwischen 92 Prozent und 100 Prozent je nach HCV-Subtyp erreichen kann, eine Zahl, die mehr oder weniger im Einklang mit anderen direkt wirkenden antiviralen Medikamenten (DAAs) steht, die derzeit in der Hepatitis-C-Behandlung verwendet werden.

Vor-und Nachteile

Mavyret ist in der Lage, alle sechs HCV-Stämme (Genotypen) zu behandeln und kann sowohl bei Personen angewendet werden, die niemals HCV-Medikamenten ausgesetzt waren, als auch bei Patienten, die zuvor nicht behandelt wurden. Darüber hinaus kann das Medikament bei Menschen mit kompensierter Zirrhose (in denen die Leber noch funktionstüchtig ist) verwendet werden.

Mavyret hat einen entscheidenden Vorteil gegenüber ähnlichen Medikamenten, da es eine chronische Hepatitis C-Infektion in nur acht Wochen behandeln kann. Alle anderen Medikamente benötigen nicht weniger als 12 Wochen für neu behandelte Patienten. Dazu gehört die Kombination HCV-Medikament Epclusa, die auch für alle sechs Genotypen zugelassen ist. M Im Gegensatz zu Epclusa kann Mavyret jedoch nicht bei Personen mit dekompensierter Zirrhose (deren Lebern nicht mehr funktionieren) angewendet werden.

Ein weiteres wichtiges Unterscheidungsmerkmal ist der Preis. Während Medikamente wie Epclusa einen Großhandelspreis von rund $ 75.000 für einen 12-Wochen-Kurs (oder $ 890 pro Pille) tragen, wird Mavyret für $ 26.400 für einen achtwöchigen Kurs (oder $ 439 pro Tablette) angeboten.

Der Preisunterschied könnte ausreichen, um die Krankenversicherer davon zu überzeugen, die Behandlung auf 3,9 Millionen chronisch HCV-infizierte Amerikaner auszudehnen, von denen die meisten warten müssen, bis eine signifikante Leberfunktionsstörung vorliegt, bevor die Behandlung genehmigt werden kann.

Verschreibung Empfehlungen

Die empfohlene Dosierung von Mavret ist drei Tabletten einmal täglich mit Nahrung eingenommen.

Jede Tablette enthält 100 Milligramm Glecaprevir und 40 Milligramm Pibrentasvir. Die Tabletten sind rosa, länglich, filmüberzogen und auf einer Seite mit "NXT" versehen.

Die Dauer der Therapie variiert je nach HCV-Genotyp, Behandlungserfahrung und Leberstatus des Patienten wie folgt:

Vorbehandelt ohne Zirrhose: acht Wochen

• Vorbehandelt mit kompensierter Zirrhose: 12 Wochen
• Vorbehandelt mit HCV-Genotypen 1, 2, 4, 5, und 6 ohne Zirrhose: 8 bis 16 Wochen, abhängig von der vorherigen Therapie ▸ Vorbehandelt mit HCV-Genotypen 1, 2, 4, 5 und 6 mit kompensierter Zirrhose: 12 bis 16 Wochen, abhängig von der vorherigen Therapie
• Zuvor mit HCV-Genotyp 3 mit oder ohne Zirrhose behandelt: 16 Wochen
• Etwa 75 Prozent der Amerikaner mit Hepatitis C haben den Genotyp 1, der am häufigsten, aber auch am schwierigsten zu behandeln ist. Im Gegensatz dazu haben zwischen 20 und 25 Prozent die Genotypen 2 und 3, während nur eine kleine Handvoll die Genotypen 4, 5 oder 6 hat.
• Nebenwirkungen

DAA der neueren Generation wie Mavyret haben weit weniger Nebenwirkungen als die Therapien früherer Generationen, von denen viele enthalten das Medikament pegyliertes Interferon (Peginterferon) und Ribavirin. Die häufigsten Nebenwirkungen, die mit Mavyret (bei über fünf Prozent der Patienten) auftreten, sind: Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Durchfall, allgemein die Nebenwirkungen sind überschaubar und neigen dazu, sich im Laufe der Zeit zu verbessern. In der Tat kam die Vor-Marktforschung zu dem Schluss, dass weniger als ein Prozent der Menschen auf Mavret die Behandlung wegen untragbarer Nebenwirkungen abbrachen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Die Verwendung von Arzneimitteln auf der Basis von Rifampin, die üblicherweise zur Behandlung von Tuberkulose eingesetzt werden, ist für die Anwendung mit Mavrect kontraindiziert und sollte vor Beginn der Behandlung abgebrochen werden. Dazu gehören Medikamente mit den Markennamen Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin und Priftin. Es ist bekannt, dass andere Medikamente mit Mavrect interagieren und die Konzentration von Mavret im Blut erhöhen oder verringern können.

• Folgende Substanzen werden nicht zur Anwendung mit Mavyret empfohlen:
• Carbamepazine zur Behandlung von Anfällen und bipolaren Störungen
• Ethinylestradiol (Östrogen) enthaltende Verhütungsmittel
• Sustiva (Efavirenz) in der HIV-Therapie

Atorvastatin, Lovastatin und Simvastatin zur Behandlung hohes Cholesterin

Johanniskraut

Leberfunktionsstörungen

Mavyret ist zur Anwendung bei Personen mit schwerer Leberfunktionsstörung (gemessen anhand eines Child-Pugh-Score von C) kontraindiziert und wird nicht für Personen mit nur mäßiger Beeinträchtigung empfohlen (Child-Pugh B) .

Vor Beginn der Therapie wird eine Leberfunktionsprüfung empfohlen, um Komplikationen zu vermeiden. Der Child-Pugh-Score ist auch nützlich bei der Bestimmung der Schwere der Lebererkrankung basierend auf Bluttests und einer Überprüfung der charakteristischen Symptome.

• Hepatitis B Reaktivierung
• Mavyret sollte bei Personen, die sowohl Hepatitis B als auch Hepatitis C haben, mit Vorsicht angewendet werden. Das Hepatitis B-Virus (HBV) war während oder kurz nach der Behandlung als reaktiv bekannt. Die Reaktivierung kann mit Symptomen von Gelbsucht und Leberentzündung einhergehen. Wenn die Behandlung nicht sofort gestoppt wird, kann die Reaktivierung zu Leberversagen und sogar zum Tod führen.
• Während eine HBV-Infektion die Verwendung von Mavreet nicht kontraindiziert, würde eine engere Überwachung der Leberenzyme erforderlich sein, um die frühen Anzeichen einer Reaktivierung zu identifizieren.
• In der Schwangerschaft
• Obwohl Mavyret in der Schwangerschaft nicht kontraindiziert ist, stehen nur wenige klinische Daten zur Verfügung, um das tatsächliche Risiko zu beurteilen. Vor diesem Hintergrund haben Tierstudien gezeigt, dass die Anwendung von Glecaprevir und Pibrentasvir während der Schwangerschaft nicht mit fetalen Anomalien einhergeht, einschließlich der Exposition während des Stillens.

Eine fachärztliche Beratung wird empfohlen, um nicht nur die Vorteile und Risiken der Behandlung abzuwägen, sondern auch festzustellen, ob die Behandlung dringend ist oder sich erst nach der Geburt verzögern kann.

Um eine Schwangerschaft während der Behandlung zu vermeiden, sollten Paare während und bis zu sechs Monaten nach Abschluss der Therapie mindestens zwei nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anwenden. Da eine Östrogen-basierte Empfängnisverhütung nicht empfohlen wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu sehen, ob ein Gestagen-only orales Kontrazeptivum eine geeignete Option sein könnte.